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CNAS能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則

發(fā)布時間:2025-05-27 點(diǎn)擊:23
規(guī)則規(guī)定了CNAS能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求, 包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 認(rèn)可變更、 暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和能力驗(yàn)證提供者的權(quán)利和義務(wù)。
中文名
CNAS能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則
外文名
Rules for the Accreditation ofProficiency Testing Provider
發(fā)布時間
2014-05-01
實(shí)施時間
2014年05月01日
發(fā)布機(jī)構(gòu)
中國合格評定國家認(rèn)可委員會
目錄
1前言
?范圍
?引用文件
?術(shù)語和定義
2規(guī)則
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫: CNAS)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展認(rèn)可工作, 遵循客觀公正、科學(xué)規(guī)范、廉潔高效、權(quán)威信譽(yù)的工作原則。認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,本規(guī)則依據(jù)《中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程》制定。
范圍
本規(guī)則是CNAS和能力驗(yàn)證提供者雙方均應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
引用文件
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。 以下引用的文件, 注明日期的, 僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。
2.1 CNAS-J01 《中國合格評定國家認(rèn)可委員會章程》
2.2 CNAS-R01 《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》
2.3 CNAS-R02 《公正性和保密規(guī)則》
2.4 CNAS-R03 《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》
2.5 CNAS-RL02 《能力驗(yàn)證規(guī)則》
2.6 CNAS-RL03 《 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
2.7 CNAS-RL04 《 境外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》
2.8 GB/T 27000 《合格評定 詞匯和通用原則》( ISO/IEC 17000. IDT)
2.9 GB/T 27011 《合格評定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》( ISO/IEC 17011. IDT)
2.10 GB/T 27043《合格評定 能力驗(yàn)證的通用要求》 ( ISO/IEC 17043. IDT)
2.11 ILAC-P13 《 ISO/IEC 17011在能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可中的應(yīng)用》
術(shù)語和定義
GB/T 27000和GB/T 27011中的術(shù)語和定義適用于本規(guī)則,此外本規(guī)則還采用下列定義:
3.1 認(rèn)可條件: 申請人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。
3.2 申請人:正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。
3.3 實(shí)驗(yàn)室:從事檢測和/或校準(zhǔn)工作的機(jī)構(gòu)。
3.4實(shí)驗(yàn)室間比對:按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價。 ( GB/T 27043. 3.4)
3.5 能力驗(yàn)證: 利用實(shí)驗(yàn)室間比對,按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。( GB/T 27043.的組織。 ( GB/T 27043. 3.9)
3.6 能力驗(yàn)證計(jì)劃: 在檢測、測量、校準(zhǔn)或檢查的某個特定領(lǐng)域, 設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪能力驗(yàn)證。 ( GB/T 27043. 3.11)
注:測量審核是對一個參加者進(jìn)行“一對一”能力評價的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
3.7 能力驗(yàn)證提供者: 對能力驗(yàn)證計(jì)劃建立和運(yùn)作中的所有任務(wù)承擔(dān)責(zé)任
3.8 注銷認(rèn)可: 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可或認(rèn)可有效期到期未獲認(rèn)可時,取消認(rèn)可的過程。
3.9 恢復(fù)認(rèn)可:被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施,經(jīng)CNAS確認(rèn)后,維持認(rèn)可的過程。
3.10 關(guān)鍵技術(shù)人員: 負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證計(jì)劃的策劃、 樣品制備(含均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn))、 參加者能力評定、結(jié)果報告的簽發(fā)等能力驗(yàn)證關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)工作的人員。
3.11 授權(quán)簽字人:經(jīng) CNAS 認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的報告或證書的人員。
3.12 評審: CNAS依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和(或) 其它規(guī)范性文件, 在確定的認(rèn)可范圍內(nèi), 對申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評價的過程。
3.13 監(jiān)督評審: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。
3.14 復(fù)評審: CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的全面評審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個有效期。
3.15 認(rèn)可評定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,對認(rèn)可評審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查,并做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)可資格的決定意見。
3.16 評審員: CNAS指派的,單獨(dú)或作為評審組成員對申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施評審的人員。
3.17 技術(shù)專家: CNAS指派的,就被評審的認(rèn)可范圍提供專門知識與技能的人員。
3.18 觀察員: CNAS為特定目的派出的對評審活動進(jìn)行現(xiàn)場觀察的人員( 不參與評審工作) 。[1]
規(guī)則
認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可領(lǐng)域分類
4.1 CNAS采用符合國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織( ILAC)要求的專門認(rèn)可準(zhǔn)則及有關(guān)要求(適用時) 作為對能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可的準(zhǔn)則。
4.2 CNAS的能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可領(lǐng)域采用CNAS實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可領(lǐng)域分類
認(rèn)可條件
申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下,自愿地申請認(rèn)可。CNAS對申請人申請的認(rèn)可范圍, 依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求, 實(shí)施評審并做出認(rèn)可決定。 申請人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可:
a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
b) 符合CNAS頒布的能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求;
c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);
d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
認(rèn)可流程
6.1初次認(rèn)可
6.1.1意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。 申請人需要時, CNAS秘書處應(yīng)確保其能夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。
6.1.2正式申請和受理
6.1.2.1 申請人應(yīng)按 CNAS 秘書處的要求提交申請資料,并交納申請費(fèi)用。
6.1.2.2 如果申請人申請的領(lǐng)域是CNAS新的認(rèn)可領(lǐng)域, CNAS應(yīng)對其自身資源和能力進(jìn)行評估。 包括秘書處員工、評審員和技術(shù)專家以及所需要的應(yīng)用說明文件和國際相關(guān)要求等。
6.1.2.3 CNAS秘書處審查申請人正式提交的申請資料,做出是否受理的決定并通知申請人。 若申請人提交的資料齊全、 真實(shí)可靠、 填寫清楚、正確,對CNAS的相關(guān)要求基本了解,管理體系正式、有效運(yùn)行超過6個月,進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審, 申請認(rèn)可的每個領(lǐng)域在體系正式運(yùn)行之后至少開展過一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃, 且申請認(rèn)可的領(lǐng)域在CNAS的能力范圍之內(nèi), 則可予以正式受理。 正式受理后一般在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。 如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審, CNAS可終止認(rèn)可過程,不予認(rèn)可。需要時,正式受理前在征得申請人同意后可進(jìn)行初訪(費(fèi)用由申請人負(fù)擔(dān)),以確定能否受理申請。
6.1.2.4 對于多場所申請人,其每一獨(dú)立場所均應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的工作,滿足本規(guī)則及認(rèn)可準(zhǔn)則中的相應(yīng)要求。
6.1.2.5 CNAS秘書處應(yīng)將資料審查過程中所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢。 申請人應(yīng)對提出的問題給予回復(fù),超過2個月不回復(fù)的,將不予受理認(rèn)可申請。回復(fù)后超過3個月仍不能滿足受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請。
6.1.2.6 當(dāng)CNAS對申請人的申請做出不予受理的決定后,申請人再次提交認(rèn)可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以下要求:a) 由于申請人不誠信或不能遵守CNAS秘書處要求的有關(guān)承諾( 如廉潔自律承諾) 不予受理認(rèn)可申請的, CNAS秘書處在做出不予受理決定之后的24個月內(nèi)不再接收申請人的申請。在獲得對其誠信、自律的信心之前,不受理其再次提出的認(rèn)可
b) 由于申請人管理體系不能滿足認(rèn)可要求或體系運(yùn)行有效性存在問題不予受理認(rèn)可申請的,申請人在做出不予受理決定6個月之后才能再次提交認(rèn)可申請。
6.1.3評審準(zhǔn)備
6.1.3.1 在正式受理申請人的認(rèn)可申請之后, CNAS秘書處以公正性為原則指定具備相應(yīng)技術(shù)能力的、數(shù)量適當(dāng)?shù)脑u審員和/或技術(shù)專家組成評審組 , 并征得申請人同意。如果申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示異議時,秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整,但評審組的最終組成由CNAS秘書處決定。 對于無正當(dāng)理由拒不接受評審組安排的申請人, CNAS可終止認(rèn)可過程,不予認(rèn)可。
6.1.3.2 需要時, CNAS秘書處可在評審組中委派觀察員。
6.1.4評審
6.1.4.1文件評審
6.1.4.1.1 評審組審查申請人提交的管理體系文件和相關(guān)資料。只有當(dāng)文件評審結(jié)果基本符合要求時,方可安排現(xiàn)場評審。文件評審發(fā)現(xiàn)的問題, CNAS秘書處應(yīng)反饋給申請人。
6.1.4.1.2 必要時, CNAS秘書處將安排預(yù)評審以確定能否安排現(xiàn)場評審,由此產(chǎn)生的費(fèi)用由申請人承擔(dān)。
6.1.4.2現(xiàn)場評審
6.1.4.2.1 評審組依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、政策及有關(guān)技術(shù)要求,對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進(jìn)行現(xiàn)場評審。 現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。 通常, 現(xiàn)場評審的過程如下:a) 首次會議;b) 現(xiàn)場參觀(需要時);c) 現(xiàn)場取證;d) 評審組與申請人溝通評審情況;e) 末次會議
6.1.4.2.2 評審組應(yīng)對申請人的關(guān)鍵技術(shù)人員進(jìn)行考核。其中,對授權(quán)簽字人應(yīng)考核其具備以下資格條件:a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷, 熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準(zhǔn)檢查活動的技術(shù)特點(diǎn)(含方法、設(shè)備等)、樣品選擇和制備(含均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)技術(shù))、 對參加者能力評定方法, 包括必要的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識、 不確定度分析、 量值溯源、 結(jié)果報告的信息內(nèi)容等要求;能對職責(zé)范圍內(nèi)的工作結(jié)果做出正確的評價;具有所需的經(jīng)驗(yàn),能正確履行職責(zé);b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件, 特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的義務(wù)和認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用規(guī)定;c) 在對工作結(jié)果正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
6.1.4.2.3 當(dāng)被評審機(jī)構(gòu)自己從事檢測或校準(zhǔn)相關(guān)工作,例如樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn),或作為參考機(jī)構(gòu)出具參考值時,評審組應(yīng)評審其檢測或校準(zhǔn)能力,以及參加能力驗(yàn)證的情況。 被評審機(jī)構(gòu)符合 CNAS 實(shí)驗(yàn)室(含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,可作為有效的能力證明。
6.1.4.2.4 評審組應(yīng)分析在文件和記錄的審查及現(xiàn)場評審中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù),該分析應(yīng)足以使評審組確定被評審機(jī)構(gòu)的能力范圍和程度及與認(rèn)可要求的符合性。評審組還可以向被評審機(jī)構(gòu)就有可能改進(jìn)的方面提出觀察意見。
6.1.4.2.5 如發(fā)現(xiàn)被評審機(jī)構(gòu)在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS 聲譽(yù)和權(quán)益的情況, 評審組應(yīng)及時報告 CNAS 秘書處。如被評審機(jī)構(gòu)存在上述問題或未履行本規(guī)則 9.2 條款中規(guī)定的義務(wù),情況嚴(yán)重時, CNAS 有權(quán)終止認(rèn)可過程,并采取相應(yīng)處理措施。
6.1.4.2.6 現(xiàn)場評審結(jié)論通常分為以下三種:a) 滿足相關(guān)要求, 向 CNAS 推薦認(rèn)可;b) 不滿足相關(guān)要求, 向 CNAS 建議不予認(rèn)可;c) 基本滿足要求,但有不符合項(xiàng),需在規(guī)定時間內(nèi)整改,經(jīng)評審組確認(rèn)整改有效后, 向 CNAS 推薦認(rèn)可。
6.1.4.2.7 評審組應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上, 將現(xiàn)場評審結(jié)果提交給被評審機(jī)構(gòu)。
6.1.4.2.8 對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審機(jī)構(gòu)應(yīng)及時采取糾正措施,糾正措施通常應(yīng)在 3 個月內(nèi)完成。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 如需進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證時,被評審機(jī)構(gòu)應(yīng)予配合,支付評審費(fèi)用, 并承擔(dān)其他相關(guān)費(fèi)用。
6.1.4.2.9 在驗(yàn)證了被評審機(jī)構(gòu)糾正措施有效性后,評審組長將最終評審報告和推薦意見報CNAS 秘書。
6.1.4.2.10 現(xiàn)場評審時,被評審機(jī)構(gòu)存在下列任何情況之一,可以終止評審,不予推薦認(rèn)可:a) 被評審機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符;b) 被評審機(jī)構(gòu)管理體系控制失效;c) 現(xiàn)場不具備評審條件;d) 被評審機(jī)構(gòu)不配合評審工作,以致無法進(jìn)行評審;e) 發(fā)現(xiàn)被評審機(jī)構(gòu)存在不誠信行為;f) 6.1.4.2.5 條款所述情況。
6.1.5認(rèn)可評定評審組提交的評審報告等相關(guān)資料經(jīng) CNAS 秘書處審核后提交至 CNAS 評定委員會,評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并做出評定結(jié)論。評定結(jié)論可以是以下 4 種情況之一:a) 予以認(rèn)可;b) 部分認(rèn)可;c) 不予認(rèn)可;d) 補(bǔ)充證據(jù)或信息,再行評定。
6.1.6批準(zhǔn)發(fā)證與公布6.1.6.1 CNAS 秘書長或其授權(quán)人員根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。
6.1.6.2 CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定書。認(rèn)可證書有效期一般為 3 年。
6.1.6.3 CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu) 予以公布。
6.1.6.4 當(dāng) CNAS 對申請人做出不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的決定后,申請人再次提交認(rèn)可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以下要求:a) 由于誠信問題而不予認(rèn)可的申請人,在做出認(rèn)可決定之日起 24 個月后,才能再次提交認(rèn)可申請,同時 CNAS 保留不接受其認(rèn)可申請的權(quán)利;b) 由于管理體系不能有效運(yùn)行而不予認(rèn)可的申請人,自做出認(rèn)可決定之日起,管理體系有效運(yùn)行 6 個月后,才能再次提交認(rèn)可申請;c) 由于申請認(rèn)可的技術(shù)能力不能滿足要求,例如人員、設(shè)備等,而不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的申請人,對于不予認(rèn)可的技術(shù)能力在自我評估滿足要求后,才能再次提交認(rèn)可申請,同時還須提供滿足要求的相關(guān)證據(jù)。
6.2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍
6.2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍
6.2.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。
6.2.1.2 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場評審可結(jié)合監(jiān)督評審或者復(fù)評審進(jìn)行,也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的需要單獨(dú)安排。 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要在監(jiān)督評審的同時擴(kuò)大認(rèn)可范圍時,應(yīng)至少在現(xiàn)場評審前 2 個月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同。
6.2.1.3 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件同初次認(rèn)可,獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和管理要求。
6.2.2縮小認(rèn)可范圍6.2.2.1 在下列情況(但不限于) 下,可能導(dǎo)致獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍被縮小
6.3監(jiān)督評審所有獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)均須接受 CNAS 的監(jiān)督評審。 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能持續(xù)符合認(rèn)可條件時, CNAS 應(yīng)要求其限期采取糾正或糾正措施,情況嚴(yán)重時可立即予以暫停、 縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可。監(jiān)督評審方式包括現(xiàn)場評審和其它評審,如:a) 就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu);b) 審查獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明;c) 要求獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供文件和記錄(如審核報告、投訴記錄、管理評審記錄等);d) 監(jiān)督獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的表現(xiàn)。
6.3.1定期監(jiān)督評審
6.3.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審,定期監(jiān)督評審的范圍是認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。對多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有場所。 如遇特殊情況, 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以申請取消定期監(jiān)督評審,提前進(jìn)行復(fù)評審,但復(fù)評審應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 18 個月內(nèi)進(jìn)行。
6.3.1.2 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式, 不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請。有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。
6.3.1.3 監(jiān)督評審( 包括監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評審) 中發(fā)現(xiàn)不符合時,被評審機(jī)構(gòu)在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施,提交給評審組。 糾正措施完成期限一般為 2 個月,對于涉及技術(shù)能力的不符合,應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成。 評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證活動所需費(fèi)用,包括現(xiàn)場評審費(fèi)用及相關(guān)費(fèi)用等,由被評審機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的原因未能按期完成糾正措施, 或糾正措施未能通過驗(yàn)證時, CNAS 可視情況做出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
6.3.2不定期監(jiān)督評審
6.3.2.1 需要時,例如獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生了本規(guī)則 7.1.1 條款所述的變化, CNAS 認(rèn)可要求發(fā)生變化,或 CNAS 需對針對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的投訴進(jìn)行調(diào)查,或有跡象表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求等, CNAS 秘書處可隨時安排對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的不定期監(jiān)督評審。
6.3.2.2 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審,也可以是其他評審方式,如文件評審等。
6.3.2.3 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時, 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
6.4復(fù)評審
6.4.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可的境內(nèi)機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前 6 個月向 CNAS 秘書處提出復(fù)評審申請, 獲準(zhǔn)認(rèn)可的境外機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前 9 個月向 CNAS 秘書處提出復(fù)評審申請。 CNAS 秘書處在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請組織復(fù)評審。
6.4.2 復(fù)評審的要求和程序同初次認(rèn)可,是針對申請人全部申請范圍和全部認(rèn)可要求的評審。
6.4.3 申請復(fù)評審的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在上一個認(rèn)可周期內(nèi),每個領(lǐng)域應(yīng)至少開展一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃。
6.4.4 對于復(fù)評審( 包括復(fù)評審+擴(kuò)項(xiàng)評審) 中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審機(jī)構(gòu)在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施,提交給評審組。糾正措施完成期限一般為 2 個月, 對涉及技術(shù)能力的不符合,應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證活動所需費(fèi)用,包括現(xiàn)場評審費(fèi)用及相關(guān)費(fèi)用等,由被評審機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的原因未能按期完成糾正措施, 或糾正措施未能通過驗(yàn)證時, CNAS 可視情況做出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
6.4.5 一般情況下,認(rèn)可有效期不會延長。但是,由于不可抗力因素影響,無法完成認(rèn)可過程的,經(jīng)批準(zhǔn)后,認(rèn)可有效期可視情況延長,但最長不超過 6 個月。
6.4.6 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身原因,未能在認(rèn)可有效期內(nèi)提交復(fù)評審申請的, CNAS秘書處將按初次申請辦理,但其已獲認(rèn)可的歷史信息將作為申請受理的輸入信息一并考慮后,做出受理決定。
認(rèn)可變更
7.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更
7.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生下列任何變化時, 應(yīng)在變更后 20 個工作日內(nèi)以書面形式通知 CNAS 秘書處:a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;b) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、高級管理人員和授權(quán)簽字人發(fā)生變更;c) 其它可能影響其活動、 運(yùn)行質(zhì)量和公正性的變更。
7.1.2 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:a) 進(jìn)行監(jiān)督評審或提前進(jìn)行復(fù)評審;b) 維持、 擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷c) 對新申請的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;d) 對變更情況進(jìn)行登記備案。
7.2認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更
7.2.1 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可要求發(fā)生變更時, CNAS 秘書處應(yīng)及時通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請人, 詳細(xì)說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。
7.2.2 當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時, CNAS 應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的政策和期限, 在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見, 以便獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時間適應(yīng)新的要求。CNAS 可通過監(jiān)督評審或復(fù)評審方式對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn)。
7.2.3 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求完成轉(zhuǎn)換并及時通知 CNAS 秘書處。 如在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換,將可能導(dǎo)致被暫停、 撤銷認(rèn)可資格。
暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可
CNAS 秘書處可用傳真、電子郵件或者其他適當(dāng)方式送達(dá)認(rèn)可決定。
8.1暫停認(rèn)可
獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合 CNAS 的認(rèn)可條件和要求,如:遭受投訴、不按時繳納費(fèi)用、 無故不接受定期監(jiān)督、 在評審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等,將導(dǎo)致被暫停部分或全部認(rèn)可資格。暫停期不超過 6 個月。 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)布帶有認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的報告和證書,也不得以任何明示或隱含方式向外界表示已被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。
8.2恢復(fù)認(rèn)可
8.2.1 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),在規(guī)定的暫停期限內(nèi)開展了糾正措施并經(jīng) CNAS確認(rèn)有效后,可恢復(fù)認(rèn)可資格。
8.2.2 對由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),不能提前恢復(fù)認(rèn)可資格。
8.3撤銷認(rèn)可
8.3.1 在下列情況下, CNAS 應(yīng)撤銷獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格:a) 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可;b) 在認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時,獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在超過了規(guī)定的轉(zhuǎn)換期限后,仍不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求;c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務(wù);d) 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有惡意損害 CNAS 聲譽(yù)行為;e) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)存在不誠信行為。
8.3.2 當(dāng)被撤銷認(rèn)可資格的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)再次提交認(rèn)可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以下要求:a) 由于 8.3.1 條款中 a)原因撤銷認(rèn)可的,在自我評估已滿足要求后,可再次提交認(rèn)可申請;b) 由于 8.3.1 條款中 b)原因撤銷認(rèn)可的,在 CNAS 做出撤銷認(rèn)可決定之日起6 個月后,才能再次提交認(rèn)可申請;c) 由于 8.3.1 條款中 c)原因撤銷認(rèn)可的,在 CNAS 做出撤銷認(rèn)可決定之日起12 個月后,才能再次提交認(rèn)可申請;d) 由于 8.3.1 條款中 d)和 e)原因撤銷認(rèn)可的, 在 CNAS 做出撤銷認(rèn)可決定之日起 24 個月后,才能再次提交認(rèn)可申請,同時 CNAS 保留不接受其認(rèn)可申請的權(quán)力。
8.4注銷認(rèn)可在下列情況下, CNAS 應(yīng)注銷獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格:a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿撤銷認(rèn)可;b) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可有效期滿未繼續(xù)獲得認(rèn)可資格。
權(quán)利和義務(wù)
9.1 CNAS的權(quán)利和義務(wù)
9.1.1 CNAS 有權(quán)對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展的活動和認(rèn)可證書及認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督。
9.1.2 CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查, 并據(jù)以提出整改要求。
9.1.3 CNAS有權(quán)針對獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不符合CNAS規(guī)定的情況, 做出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。
9.1.4 CNAS 有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可狀態(tài)信息并及時更新,信息包括:a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱和地址;b) 認(rèn)可的批準(zhǔn)日期和終止日期;c) 認(rèn)可范圍。
9.1.5 CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、 適宜的測量結(jié)果溯源途徑的信息。
9.1.6 CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其它一些國際安排的信息。
9.1.7 CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu), 在對更改內(nèi)容和生效日期做出決定之前, 聽取各有關(guān)方面的意見, 以便獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在合理的期限內(nèi)做出調(diào)整。
9.1.8 CNAS有義務(wù)及時向申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件,有計(jì)劃地對申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn), 并以積極態(tài)度, 主動征詢申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的意見, 注意隨時收集認(rèn)可工作中申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息反饋,促進(jìn)CNAS認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)。
9.1.9 為了解申請人、 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和潛在客戶的需求, CNAS有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢, 建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)
9.1.10 CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC相互承認(rèn)協(xié)議中的要求,不將已加入相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對手。
9.1.11 CNAS應(yīng)確保其組織的能力驗(yàn)證不會限制能力驗(yàn)證提供者的發(fā)展。 CNAS組織的能力驗(yàn)證不應(yīng)與獲得CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者構(gòu)成商業(yè)競爭關(guān)系,且不影響能力驗(yàn)證提供者計(jì)劃的實(shí)施。
9.2申請人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)
9.2.1申請人的權(quán)利和義務(wù)
9.2.1.1 申請人有權(quán)獲得CNAS的相關(guān)公開文件。
9.2.1.2 申請人有權(quán)獲得其認(rèn)可評審安排進(jìn)度、評審組成員及所服務(wù)的單位等信息。
9.2.1.3 申請人有權(quán)對與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴,有權(quán)對CNAS工作人員及評審組成員的工作提出投訴。
9.2.1.4 在基于公正性理由時, 申請人有權(quán)對評審組的組成提出異議。
9.2.1.5 申請人有義務(wù)了解CNAS的有關(guān)認(rèn)可要求和規(guī)定。
9.2.1.6 申請人有義務(wù)按照CNAS的要求提供申請文件和相關(guān)信息,并保證其真實(shí)準(zhǔn)確。
9.2.1.7 申請人有義務(wù)服從CNAS秘書處的各項(xiàng)評審安排, 為評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,不得拒絕CNAS秘書處派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員) 。
9.2.1.8 申請人有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定繳納費(fèi)用。
9.2.2獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)
9.2.2.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的相應(yīng)技術(shù)能力已被認(rèn)可。
9.2.2.2 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書和報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識。
9.2.2.3 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有權(quán)對CNAS工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對CNAS針對其做出的與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。
9.2.2.4 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。
9.2.2.5 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第5條款中規(guī)定的認(rèn)可條件。
9.2.2.6 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。
9.2.2.7 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)為CNAS秘書處安排評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕 CNAS秘書處派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員) 。
9.2.2.8 需要時, 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)須參加CNAS秘書處指定的能力驗(yàn)證活動。
9.2.2.9 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對其出具的報告和/或證書負(fù)責(zé), 并為客戶保守秘密
9.2.2.10 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)建立客戶投訴處理程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決, 應(yīng)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過等通知CNAS秘書處。
9.2.2.11 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生本規(guī)則7.1.1條款所述變化時,有義務(wù)及時書面通知CNAS秘書處;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時按照CNAS要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS秘書處。
9.2.2.12 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)做到公正誠實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動。
9.2.2.13 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)在其證書、 報告或宣傳媒介, 如廣告、 宣傳資料或其他場合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時,符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。
9.2.2.14 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)在被CNAS撤銷認(rèn)可或自愿注銷認(rèn)可資格時,或在認(rèn)可證書(或認(rèn)可決定書) 明示認(rèn)可的期限逾期時, 立即交回認(rèn)可證書和認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識章,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識,并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。
9.2.2.15 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)經(jīng)常瀏覽CNAS網(wǎng)站,及時獲得認(rèn)可狀態(tài)、認(rèn)可要求等相關(guān)信息。
9.2.2.16 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定繳納費(fèi)用。


沃爾瑪驗(yàn)廠現(xiàn)接受部分行業(yè)認(rèn)證,避免重復(fù)審核
OHSAS18000程序文件:績效監(jiān)視與測量管理程序
守合同重信用企業(yè)在哪里申請(重合同守信用證書怎么申請)
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