QC080000:2017新版標準主要變化及常見問題解答
發布時間：2025-04-11 點擊：42
QC080000:2017新版標準主要變化及常見問題解答
專業CRCC/IATF16949/ISO13485/TL9000/JB9001/AS9100/ISO20000/ISO27001/QC080000認證咨詢，咨詢電話400-616-8984
一.QC080000:2017新版的主要變化包括：
1）架構全新調整，基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;，與新版ISO 9001:2015架構保持一致，以便于用戶使用；
2）適應全球產品有害物質控制法規的最新進展，有助于用戶滿足法規的最新要求；
3）因應相關法規文件要求，將文件化信息要求進一步明確化，更加清晰定義了文件化的具體證據，例如供應商宣告表，材料的成分和可能的有害物質成分（同時也明確了IEC關于材料宣告成分的查詢路徑）；
4）增加或細化對有害物質管理具有重要意義的要求，明確了在對產品進行監視和測量的方法，例如EN62321 by EU RoHS；
5）考慮有害物質控制方面全球大公司的具體要求，對國際大公司明確要求的管理要求有更具體體現；
6）增加一些具指南意義的注釋，引導企業關注具體要求或采取有效措施；
7）增加兩個附件，解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應的標準條款要求，明確了China RoHS和標準的關系，以及EU RoHS在QC 080000:2017中的應用
8）進一步的澄清：QC080000:2017不能刪除設計和開發。
二.QC080000常見問題解答
1）關于有害物質檢測報告的有效期問題。有害物質檢測報告沒有有效期, 這點可看一下任何檢測機構的RoHS檢測報告(…結果僅對樣品負責….),不過為了持續的監督檢查,有一年/半年的,關鍵是實施變更管理；
2）QC080000中的HSF要求與RoHS&WEEE關系。QC080000標準中的HSF要求可以是法律法規/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。QC080000標準比較多地是關注RoHS, 但也關注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現在標準的8.2與顧客有關的要求和8.3設計開發環節；
3）關于送檢的產品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求是否不能通過QC080000認證問題
查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的10.2-3的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響QC080000的認證．運行一套QC080000體系不是說不能出現有害物質超標，而是看一旦超標準你有無采取措施．就想做了ISO9000一樣，有不合格品出現不會影響是否通過ISO9000認證．
4）原材料供應商都有提交報告，是否需要企業另外檢測問題
原材料供應商都有提交報告,你們首先要確認這些報告的真實性,標準中要求要對檢測機構即信息服務提供商進行監視.同時要同供應商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質測試報告.但無論如何,你們自己要評估來料的風險高低, 以此作為你們來料檢驗的內容,即來料檢驗是查看供應商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測.不同的供應商供應同樣的物料,若你們決定是高風險物料要再測試,當然要分開測試或分開送樣。
專業CRCC/IATF16949/ISO13485/TL9000/JB9001/AS9100/ISO20000/ISO27001/QC080000認證咨詢，咨詢電話400-616-8984
常見專利分級體系
怎樣代辦綠色環保推廣產品費用一般多少錢
企業資信等級證書辦理流程
EMS第一階段審核應關注的三個問題
【安全管理檢查】：工業安全生產場所電氣火災自查要點有哪些？
api認證證書的四種標準
企業辦理ISO13485認證需要的資料有哪些
企業誠信管理體系，備受招投標采購供應商重視
專業CRCC/IATF16949/ISO13485/TL9000/JB9001/AS9100/ISO20000/ISO27001/QC080000認證咨詢，咨詢電話400-616-8984
一.QC080000:2017新版的主要變化包括：
1）架構全新調整，基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;，與新版ISO 9001:2015架構保持一致，以便于用戶使用；
2）適應全球產品有害物質控制法規的最新進展，有助于用戶滿足法規的最新要求；
3）因應相關法規文件要求，將文件化信息要求進一步明確化，更加清晰定義了文件化的具體證據，例如供應商宣告表，材料的成分和可能的有害物質成分（同時也明確了IEC關于材料宣告成分的查詢路徑）；
4）增加或細化對有害物質管理具有重要意義的要求，明確了在對產品進行監視和測量的方法，例如EN62321 by EU RoHS；
5）考慮有害物質控制方面全球大公司的具體要求，對國際大公司明確要求的管理要求有更具體體現；
6）增加一些具指南意義的注釋，引導企業關注具體要求或采取有效措施；
7）增加兩個附件，解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應的標準條款要求，明確了China RoHS和標準的關系，以及EU RoHS在QC 080000:2017中的應用
8）進一步的澄清：QC080000:2017不能刪除設計和開發。
二.QC080000常見問題解答
1）關于有害物質檢測報告的有效期問題。有害物質檢測報告沒有有效期, 這點可看一下任何檢測機構的RoHS檢測報告(…結果僅對樣品負責….),不過為了持續的監督檢查,有一年/半年的,關鍵是實施變更管理；
2）QC080000中的HSF要求與RoHS&WEEE關系。QC080000標準中的HSF要求可以是法律法規/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。QC080000標準比較多地是關注RoHS, 但也關注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現在標準的8.2與顧客有關的要求和8.3設計開發環節；
3）關于送檢的產品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求是否不能通過QC080000認證問題
查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的10.2-3的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響QC080000的認證．運行一套QC080000體系不是說不能出現有害物質超標，而是看一旦超標準你有無采取措施．就想做了ISO9000一樣，有不合格品出現不會影響是否通過ISO9000認證．
4）原材料供應商都有提交報告，是否需要企業另外檢測問題
原材料供應商都有提交報告,你們首先要確認這些報告的真實性,標準中要求要對檢測機構即信息服務提供商進行監視.同時要同供應商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質測試報告.但無論如何,你們自己要評估來料的風險高低, 以此作為你們來料檢驗的內容,即來料檢驗是查看供應商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測.不同的供應商供應同樣的物料,若你們決定是高風險物料要再測試,當然要分開測試或分開送樣。
專業CRCC/IATF16949/ISO13485/TL9000/JB9001/AS9100/ISO20000/ISO27001/QC080000認證咨詢，咨詢電話400-616-8984
常見專利分級體系
怎樣代辦綠色環保推廣產品費用一般多少錢
企業資信等級證書辦理流程
EMS第一階段審核應關注的三個問題
【安全管理檢查】：工業安全生產場所電氣火災自查要點有哪些？
api認證證書的四種標準
企業辦理ISO13485認證需要的資料有哪些
企業誠信管理體系，備受招投標采購供應商重視