一、體系策劃階段
(一)準備階段
1.成立推行小組
(1) 任命管理者代表(非必須)
(2) 組建體系推行團隊
體系推行團隊成員應為各部門主管或業務骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。
2.體系診斷和分析
公司現有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?
哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據。
3.制定推行計劃
體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映，推行負責人應時刻關注推行進度是否按照計劃實施。
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
4.召開啟動大會
體系推行啟動大會參與人員應包括：管理者代表、最高管理者(職位越高越好)、體系涉及的所有部門負責人、推行組成員。啟動大會上應說明體系推行的時間安排，重要的時間節點，以及簡單介紹各推行活動的大概內容。
5.標準培訓
介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內審員培訓一起開展，培訓講師可以是公司內部人員也可以請外部機構。
(1)全員貫標培訓(ISO9000標準知識為主)
(2)最高管理層培訓(管理者職能為主)
(3)質量管理層培訓(有關質量的各項文件、記錄、作業方法為主)
(4)基層員工培訓(質量意識、體系流程、如何按體系要求作業為主)
(5)文件編寫小組培訓(體系文件編寫為主)
對ISO小組的成員進行培訓，由ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
6.規范組織架構
按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構，并規定各部門職責。
7.明確體系方針和目標
如果已有體系方針和目標，應評審其適宜性，如沒有應建立。
8.過程識別
分析、識別和確定組織內輸入與輸出都直接與外部顧客相關的過程(顧客導向過程)以及實現這些過程所需要的支持過程和管理過程。
9.文件編寫培訓
該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、文件編號、文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。
(二)文件建立階段
1.制定文件編寫計劃
按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規定具體的完成日期。
一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容(要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等)。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，最好的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
2.文件編寫
按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂，包括但不限于以下文件：
a)手冊文件(如質量手冊、環境手冊等)
b)程序文件
c)三級文件(作業規范、工藝規程等)
d)各級文件涉及的表格、標簽格式等
體系文件有幾個方面需確定：
(1)質量手冊、程序文件封面;
(2)質量手冊、程序文件、規范的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);
(3)程序文件修訂頁格式;
(4)最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
3.文件評審
所有的文件必須經評審才能發行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人，評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。
4.文件會簽
文件編寫完后，應先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關授權人審核和批準。
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質量手冊要作為審查的重點。文件發布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。
5.文件受控與發行


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