ISO9001審核實踐指南審核能力和所采取措施的有效性
發布時間：2025-06-29 點擊：16
ISO9001審核實踐指南審核能力和所采取措施的有效性
專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認證證書是多數成功企業評選供應商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001審核實踐指南增值審核，該指南雖然是以ISO9001:2000為基礎編寫，但仍有參考意義。
提供以下信息用來指導審核員，在實施認證審核時理解ISO 9001:2000條款6.2.2對于“能力”和“所采取措施的有效性”的要求，例如培訓。
這些要求通常作為審核產品實現過程的一部分來加以審核，而不是孤立地來審核。然而也得承認，有些組織可能具有獨立的人力資源過程，從中可以發現所需要的大部分證據。
本文識別了組織開展的旨在確保其人員能力和評估所采取措施有效性的典型活動，給出了審核員應致力尋找的證據類型的指南，并在適宜時提供了范例。
為滿足ISO 9001:2000的能力/有效性要求，通常組織需要：
•識別從事對質量有影響的工作的人員應具備什么能力
•識別哪些已經從事工作的人員具備所要求的能力
•決定還要求何種附加能力
•決定如何獲得這些附加能力——人員培訓(外部或內部)、理論或實踐培訓、招聘有能力的新人、給現有的有能力的員工分配不同的工作
•培訓、招聘或重新分配人員
•評審為滿足能力需求所采取措施的有效性
•定期評審人員的能力
在整個過程中，要求組織保持教育、培訓、技能和經驗方面的適當記錄。然而，ISO 9001:2000標準并沒有詳細說明如何建立該過程或者保持何種記錄。
在審核組織對于能力和培訓評估要求的符合性時，審核員通常應尋找如下證據：
1.組織需要識別從事影響質量工作的人員應具備的能力
指南 — 審核員的目標應是確定組織是否有系統的方法去識別這些能力，以及驗證該方法是否有效。過程的輸出可能是清單、登記簿、數據庫、人力資源計劃、能力發展計劃、合同、項目或產品計劃等等。
開始應與最高管理者進行討論，確保他們理解識別所需能力的重要性。關于新的或已變更的活動或過程可能也是潛在信息源，這些可以導致組織中的不同能力要求。
評價新的投標或合同時，可能也需要對能力進行評審。這方面的證據可在相關的記錄中尋找。當分包方的活動可以影響過程和/或產品質量特性時，能力要求可能包含在合同文本中。
在監督審核期間，審核員需要確定組織是否已經對新的或變更的能力需求進行了識別。
2.是否指派具備能力的人員從事需控制其過程或產品質量特性的工作?
指南 — 驗證是否進行了某種方式的評估過程，以確保能力對于組織的活動而言是適當的，并確保被選定的人員表現出應具備的能力。同時，該過程也應確保任何能力不足都在采取了相應的措施，并確保也在監測了人員的效力。驗證影響質量的活動是否由選定的具備能力的人員來從事。在審核中關注人為介入會產生巨大影響的過程、活動、任務、產品，就會得到證據。審核員可以評審崗位描述、試驗或檢驗活動、監視活動、管理評審記錄、職責和權限規定、不合格報告、審核報告、顧客抱怨、過程確認記錄等。
3.組織需要評估為滿足能力需求而采取的措施的有效性
指南 — 組織可以使用很多的技術，包括角色扮演、同事互評、觀察、培訓和從業記錄評審和/或面試等(更多的例子參見ISO 19011表2)。特定評估方法的適宜性取決于很多因素。例如，可以查看培訓記錄以驗證培訓課程已成功完成(但注意，單憑這點不能作為受訓者具備能力的證據)。然而，不能以這種相同的方法評價審核員在審核過程中表現得是否令人滿意。相反地，可能要求觀察、同事互評、面談等等。組織需要通過教育、培訓和/或工作經驗相結合來證明其人員已經具備能力。
4.能力的保持
指南 — 審核員需要驗證組織具有某種方式的有效監控過程，并正在得以遵照實施。這包括持續專業發展過程(諸如在ISO19011中描述的某一種)、對人員及其績效的定期評價、或者對由個人或小組負責的產品的定期檢驗、試驗或審核。實時更新能力要求，可表明組織在維持人員績效水平方面是積極主動的。
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提供以下信息用來指導審核員，在實施認證審核時理解ISO 9001:2000條款6.2.2對于“能力”和“所采取措施的有效性”的要求，例如培訓。
這些要求通常作為審核產品實現過程的一部分來加以審核，而不是孤立地來審核。然而也得承認，有些組織可能具有獨立的人力資源過程，從中可以發現所需要的大部分證據。
本文識別了組織開展的旨在確保其人員能力和評估所采取措施有效性的典型活動，給出了審核員應致力尋找的證據類型的指南，并在適宜時提供了范例。
為滿足ISO 9001:2000的能力/有效性要求，通常組織需要：
•識別從事對質量有影響的工作的人員應具備什么能力
•識別哪些已經從事工作的人員具備所要求的能力
•決定還要求何種附加能力
•決定如何獲得這些附加能力——人員培訓(外部或內部)、理論或實踐培訓、招聘有能力的新人、給現有的有能力的員工分配不同的工作
•培訓、招聘或重新分配人員
•評審為滿足能力需求所采取措施的有效性
•定期評審人員的能力
在整個過程中，要求組織保持教育、培訓、技能和經驗方面的適當記錄。然而，ISO 9001:2000標準并沒有詳細說明如何建立該過程或者保持何種記錄。
在審核組織對于能力和培訓評估要求的符合性時，審核員通常應尋找如下證據：
1.組織需要識別從事影響質量工作的人員應具備的能力
指南 — 審核員的目標應是確定組織是否有系統的方法去識別這些能力，以及驗證該方法是否有效。過程的輸出可能是清單、登記簿、數據庫、人力資源計劃、能力發展計劃、合同、項目或產品計劃等等。
開始應與最高管理者進行討論，確保他們理解識別所需能力的重要性。關于新的或已變更的活動或過程可能也是潛在信息源，這些可以導致組織中的不同能力要求。
評價新的投標或合同時，可能也需要對能力進行評審。這方面的證據可在相關的記錄中尋找。當分包方的活動可以影響過程和/或產品質量特性時，能力要求可能包含在合同文本中。
在監督審核期間，審核員需要確定組織是否已經對新的或變更的能力需求進行了識別。
2.是否指派具備能力的人員從事需控制其過程或產品質量特性的工作?
指南 — 驗證是否進行了某種方式的評估過程，以確保能力對于組織的活動而言是適當的，并確保被選定的人員表現出應具備的能力。同時，該過程也應確保任何能力不足都在采取了相應的措施，并確保也在監測了人員的效力。驗證影響質量的活動是否由選定的具備能力的人員來從事。在審核中關注人為介入會產生巨大影響的過程、活動、任務、產品，就會得到證據。審核員可以評審崗位描述、試驗或檢驗活動、監視活動、管理評審記錄、職責和權限規定、不合格報告、審核報告、顧客抱怨、過程確認記錄等。
3.組織需要評估為滿足能力需求而采取的措施的有效性
指南 — 組織可以使用很多的技術，包括角色扮演、同事互評、觀察、培訓和從業記錄評審和/或面試等(更多的例子參見ISO 19011表2)。特定評估方法的適宜性取決于很多因素。例如，可以查看培訓記錄以驗證培訓課程已成功完成(但注意，單憑這點不能作為受訓者具備能力的證據)。然而，不能以這種相同的方法評價審核員在審核過程中表現得是否令人滿意。相反地，可能要求觀察、同事互評、面談等等。組織需要通過教育、培訓和/或工作經驗相結合來證明其人員已經具備能力。
4.能力的保持
指南 — 審核員需要驗證組織具有某種方式的有效監控過程，并正在得以遵照實施。這包括持續專業發展過程(諸如在ISO19011中描述的某一種)、對人員及其績效的定期評價、或者對由個人或小組負責的產品的定期檢驗、試驗或審核。實時更新能力要求，可表明組織在維持人員績效水平方面是積極主動的。
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