惠州IATF16949認(rèn)證設(shè)計變更的管理
產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)計有密切關(guān)系，按照APQP的要求進行產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)，可以確保產(chǎn)品符合相關(guān)要求，但設(shè)計開發(fā)完成后的進行的修改則關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升。組織能夠保證設(shè)計變更的順利完成是非常重要的。設(shè)計變更的來源：設(shè)計變更來源于以下三個方面：1.來自顧客的要求：顧客在產(chǎn)品使用過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有不符合實際要求的地方，或是對產(chǎn)品提出了改進的要求，在確認(rèn)要進行變更時，會正式通知組織要求對產(chǎn)品實施變更，以使產(chǎn)品滿足新的要求；2.來自組織自身的要求：1）設(shè)計時條件考慮不周，相關(guān)部分有差錯，如材料選擇不當(dāng)，性能不良等；2）條件發(fā)生了變化，如新增了供應(yīng)商，工藝發(fā)生了改變；3）技術(shù)提升的需要。3.來自供方的要求1）原有材料供方生產(chǎn)困難，2）供方有新的材料或工藝可以降低成本增強性能等。設(shè)計變更的控制要求：設(shè)計變更過程要充分的控制才能達(dá)到預(yù)期的效果，這需要綜合各方面的信息和實際情況才能做出正確的決定。1.變更的準(zhǔn)備要充分：要有充分的根據(jù)，確認(rèn)變更的必要性和變更的正確性。設(shè)計變更的輸入要清楚明白，并且對變更的輸入要進行評審，論證充分后才可以進行，否則有可能變更反倒不如不變更，2.考慮變更的相關(guān)性1）工裝設(shè)備的相關(guān)性：一個部件的尺寸或形狀發(fā)生了變更，那么與之相關(guān)的部件、刀具、檢具、工具等的尺寸或形狀也必須先隨之變化。使用“變更相關(guān)一覽表”將與變更有關(guān)的部件或其他方面全部列出，明確隨之變更的要求和時間安排。2）文件的相關(guān)性：對于一項設(shè)計變更，有關(guān)的技術(shù)文件，工藝文件，生產(chǎn)管理文件，質(zhì)量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要隨之變更。如原材料、協(xié)作件的供應(yīng)。檢查的標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)程、售后服務(wù)手冊。備品一覽表等硬件軟件都要隨之變更。3）時間的相關(guān)性：變更要考慮到已生產(chǎn)的產(chǎn)品如何處理，正在生產(chǎn)的產(chǎn)品如何處理，將來的產(chǎn)品如何改變等，特別是需要長期的供應(yīng)備品備件的產(chǎn)品，其變更要考慮到將來對市場的影響。4）供應(yīng)鏈的相關(guān)性：變更不能僅考慮組織內(nèi)部的變更，要同時考慮供方和顧客都要相應(yīng)的進行變更，若一個零部件尺寸外觀發(fā)生了變更，則供方的材料，工藝文件，工藝等也要隨之改變。而顧客方面則要考慮操作手冊，使用規(guī)程，備品備件等如何變更。3.變更的時機選擇要得當(dāng)1）在新產(chǎn)品開發(fā)中，由于設(shè)計變更可能會對整體進度產(chǎn)生影響，在這種情況下，有必要綜合考慮影響程度和調(diào)整的可能性，對新產(chǎn)品開發(fā)的進度做出調(diào)整。2）對于已經(jīng)投入批量生產(chǎn)的設(shè)計變更，需要用文件的形式明確。從幾月幾日實施變更，至于變更日期的確定，要綜合考慮變更的緊急程度和變更可能造成的費用損失。對于市場發(fā)生的重大質(zhì)量事故，查明原因的要立刻進行設(shè)計等有關(guān)方面的變更，如果允許，應(yīng)該考慮減少企業(yè)經(jīng)濟上的損失，變更的實施期，安排在原有庫存品使用完了之后，或是下次定期設(shè)計變更時一并進行。實施變更的制造部門，因此設(shè)計部門要與制造部門充分協(xié)商。不能出現(xiàn)生產(chǎn)時用原有圖紙，而成品檢驗確發(fā)給質(zhì)量部新的圖紙，這樣的變更就會造成管理上的混亂，重則會讓不合格品發(fā)給顧客。4.變更實施的管理1）變更要符合顧客的相關(guān)要求，在TS16949中，“4.2.3.1工程規(guī)范”中規(guī)定：應(yīng)及時評審顧客要求的變更，不應(yīng)超過兩個工作周。當(dāng)變更涉及到顧客批準(zhǔn)的PPAP文件時，應(yīng)重新提交變更后的PPAP文件，并得到顧客批準(zhǔn)。2）在文件要明確變更登記的編號，變更的名稱、變更的項目、變更的理由、變更影響到的項目（物品、作業(yè)進度）變更所需發(fā)生的成本，變更后質(zhì)量確認(rèn)方法。變更實施的開始日期（開始機號）等。各企業(yè)關(guān)于變更的文件都有明確的要求和標(biāo)準(zhǔn)化的表格。特別是控制計劃，作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA等要及時進行相應(yīng)的變更。3）對于協(xié)作件的設(shè)計變更要集中統(tǒng)一管理。對協(xié)作廠得變更要批準(zhǔn)。若供方提交過PPAP，則需要供方重新提交更新后的PPAP，并進行批準(zhǔn)。4）庫存品的處理。這是的庫存品是一個廣義的概念。包括供方，組織，顧客，在途，在制等多個環(huán)節(jié)的產(chǎn)品的處理5）對舊圖紙、舊工具等的回收和處理I.實施變更后，對舊圖紙、舊工具等也要及時處理。新舊圖紙同事存在于生產(chǎn)現(xiàn)場的話，有可能誤用，造成不應(yīng)該發(fā)生的質(zhì)量事故。II.如果變更時規(guī)定從下一批開始實行的話，因為時間不明確，管理就困難些，特別是新、舊部件件設(shè)有互檢性的情況下，為了供應(yīng)維修用的舊部件，采取新舊部件同時生產(chǎn)時一定要有明確的區(qū)分方法，實行嚴(yán)格的管理、否則容易發(fā)生差錯。5.變更的正式實施及批準(zhǔn)1）變更后首批檢查是質(zhì)量保證的主要手段。也是對變更的驗證，必要時可能組織評審，找出問題，做出改進。2）變更要進行正式的批準(zhǔn)，包括供方、組織及顧客的批準(zhǔn)，作為變更的正式輸出。3）有時還有必要對操作工進行新的培訓(xùn)，教育。


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