ISO體系認(rèn)證審廠主要關(guān)注的是企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。雖然“8大要素”這一說法并非ISO標(biāo)準(zhǔn)的官方術(shù)語，但根據(jù)ISO 9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，審廠時(shí)通常會關(guān)注以下一些關(guān)鍵要素，這些要素可以概括為八個(gè)方面（注意，不同資料對“8大要素”的具體表述可能有所不同）：
1、組織環(huán)境：
企業(yè)是否考慮了內(nèi)外部因素對質(zhì)量管理體系的影響，如經(jīng)營范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢等內(nèi)部因素，以及法律法規(guī)、市場占有率、主要合作伙伴等外部因素。
企業(yè)是否對這些因素進(jìn)行了監(jiān)視、評價(jià)和更新。
2、相關(guān)方的需求和期望：
企業(yè)是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，如顧客、供應(yīng)商、員工等。
企業(yè)是否收集了這些相關(guān)方的需求和期望，并將其融入質(zhì)量管理體系中。
企業(yè)是否對這些需求和期望進(jìn)行了監(jiān)視和評審。
3、質(zhì)量管理體系的范圍和過程：
企業(yè)是否明確了質(zhì)量管理體系的邊界和范圍，并考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)。
企業(yè)是否形成了文件化的質(zhì)量管理體系范圍，并在相關(guān)文件中進(jìn)行明確和保持。
4、質(zhì)量管理體系的過程控制：
企業(yè)是否確定了質(zhì)量管理體系的整個(gè)過程，包括所需的輸入、輸出、順序、相互作用、準(zhǔn)則和方法等。
企業(yè)是否確定了這些過程所需的資源，并確保了其可用性。
企業(yè)是否分派了這些過程的職責(zé)和權(quán)限，并進(jìn)行了有效的控制和改進(jìn)。
5、領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
企業(yè)最高管理者是否承擔(dān)了質(zhì)量管理體系的責(zé)任，并確保了質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、實(shí)施和保持。
最高管理者是否通過溝通、資源配置等方式，體現(xiàn)了對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。
6、質(zhì)量方針和目標(biāo)：
企業(yè)是否制定了與宗旨相一致的質(zhì)量方針，并體現(xiàn)了公司的承諾和顧客及相關(guān)方的期望與要求。
企業(yè)是否在組織的職能和層次上建立了可測量的質(zhì)量目標(biāo)，并與質(zhì)量方針保持一致。
7、組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：
企業(yè)是否明確了各職位的職責(zé)和權(quán)限，并進(jìn)行了有效的溝通和理解。
企業(yè)是否確保了關(guān)鍵崗位的職責(zé)權(quán)限得到了明確和溝通，并保證了體系的有效運(yùn)行。
8、資源、能力和意識：
企業(yè)是否提供了滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、能力、信息、設(shè)施等資源。
企業(yè)是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識別和培訓(xùn)，并確保了其具備所需的能力。
企業(yè)是否通過培訓(xùn)、宣傳等方式，提高了員工的質(zhì)量意識和為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的意愿。
此外，在審廠過程中，還會關(guān)注企業(yè)的成文信息管理制度、內(nèi)外部溝通機(jī)制、監(jiān)視和測量資源的配置和使用情況等方面。這些方面都是確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵因素。


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