標準
5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限
最高管理者確保：
a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題;
注：由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計，并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下，必須對受影響批次進行控制，以防止將其發(fā)運給顧客。
b) 擁有糾正措施權(quán)限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制;
c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員或代理職責人員。
指南&操作
本條款的意圖從職責上強調(diào)對不合格品(見8.7 不符合輸出的控制)的管理以及產(chǎn)品放行(見8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行)：
a) 給與產(chǎn)品放行人員有足夠的權(quán)力以遏制不合格品的生產(chǎn);可以把這項要求寫到“生產(chǎn)控制過程”、“發(fā)運過程”或“產(chǎn)品放行過程”，規(guī)定產(chǎn)品放行人員有權(quán)利叫停不合格品的運輸和生產(chǎn)。
b) 給與產(chǎn)品放行人員的義務(wù)，應(yīng)知道所有不合格品的信息;涉及不合格品的信息傳遞，包括：不合格原材料、讓步接接原材料、過程中的不合格以及不合格讓步等信息，可以寫到“不合格品管理過程”或“產(chǎn)品放行過程”里面。
c) 所有的班次應(yīng)存在產(chǎn)品放行人員。如白班和夜班都需要有。所有班次設(shè)立產(chǎn)品放行人員，以確保所有班次產(chǎn)品符合性得到管理，可以放到“產(chǎn)品放行”相關(guān)的過程。
賦予產(chǎn)品放行人員絕對的權(quán)利才能有效避免不合格品流出和生產(chǎn)。
審核
審核時，審核員會在查看“不合格品控制”、“產(chǎn)品放行”、“發(fā)運”和“生產(chǎn)過程”時，查看該條款是否有體現(xiàn)。


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