ISO9001認證程序文件及作業指導書控制程序
發布時間：2025-05-16 點擊：43
ISO9001認證程序文件及作業指導書控制程序
1.0目的本程序說明程序文件和作業指導書的編制、修訂、更改、審批和發行的處理方法，以確保各部門使用有效版本，防止作廢文件被使用。
2．0范圍適用于本公司質量體系中所有的動作程序文件和作業指導書，其中作業指導書包括但不局限于下列各項：
——圖紙。
如產品圖紙、檢驗圖紙、概念圖紙（草圖）。
——工藝文件類。
如裝配工藝、物料明細表、產品使用說明書。
——程序文件運作細則。
——部門組織結構及崗位職責。
——管理制度。
——檢查作業指導書。
——檢定規范。
——設備操作規程。
3．0定義
3．1受控文件：
受更改控制的文件，蓋有紅色圓形“受控文件”印章標識，發放時應作登記及簽收，正本更改生效后，應回收過時正本進行作廢處理。
3．2非受控文件：
不受更改控制的文件，發放后正本如更改，可以不回收過進副本。
4．0相關文件不適用
5．0職責
5．1總經理或副總經理負責程序文件與作業指導員書的審批。
5．2各部門主管負責監督其運作。
5．3管理者代表負責程序文件的組織編制和會簽，發行及監督其運作，并管理作業指導書的發行，維持質量體系文件清單，負責受控文件正本的維持管理。
5.4開發科負責工藝文件（指圖紙、零件表）的發放及控制。
5．5受控文件持有人負責保證受控文件副本在其責任范圍內的人員均可參閱及交回過時之程序文件。
6．0相關記錄
6．1程序文件會議記錄。
6．2程序文件/作業指導書清單。
6．3文件發放（領用）控制表。
6．4文件更改申請表。
7．0程序內容
7.1新增或修訂程序文件的提出、會簽及審批。
7.1.1視工作需要,各部門均可提出增加新的程序文件或對現行程序提出修訂要求，由部門主管與管理者代表商議。
7.1.2管理者代表同意后，將新增或修改程序連同“程序文件會簽記錄”交相關部門主管會簽，會簽意見記錄在“程序文件會簽記錄”內，程序文件會簽完成，交回管理才代表審閱，呈報總經理或副總經理審批后，正本須由管理者代表存檔。
7.2.1視工作需要，各部門均可向責任部門主管提出增加新的作業指導書對現行作業指導書提出修訂要求，責任部門須安排人員編寫修訂作業指導書，并給該作業指導書一個文件編號及版本。
7.2.2該作業指導書須送交責任部門主管審批后，正本須送交管理者代表存檔，如是圖紙及零件表則送開發科主管存檔。
7.2.3如作業指導書未得到審批人同意，需退回編寫或修改負責人。
7．3發行及維持
7.3.1審批后的程序文件及作業指導書，由發出部門填寫“文件發放（領用）控制表”，經管理者代表審批后分發受控文件副本；如是圖紙及零件表則由開發科主管審批后分發受控文件副本。
7.3.2每份受控副本發出前，須在首頁加蓋一個紅色“受控文件”印章后發放。
7.3.3收件人必須在“文件發放（領用）控制表”上簽收，并交回此文件之過時版本。
7.3.4文件發放人將回收過時之版本文件予以銷毀或蓋上“作廢文件”章。
7.3.5管理者代表/開發科主管安排人員將新增或修訂文件登記在“程序文件清單”、“作業指導書清單”或“圖紙清單”內，內容包括但不限于以下各項：
——文件編號
——文件名稱
——生效日期
——分發名單及分發數量
7.3.6新增文件分發后，其正本交由管理者代表/開發科主管保管及維持，過時的正本則由管理者代表加蓋“作廢文件“印章后保存。
7.3.7如需增發受控副本，申請人須向管理者代表/開發科主管提出，經同意后由管理者代表/開發科主管安排取出正本復制，按7.3.2_7.3.5發行。
7.3.8任何非受控制之程序文件和作業指導書皆屬無效。
7．4文件的更改
7.4.1文件需更改時，應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫“文件更改申請表”，說明更改原因，更改內容，對重要的更改還應附充分的證據。
7.4.2文件更改的審核\批準由管理者代表進行，圖紙及零件表更改的審核\批準由開發科進行。
7.4.3文件更改批準后,由發出部門按7.3發行。
7．5文件版本及狀態
7.5.1程序文件和作業指導書的版本均用數字表示，初版文件用“0”表示，改版按更改順序遞增，如1，2，3等。
7.5.2程序文件和作業指導書的狀態均用數字表示，未更改時用“0”表示，更改后按更改順序遞增，如1，2，3等。
7.5.3文件經9次以上修改或文件需進行大幅度修改時，應進行改版，原版文件作廢，換發新版文件。
7．6程序文件的編號及內容結構。
7.6.1程序文件編號之格式如下所示：
項目文件之序號程序文件類別用數字表示運作程序邏輯
——1.0目的
——2.0范圍
——3.0定義
——4.0相關文件
——5.0職責
——6.0相關記錄
——7.0程序內容
7．7作業指導書的編號
7.7.1圖紙的編號方法由四位阿拉伯數字組成設計員姓名拼音字頭縮寫圖紙代號，單個字母，意義如下:
圖紙類別，如A：概念圖紙；B：產品圖紙；I：檢驗圖紙；F：其它因圖紙
7.7.2工藝文件類編號方法WI/產品型號文件代號,用英文縮寫,如下所示作業指導書文件代號：PA：裝配工藝BOM：物料明細表UG：產品使用說明書
今天通過對《ISO9001認證程序文件及作業指導書控制程序》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
去哪代辦ISO14001認證證書低費用多少
wrap驗廠輔導簡述
辦理ISO9001質量體系認證都需要哪些材料
職業健康安全管理體系概況
深圳龍華區2019與2020年研發資助申報已開始受理
外貿公司怎么辦理ISO9001認證
高新技術企業購置設備、器具企業所得稅稅前一次性扣除和100％加計扣除政策操作指南
2020馬德里商標注冊流程
1.0目的本程序說明程序文件和作業指導書的編制、修訂、更改、審批和發行的處理方法，以確保各部門使用有效版本，防止作廢文件被使用。
2．0范圍適用于本公司質量體系中所有的動作程序文件和作業指導書，其中作業指導書包括但不局限于下列各項：
——圖紙。
如產品圖紙、檢驗圖紙、概念圖紙（草圖）。
——工藝文件類。
如裝配工藝、物料明細表、產品使用說明書。
——程序文件運作細則。
——部門組織結構及崗位職責。
——管理制度。
——檢查作業指導書。
——檢定規范。
——設備操作規程。
3．0定義
3．1受控文件：
受更改控制的文件，蓋有紅色圓形“受控文件”印章標識，發放時應作登記及簽收，正本更改生效后，應回收過時正本進行作廢處理。
3．2非受控文件：
不受更改控制的文件，發放后正本如更改，可以不回收過進副本。
4．0相關文件不適用
5．0職責
5．1總經理或副總經理負責程序文件與作業指導員書的審批。
5．2各部門主管負責監督其運作。
5．3管理者代表負責程序文件的組織編制和會簽，發行及監督其運作，并管理作業指導書的發行，維持質量體系文件清單，負責受控文件正本的維持管理。
5.4開發科負責工藝文件（指圖紙、零件表）的發放及控制。
5．5受控文件持有人負責保證受控文件副本在其責任范圍內的人員均可參閱及交回過時之程序文件。
6．0相關記錄
6．1程序文件會議記錄。
6．2程序文件/作業指導書清單。
6．3文件發放（領用）控制表。
6．4文件更改申請表。
7．0程序內容
7.1新增或修訂程序文件的提出、會簽及審批。
7.1.1視工作需要,各部門均可提出增加新的程序文件或對現行程序提出修訂要求，由部門主管與管理者代表商議。
7.1.2管理者代表同意后，將新增或修改程序連同“程序文件會簽記錄”交相關部門主管會簽，會簽意見記錄在“程序文件會簽記錄”內，程序文件會簽完成，交回管理才代表審閱，呈報總經理或副總經理審批后，正本須由管理者代表存檔。
7.2.1視工作需要，各部門均可向責任部門主管提出增加新的作業指導書對現行作業指導書提出修訂要求，責任部門須安排人員編寫修訂作業指導書，并給該作業指導書一個文件編號及版本。
7.2.2該作業指導書須送交責任部門主管審批后，正本須送交管理者代表存檔，如是圖紙及零件表則送開發科主管存檔。
7.2.3如作業指導書未得到審批人同意，需退回編寫或修改負責人。
7．3發行及維持
7.3.1審批后的程序文件及作業指導書，由發出部門填寫“文件發放（領用）控制表”，經管理者代表審批后分發受控文件副本；如是圖紙及零件表則由開發科主管審批后分發受控文件副本。
7.3.2每份受控副本發出前，須在首頁加蓋一個紅色“受控文件”印章后發放。
7.3.3收件人必須在“文件發放（領用）控制表”上簽收，并交回此文件之過時版本。
7.3.4文件發放人將回收過時之版本文件予以銷毀或蓋上“作廢文件”章。
7.3.5管理者代表/開發科主管安排人員將新增或修訂文件登記在“程序文件清單”、“作業指導書清單”或“圖紙清單”內，內容包括但不限于以下各項：
——文件編號
——文件名稱
——生效日期
——分發名單及分發數量
7.3.6新增文件分發后，其正本交由管理者代表/開發科主管保管及維持，過時的正本則由管理者代表加蓋“作廢文件“印章后保存。
7.3.7如需增發受控副本，申請人須向管理者代表/開發科主管提出，經同意后由管理者代表/開發科主管安排取出正本復制，按7.3.2_7.3.5發行。
7.3.8任何非受控制之程序文件和作業指導書皆屬無效。
7．4文件的更改
7.4.1文件需更改時，應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫“文件更改申請表”，說明更改原因，更改內容，對重要的更改還應附充分的證據。
7.4.2文件更改的審核\批準由管理者代表進行，圖紙及零件表更改的審核\批準由開發科進行。
7.4.3文件更改批準后,由發出部門按7.3發行。
7．5文件版本及狀態
7.5.1程序文件和作業指導書的版本均用數字表示，初版文件用“0”表示，改版按更改順序遞增，如1，2，3等。
7.5.2程序文件和作業指導書的狀態均用數字表示，未更改時用“0”表示，更改后按更改順序遞增，如1，2，3等。
7.5.3文件經9次以上修改或文件需進行大幅度修改時，應進行改版，原版文件作廢，換發新版文件。
7．6程序文件的編號及內容結構。
7.6.1程序文件編號之格式如下所示：
項目文件之序號程序文件類別用數字表示運作程序邏輯
——1.0目的
——2.0范圍
——3.0定義
——4.0相關文件
——5.0職責
——6.0相關記錄
——7.0程序內容
7．7作業指導書的編號
7.7.1圖紙的編號方法由四位阿拉伯數字組成設計員姓名拼音字頭縮寫圖紙代號，單個字母，意義如下:
圖紙類別，如A：概念圖紙；B：產品圖紙；I：檢驗圖紙；F：其它因圖紙
7.7.2工藝文件類編號方法WI/產品型號文件代號,用英文縮寫,如下所示作業指導書文件代號：PA：裝配工藝BOM：物料明細表UG：產品使用說明書
今天通過對《ISO9001認證程序文件及作業指導書控制程序》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
去哪代辦ISO14001認證證書低費用多少
wrap驗廠輔導簡述
辦理ISO9001質量體系認證都需要哪些材料
職業健康安全管理體系概況
深圳龍華區2019與2020年研發資助申報已開始受理
外貿公司怎么辦理ISO9001認證
高新技術企業購置設備、器具企業所得稅稅前一次性扣除和100％加計扣除政策操作指南
2020馬德里商標注冊流程
下一篇：iso13485體系認證費用