深圳ISO9001認證標準8.2.4理解要點
深圳ISO9001認證的主要目的是證實組織能否穩(wěn)定地提供滿足顧客和適
用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，因此對深圳ISO9001認證ISO9001:2008標準
8.2.4條款(以下簡稱8.2.4)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的審核至關(guān)重要。
1、學習消化產(chǎn)品標準
質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)之一是組織應(yīng)遵循的法律法規(guī)技術(shù)標準，因此對產(chǎn)品
進行監(jiān)視和測量首先要關(guān)注產(chǎn)品標準。
標準化法規(guī)定，產(chǎn)品標準分國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準，沒有國家標準和
行業(yè)標準的產(chǎn)品必須制定企業(yè)標準。企業(yè)標準對產(chǎn)品的要求應(yīng)高于國家標準和
行業(yè)標準，并要求在當?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門備案，防止無標生產(chǎn)，對已備案的企業(yè)
標準要關(guān)注其有效期。
學習消化產(chǎn)品標準，最基本的要求是了解產(chǎn)品出廠檢驗項目、驗收指標及試驗
條件。
在對8.2.4審核時首先應(yīng)審查企業(yè)制定的產(chǎn)品檢驗文件是否符合產(chǎn)品標準規(guī)定
，然后依據(jù)檢驗文件檢查記錄是否符合標準要求、檢驗項目有無漏項、檢驗指
標是否符合規(guī)定。值得強調(diào)的是對強制性產(chǎn)品標準規(guī)定的出廠檢驗和試驗項目
，企業(yè)是否實施應(yīng)予以特別關(guān)注。如果某企業(yè)連國家或行業(yè)標準規(guī)定的出廠檢
驗項目（注：僅指出廠檢驗）自己不能做或未能做，也未進行外委試驗，就不
能證明該企業(yè)產(chǎn)品符合標準規(guī)定，就有可能是嚴重不符合。
2、現(xiàn)場考察試驗條件
標準8.2.4規(guī)定，“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已
得到滿足”。
通過消化產(chǎn)品標準，我們已初步了解產(chǎn)品技術(shù)指標和出廠檢驗要求，那么下一
步就是如何進行監(jiān)視和測量。
我認為首先應(yīng)審核企業(yè)是否具備最基本的檢驗和試驗條件，現(xiàn)場考察企業(yè)的試
驗室或檢驗試驗設(shè)備。譬如檢驗文件規(guī)定產(chǎn)品需要試驗抗拉強度、延伸率，那
么應(yīng)檢查是否有拉伸試驗機；要求產(chǎn)品打硬度，應(yīng)檢查是否有硬度計；要求分
析化學成分應(yīng)檢查是否有化學分析儀器等等。同時還要在現(xiàn)場檢查檢測設(shè)備是
否可用，有無檢驗和試驗原始記錄。
如果企業(yè)連標準規(guī)定的最基本的檢驗試驗條件都不具備，就無法保證對產(chǎn)品特
性按規(guī)定進行監(jiān)視和測量。當然，在實際審核過程中，由于產(chǎn)品不同，各企業(yè)
試驗條件也不盡相同。有的企業(yè)有化學試驗室、物理試驗室甚至包括金相試驗
室，有的企業(yè)沒有試驗室，生產(chǎn)現(xiàn)場僅有幾臺試驗設(shè)備，關(guān)鍵只要符合產(chǎn)品標
準要求即可。
3、驗證收集外檢報告
標準8.2.4規(guī)定，組織“應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。”如上所述，接收準則
就是產(chǎn)品標準及產(chǎn)品檢驗文件，那末證據(jù)是什么，證據(jù)就是檢驗記錄和產(chǎn)品外
檢報告。
這里要著重強調(diào)產(chǎn)品外檢報告。產(chǎn)品外檢報告一般指國家認可的產(chǎn)品檢測機構(gòu)
出具的檢驗報告，包括產(chǎn)品型式試驗報告、3C認證檢測報告、委托檢驗試驗報
告等等。
因為認證的企業(yè)多種多樣，各個企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品五花八門，并非所有企業(yè)生產(chǎn)
的產(chǎn)品能夠自行檢測，即使企業(yè)有能力自行檢測，檢測結(jié)果也未必客觀可信，
因此就需要企業(yè)提供和出示產(chǎn)品外檢報告。尤其在質(zhì)量管理體系初審、再認證
時必須現(xiàn)場檢查、驗證、收集企業(yè)的產(chǎn)品外檢報告，監(jiān)督審核時也應(yīng)盡可能收
集產(chǎn)品外檢報告，應(yīng)該說這是證實產(chǎn)品符合接收準則的最重要的客觀證據(jù)。
另外對多數(shù)產(chǎn)品而言，原材料對產(chǎn)品質(zhì)量影響極大，企業(yè)在購買原材料時應(yīng)向
供方索取原料外檢報告，而審核員在審核8.2.4條款原材料入廠檢驗時，也應(yīng)
該驗證原材料外檢報告。
4、審核產(chǎn)品檢驗記錄
審核8.2.4的重點就是檢查產(chǎn)品是否符合接收準則，符合接收準則的證據(jù)就是
產(chǎn)品檢驗記錄。
對多數(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)來講，產(chǎn)品檢驗記錄是質(zhì)量管理體系中最重要的記錄，它
包括：進貨檢驗記錄、工序檢驗記錄、半成品檢驗記錄、中控試驗記錄、成品
試驗記錄、供方提供的原料檢驗記錄、外包產(chǎn)品檢驗記錄、產(chǎn)品外委、外檢報
告等等，種類繁多、數(shù)量龐大，在審核過程中工作量最大，占用時間最多。
審核員要在較短時間內(nèi)，對審核覆蓋產(chǎn)品的各種檢驗記錄進行抽查并錄制，確
實難度很大，而要尋找和發(fā)現(xiàn)問題就更不容易。
為了能夠及時準確的發(fā)現(xiàn)問題，本人通常做法，查進貨檢驗時，先讓企業(yè)提供
近期原材料入庫單，抽查3-5種主要原材料，再讓質(zhì)檢人員提供該批原料入廠
驗收記錄；查成品檢驗時，先讓企業(yè)提供近期成品入庫單或入庫臺帳，抽查3
-5份成品出庫單，再讓檢驗人員提供相同批次的成品驗收報告，通過核對檢驗
項目、驗收指標、檢測結(jié)果，審核產(chǎn)品（原料、半成品、成品）檢驗記錄是否
符合標準規(guī)定，同時要求質(zhì)檢人員提供檢驗試驗原始記錄進行核對，上述各條
全部符合要求即可通過。
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