新版IATF16949:2016認(rèn)證體系有哪些變化
　IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)和ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)比較有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理(BCM)等，IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外包方的內(nèi)容。 以下就IATF16949：2016中增加的內(nèi)容做簡(jiǎn)單介紹：1、顧客特殊要求必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；2、產(chǎn)品和過(guò)程一致性組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求；3、產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程；4、IATF16949保留外包過(guò)程；5、企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針(“whistle-blower policy“)，目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。6、產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；7、風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度；8、應(yīng)急計(jì)劃(增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容)；9、質(zhì)量手冊(cè)，可以是系列性文件；10、記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定；11、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃-培訓(xùn)組織應(yīng)確定過(guò)程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃； 在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過(guò)顧客的門(mén)戶(hù)平臺(tái)訪(fǎng)問(wèn)并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)；12、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線(xiàn)；13、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改，對(duì)于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實(shí)際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客；14、供應(yīng)商選擇過(guò)程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃(BCM)的要求；15、產(chǎn)品嵌入式軟件；16、二方審核；17、供應(yīng)商績(jī)效開(kāi)發(fā)；18、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)書(shū)和可視化標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋安全規(guī)則；19、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，保留伴隨準(zhǔn)備驗(yàn)證和首末件確認(rèn)中過(guò)程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄；20、旁路控制ByPass Control；21、產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿(mǎn)足策劃的安排包括控制計(jì)劃和書(shū)面文件化，是否按照控制計(jì)劃中予以了規(guī)定；22、顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄；23、內(nèi)部審核方案，當(dāng)組織具有軟件開(kāi)發(fā)時(shí)，審核方案(見(jiàn)附錄D)應(yīng)包括軟件開(kāi)發(fā)能力評(píng)估；24、管理評(píng)審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，確保制造可行性；顧客滿(mǎn)意；預(yù)見(jiàn)性和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；保修績(jī)效；顧客記分卡的評(píng)審等內(nèi)容；25、保修管理；26、顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析。

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