【Better Fly 質(zhì)量學堂】質(zhì)量管理知識體系-質(zhì)量策劃工具-06 FMEA
你可以不懂FMEA，但一定要有風險意識！
FMEA
作為五大工具之一的FMEA英文組合為：Failure Mode and Effect Analysis ，中文名為：失效模式和效果分析。其是由FMA與FEA演變組合而來的，F(xiàn)MA中文意思為：故障模式分析；FEA中文意思為：故障影響分析，F(xiàn)MEA可以對各種風險進行評價、分析，便于我們依靠現(xiàn)有的技術(shù)將這些風險減小到可以接受的水平或者直接消除這些風險。
FMEA 的應用歷史
1949 開始應用于美國宇航和軍方(MIL-P-1629) 1955 Keper/ Tregoe提出潛在問題 (PPA) 1963 NASA(阿波羅計劃)發(fā)展并應用FMEA 1965~75 應用于航空技術(shù), 食品工業(yè)和核技術(shù)領(lǐng)域 1977 應用于汽車行業(yè) 1980 FMEA在德國標準化( DIN 25448) 1986 成為德國汽車制造商和供應商的標準(VDA) 1993 三大汽車和供應商的標準FMEA準則 1996 描述改進為FMEA方法（VDA) 2001 成為國家標準（IEC 60812) 2006 VDA第四冊產(chǎn)品和過程FMEA（第3版）出版 2008 AIAG FMEA手冊第四版發(fā)行 VDA6步法：
步驟1： 范圍定義
目的：項目識別：-項目計劃；-分析邊界，-經(jīng)驗教訓，
步驟2： 結(jié)構(gòu)分析
目的：創(chuàng)建產(chǎn)品、過程概覽在系統(tǒng)方面達成共識：
-創(chuàng)建框圖或流程圖
-指定系統(tǒng)元素，
-創(chuàng)建系統(tǒng)結(jié)構(gòu)；
-確定分析范圍。
步驟3： 功能分析
目的：創(chuàng)建產(chǎn)品、過程的功能和質(zhì)量預覽 確認因果關(guān)系，對要求達成共識。
步驟4： 失效分析
目的：確定可能的失效并識別因果機制(=風險)：
-由功能網(wǎng)絡導出故障
-鏈接故障=>失效網(wǎng)絡
步驟5： 措施分析
目的：描述和評估開發(fā)現(xiàn)狀：
-確定失效后果的嚴重性(S)；
-描述失效預防/探測的實際情況；
-評估失效發(fā)生頻度(O)；
-評估失效探測度（D)；
-計算風險優(yōu)先系數(shù)（RPN=SXOXD)；
-確定優(yōu)先順
步驟6： 優(yōu)化改進
目的：過程改進：
-評定風險的優(yōu)先順序；
-確定措施以及負責人員和截止日期；
-評估和執(zhí)行措施；
-檢查有效性；
-更新評估內(nèi)容和相關(guān)文件；
-達到容許的狀態(tài),必要時反復操作


品質(zhì)管理心酸淚
職業(yè)安全健康管理體系績效測量和監(jiān)測初探
gs是中國哪家認證機構(gòu),GS認證工廠審查的具體內(nèi)容
食品檢驗的工作內(nèi)容是什么
跨境電商賣家應當重視海外商標注冊
保健服務認證說明
ISO27001認證的基本條件
ISO認證體系有哪些