FDA申請準備資料
1.用戶手冊/維修手冊;
2.整機電氣結構框圖;
3.電氣原理圖;
4.PCB圖;
5.BOM表;
6.標簽樣板;
7.CRT規格書;
8.機芯及光頭的規格書(JQA報告);
9.保護裝置或安全聯鎖的描述;
10.產品設計可靠性描述;
11.生產線檢測流程及記錄;
12.IQC檢驗程序及檢驗記錄;
13.QC,QA檢驗程序,檢驗流程及檢驗記錄;
14.產品設計可靠性描述;
15.檢測儀器清單;
16.檢測儀器校準證書;
17.產品測試方法及記錄。
(根據不同產品,準備資料有差異,具體請咨詢我公司專業人士)
今天通過對《FDA申請準備資料》的學習,相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證,請聯系我們吧。
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