從ISO22000演變看標準的生命力
發布時間：2025-05-27 點擊：31
從ISO22000演變看標準的生命力
記得2004年底,中國標準化研究院食品與農業標準化研究所找我,共同編寫中國的食品安全管理體系標準?我知道當時就如同比賽一樣,國內有幾家國字號單位都在寫這個標準,其中包括急忙頒布,但后來壽命只有不到10個月的SN/T1443.1-2004《食品安全管理體系要求》?我告訴標準化研究所的人:“千萬別再編了,因為ISOTC34小組正在寫ISO22000食品安全管理體系標準,而且我已經拿到了討論稿?”
那時候我的老板Christina Palmer代表英國正參與編寫這個標準,并作為全球認證公司的代表,收集意見并反饋給TC34小組?她每一次都會將修改過的ISO22000標準發給我一份,所以我的手里有整個ISO22000演變的過程,和不同版本,有最開始的WD版,以及后來的CD版?DIS版和FDIS版?其實最終頒布的ISO22000:2005與最初的WD版有著極大的改變,最明顯的就是最終頒布的標準條款結構完全比照ISO9001:2000,但WD版則更像丹麥早先頒布的《食品安全管理體系要求》?TC34小組核心成員以丹麥人為主,也包括來自23個國家的專家,和一些國際組織以聯絡員身份參加?
ISO22000:2005標準的第七章節是“安全產品策劃和實現”(Planning and realization of safe products)?與ISO9001:2000的第七章節“產品實現”(Product realization)有些不同,似乎將PDCA中的P放在了執行的章節?其實不是這樣,因為第七章節中的“Planning”是指流程的策劃,而非體系的策劃?這在CD版時的ISO22000第七章節的條款演變中可以看得出來?
CD版ISO22000第七章節“安全產品的實現”(realization of safe products);
7.1Product and Processdata,產品與流程信息
7.1.1總則,7.1.2流程圖,7.1.3原材料與食品接觸材料,7.1.4終產品特性,7.1.5預期用途,7.1.6工藝描述與現場其他控制措施,
7.2危害分析
7.2.1總則,7.2.2危害定義與可接受水平,7.2.3危害評估,7.2.4定義與評估控制措施,
7.3設計CCP計劃
7.3.1總則,7.3.2確定CCP的接受限度,7.3.3設計監控系統,7.3.4超出CCP可接受限度時的糾正,
7.4SSM規程設計(Design of the SSM Programmes)
注:Supportive Safety Measure(SSM);控制措施針對危害控制,而非關鍵控制措施(類似今天的OPRP)?
7.5食品安全管理體系運行
7.5.1總則,7.5.2控制措施系統運行,7.5.3可追溯性,7.5.4潛在不安全產品處理,7.5.5召回,
7.6監控與測量裝置的控制
從CD版第七章節看,它的困惑就是沒有將“流程”與“體系”分清楚,雖然以CAC《HACCP原理及應用指南》為核心,但缺少“食品安全小組”,“驗證”和“文件化”部分,另一個非常重要的部分“GMP”它也沒有體現?到DIS版的第七章節時,就有了很大的改變,增加了“PRP”(GMP),“食品安全小組”,“驗證策劃”和“更新”,將幾乎CAC《HACCP原理及應用指南》全部內容中5個預備步驟和7個原理統統補上了?也證明了《HACCP原理及應用指南》還只在流程層次,但國內許多認證公司卻拿它作為認證標準,真是將許多企業害苦了,這也是為什么本來是一個非常重要的認證,并可以給企業帶來持續改進機會的體系,卻給客戶帶來無限的痛苦?
等到了FDIS時,又將DIS版中的“7.9食品安全管理體系運行”拆分為“7.9可追溯系統”和“7.10不合格的控制”兩個部分,這又讓許多審核員在做ISO22000審核時,不知道在什么地方找體系運行的條款了?FDIS版與最終頒布的ISO22000:2005基本沒有任何結構性的變化了,只是改動幾個詞或字罷了?
從ISO22000標準演變可以看出,西方(尤其是歐洲)制定標準的原則,非常注重嚴謹性?合理性?權威性和連貫性,這可能是目前中國寫標準的人最為缺乏的了?國內人寫標準更多地是當作申請國家科研經費的項目,而欠缺對標準實施和操作合理性的思考?這就導致了有些標準制定并頒發之后,沒有人樂于使用,最終不了了之,最后變成只是在年底績效考評或申請技術職稱時才被提到?
一流企業賣標準,二流企業賣技術,三流企業賣產品?這在中國DVD?手機的發展史上已經得到驗證的了?但能夠進入一流,靠賣標準賣錢是需要非常深的功夫的?工業化的發展和商業社會分工細化,促進了標準化?從工業化的發展史首先是在歐洲,然后是美國,再有日本?中國的工業進程只是不到100年的時間?中國人還沒有能力自在世界標準俱樂部中占有一地之席,尤其是制定標準的思維方式?
ISO9001是歐洲人寫的,自1994年頒布的第一版開始,已經走過了近15年的時間?標準也由94版側重于流程,到2000版更側重于系統,結構上有了根本的改變?ISO9001標準已經在全球得到了全面推廣,至少以我個人的觀點,它是一部結構合理?法理明確?邏輯清晰和可操作性強的最好的管理體系標準之一了?
美國和日本在體系標準方面還是落后于歐洲,因此像TQM和6個西格瑪都成為曇花一現的東西,在法理和結構上,它們還不能稱之為完整的體系標準?但有些熱心推廣6個西格瑪的人,還堅持認為它是個完整的體系,這也是許多企業熱衷于搞6個西格瑪,但都是以失敗告終的原因了?因為6個西格瑪沒有將保證體系成功最重要的人—最高管理者的責任寫下來?使得本來是戰略的決策,卻變成了戰術推廣,將本來是最高管理者的目標,變成了某一個部門的目標,最后能不失敗嗎?
我總結只有符合7個特征的標準,才能稱為管理體系標準;
1.方針,2.目標,3.職責,4.實現(執行),5.檢查,6.驗證,7.改進?1-3為上層建筑,是最高管理者的責任,4-7為運營管理,是職能部門的責任?只要有這些管理要素,每個層級都知道自己該干什么,體系就有了持續改進的機制了,使用者也樂于堅持?
如果能真的能了解上面7個特征的本意,再理解了組織日常運作中的各類活動,就能做到標準是為我們服務的工具,而不是我們要成為標準的奴隸?
談基于調查特殊過程確認的落實
沃爾瑪驗廠現接受部分行業認證，避免重復審核
OHSAS18000程序文件:績效監視與測量管理程序
守合同重信用企業在哪里申請(重合同守信用證書怎么申請)
阻止專利實施是否屬于侵權
高新技術企業認定申請條件
加拿大商標怎么注冊？
ISO27001標準及ISO27001信息安全管理體系認證的價值
記得2004年底,中國標準化研究院食品與農業標準化研究所找我,共同編寫中國的食品安全管理體系標準?我知道當時就如同比賽一樣,國內有幾家國字號單位都在寫這個標準,其中包括急忙頒布,但后來壽命只有不到10個月的SN/T1443.1-2004《食品安全管理體系要求》?我告訴標準化研究所的人:“千萬別再編了,因為ISOTC34小組正在寫ISO22000食品安全管理體系標準,而且我已經拿到了討論稿?”
那時候我的老板Christina Palmer代表英國正參與編寫這個標準,并作為全球認證公司的代表,收集意見并反饋給TC34小組?她每一次都會將修改過的ISO22000標準發給我一份,所以我的手里有整個ISO22000演變的過程,和不同版本,有最開始的WD版,以及后來的CD版?DIS版和FDIS版?其實最終頒布的ISO22000:2005與最初的WD版有著極大的改變,最明顯的就是最終頒布的標準條款結構完全比照ISO9001:2000,但WD版則更像丹麥早先頒布的《食品安全管理體系要求》?TC34小組核心成員以丹麥人為主,也包括來自23個國家的專家,和一些國際組織以聯絡員身份參加?
ISO22000:2005標準的第七章節是“安全產品策劃和實現”(Planning and realization of safe products)?與ISO9001:2000的第七章節“產品實現”(Product realization)有些不同,似乎將PDCA中的P放在了執行的章節?其實不是這樣,因為第七章節中的“Planning”是指流程的策劃,而非體系的策劃?這在CD版時的ISO22000第七章節的條款演變中可以看得出來?
CD版ISO22000第七章節“安全產品的實現”(realization of safe products);
7.1Product and Processdata,產品與流程信息
7.1.1總則,7.1.2流程圖,7.1.3原材料與食品接觸材料,7.1.4終產品特性,7.1.5預期用途,7.1.6工藝描述與現場其他控制措施,
7.2危害分析
7.2.1總則,7.2.2危害定義與可接受水平,7.2.3危害評估,7.2.4定義與評估控制措施,
7.3設計CCP計劃
7.3.1總則,7.3.2確定CCP的接受限度,7.3.3設計監控系統,7.3.4超出CCP可接受限度時的糾正,
7.4SSM規程設計(Design of the SSM Programmes)
注:Supportive Safety Measure(SSM);控制措施針對危害控制,而非關鍵控制措施(類似今天的OPRP)?
7.5食品安全管理體系運行
7.5.1總則,7.5.2控制措施系統運行,7.5.3可追溯性,7.5.4潛在不安全產品處理,7.5.5召回,
7.6監控與測量裝置的控制
從CD版第七章節看,它的困惑就是沒有將“流程”與“體系”分清楚,雖然以CAC《HACCP原理及應用指南》為核心,但缺少“食品安全小組”,“驗證”和“文件化”部分,另一個非常重要的部分“GMP”它也沒有體現?到DIS版的第七章節時,就有了很大的改變,增加了“PRP”(GMP),“食品安全小組”,“驗證策劃”和“更新”,將幾乎CAC《HACCP原理及應用指南》全部內容中5個預備步驟和7個原理統統補上了?也證明了《HACCP原理及應用指南》還只在流程層次,但國內許多認證公司卻拿它作為認證標準,真是將許多企業害苦了,這也是為什么本來是一個非常重要的認證,并可以給企業帶來持續改進機會的體系,卻給客戶帶來無限的痛苦?
等到了FDIS時,又將DIS版中的“7.9食品安全管理體系運行”拆分為“7.9可追溯系統”和“7.10不合格的控制”兩個部分,這又讓許多審核員在做ISO22000審核時,不知道在什么地方找體系運行的條款了?FDIS版與最終頒布的ISO22000:2005基本沒有任何結構性的變化了,只是改動幾個詞或字罷了?
從ISO22000標準演變可以看出,西方(尤其是歐洲)制定標準的原則,非常注重嚴謹性?合理性?權威性和連貫性,這可能是目前中國寫標準的人最為缺乏的了?國內人寫標準更多地是當作申請國家科研經費的項目,而欠缺對標準實施和操作合理性的思考?這就導致了有些標準制定并頒發之后,沒有人樂于使用,最終不了了之,最后變成只是在年底績效考評或申請技術職稱時才被提到?
一流企業賣標準,二流企業賣技術,三流企業賣產品?這在中國DVD?手機的發展史上已經得到驗證的了?但能夠進入一流,靠賣標準賣錢是需要非常深的功夫的?工業化的發展和商業社會分工細化,促進了標準化?從工業化的發展史首先是在歐洲,然后是美國,再有日本?中國的工業進程只是不到100年的時間?中國人還沒有能力自在世界標準俱樂部中占有一地之席,尤其是制定標準的思維方式?
ISO9001是歐洲人寫的,自1994年頒布的第一版開始,已經走過了近15年的時間?標準也由94版側重于流程,到2000版更側重于系統,結構上有了根本的改變?ISO9001標準已經在全球得到了全面推廣,至少以我個人的觀點,它是一部結構合理?法理明確?邏輯清晰和可操作性強的最好的管理體系標準之一了?
美國和日本在體系標準方面還是落后于歐洲,因此像TQM和6個西格瑪都成為曇花一現的東西,在法理和結構上,它們還不能稱之為完整的體系標準?但有些熱心推廣6個西格瑪的人,還堅持認為它是個完整的體系,這也是許多企業熱衷于搞6個西格瑪,但都是以失敗告終的原因了?因為6個西格瑪沒有將保證體系成功最重要的人—最高管理者的責任寫下來?使得本來是戰略的決策,卻變成了戰術推廣,將本來是最高管理者的目標,變成了某一個部門的目標,最后能不失敗嗎?
我總結只有符合7個特征的標準,才能稱為管理體系標準;
1.方針,2.目標,3.職責,4.實現(執行),5.檢查,6.驗證,7.改進?1-3為上層建筑,是最高管理者的責任,4-7為運營管理,是職能部門的責任?只要有這些管理要素,每個層級都知道自己該干什么,體系就有了持續改進的機制了,使用者也樂于堅持?
如果能真的能了解上面7個特征的本意,再理解了組織日常運作中的各類活動,就能做到標準是為我們服務的工具,而不是我們要成為標準的奴隸?
談基于調查特殊過程確認的落實
沃爾瑪驗廠現接受部分行業認證，避免重復審核
OHSAS18000程序文件:績效監視與測量管理程序
守合同重信用企業在哪里申請(重合同守信用證書怎么申請)
阻止專利實施是否屬于侵權
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