溫州工廠實施ISO9001標準需要注意什么
實施ISO9001:2008標準的關鍵
ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后,數項重要變化已被引入到2000版標準中,尤其是標準所依據的概念與標準的結構……這些變化將要求使用者把質量管理體系作為一系列的過程來看,而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續的要素建立質量管理體系結構。過程管理方法已被廣泛用于當今的工商業界,這個事實引導開發了一個以過程為基礎的結構用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標準與咨詢機構應意識到過程管理方法是應用ISO9001:2008的關鍵。"可見,,應用過程方法ISO9001:2008標準結構改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用,強調了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎,其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
組織要生存發展,必須了解市場和顧客的需求,把這些需求轉化為產品的要求。那么,產品是什么?產品是如何形成的?ISO9001:2008標準3.4.2條款作出了明確的定義,即"過程的結果"。產品通過過程形成的,過程是形成產品的基本環節。如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質量管理活動的本質??梢?,只有抓好過程的管理和控制,把質量管理體系的有效性落實到產品上,才是ISO9001:2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定,是質量管理工作深化的具體體現。
采用過程方法管理質量管理體系有很多優越性:有利于對過程進行連續的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現"以顧客為關注焦點"的原則;有利于開展質量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協調和確定過程內部和過程之間的相互關聯、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權限,加強協調合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監視、測量、數據分析和控制;有利于實施PDCA動態循環管理,實施持續改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發展。
一、組織如何采用過程建立質量管理體系
1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內容應涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續改進。通過策劃活動識別需求,是應用過程方法的前提和基礎。
2、要采用以過程管理為主導的方法,對現行質量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。
3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數量的途徑,不應以文件來決定過程,而應由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎??衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現在體系文件中。
4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。
5、進行質量管理體系試運行,進行內部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據評價過程、體系的有效性。
我司項目:
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OHSAS45001職業健康安全管理體系認證
企業信用評價AAA級信用企業申報
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信息系統安全集成服務資質認證
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溫州工廠實施ISO9001標準需要注意什么
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