哪些企業需要辦理?從事藥品零售活動的企業,應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品經營許可證。根據《藥品經營許可證管理辦法》第七條藥品經營企業經營范圍的核定,藥品經營許可證經營范圍:
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品;
從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍;
醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。
申請條件:
具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。營業場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米。具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫的現代物流系統的裝置和設備。專營生物制品、中藥材、中藥飲片的企業除外。具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。具有依法經過資格認定的藥學技術人員;至少要有一個駐店藥師、一個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員)
申請材料:
藥品經營許可證申請表;專業技術人員技術職稱證書;營業場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;質量管理目錄;授權委托書;房屋租賃合同;
辦理藥品經營許可證,營業執照上的經營范圍有什么要求?
公司營業執照一般需要有“藥品批發“或”藥品零售”經營范圍。
藥品經營許可證有效期多久?
藥品經營許可證有效期5年,到期前6個月內辦理續期。
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