ISO9000:2015認(rèn)證體系策劃要做到的2個要求
1、質(zhì)量策劃是指在質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行活動和相關(guān)資源,以實現(xiàn)質(zhì)
量目標(biāo)的那一部分活動。新版標(biāo)準(zhǔn)不但對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)提出了具體的要求,也通過質(zhì)量管理體系
策劃對質(zhì)量目標(biāo)和過程策劃目標(biāo)的實現(xiàn)提供保證,策劃包括對質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。
質(zhì)量管理體系策劃屬于戰(zhàn)略決策式的策劃,組織應(yīng)根據(jù)為滿足顧客要求而達到顧客滿意所設(shè)定的全
部質(zhì)量目標(biāo)和為實現(xiàn)這一總目標(biāo)所識別出的全部所需的過程進行質(zhì)量管理體系的策劃,以實現(xiàn)這些質(zhì)量
目標(biāo)和這些過程的期望結(jié)果。即組織應(yīng)考慮如何在質(zhì)量方面指揮和組織與實現(xiàn)方針、目標(biāo)有關(guān)的系統(tǒng),
即如何建立質(zhì)量管理體系。
2、由于各種原因,組織的質(zhì)量管理體系會發(fā)生更改。對于這種更改,組織必須預(yù)先策劃。這種經(jīng)
過策劃(對體系更改所設(shè)定的目標(biāo)是:保持質(zhì)量管理體系的完整。為了實現(xiàn)這個目標(biāo),組織應(yīng)規(guī)定運行
過程和相關(guān)資源以保證這一目標(biāo)的實現(xiàn))后實施的更改,就不會出現(xiàn)質(zhì)量管理體系不完整的情況。某些
獲證企業(yè)在即將接受認(rèn)證機構(gòu)的例行監(jiān)督之前,要求認(rèn)證機構(gòu)推遲監(jiān)督審核的日期,理由是企業(yè)已進行
了重組或改制,某些部門已合并,人員也作了調(diào)整,原來的體系文件在某些部門或區(qū)域已無法運行或以
停止運行等,就屬于在改制之前未對體系的變更進行策劃的典型案例。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)從根本上解
決了這個問題,即企業(yè)在更改質(zhì)量管理體系或?qū)嵤└钠陂g,應(yīng)有一種變通的辦法確保質(zhì)量管理體系是
完整的。
管理評審
最高管理者應(yīng)按計劃的實踐間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效。關(guān)于
適宜性和有效性的含義,在有關(guān)1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的各種書籍或文章中已做過許多闡述,這里主要
介紹對確保質(zhì)量管理體系持續(xù)充分性含義的理解。
在評價質(zhì)量管理體系時,應(yīng)對每一個被評價的過程提出四個基本問題。其中前兩個是:a、過程是
否已被識別并作出適當(dāng)規(guī)定?b、職責(zé)是否已被分配?質(zhì)量管理體系由眾多相互關(guān)聯(lián)的過程所構(gòu)成,如
果某一過程沒有被識別,或雖然識別了某一過程,但對如何確保過程的有效運行和得到控制沒有給予適
當(dāng)?shù)囊?guī)定(如準(zhǔn)則和方法),或?qū)^程控制或管理的職責(zé)未給予規(guī)定,則該質(zhì)量管理體系就會不充分。
不論由于外界環(huán)境的變化(如顧客要求、法規(guī)要求的變化)引起,還是質(zhì)量方針和目標(biāo)引起,組織總會
發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進的需求。持續(xù)改進活動不但要達到策劃的結(jié)果,而且還要考慮達到同樣結(jié)果所適用的
資源情況。從步驟上講,持續(xù)改進活動將涉及對產(chǎn)品實現(xiàn)過程或體系現(xiàn)狀的評價和分析、改進目標(biāo)的建
立、方法的提出或新過程的識別(也可能是對現(xiàn)有過程的重組)等。這樣,為實現(xiàn)各種持續(xù)改進的需求
,原有質(zhì)量管理體系可能存在諸多未考慮的活動,也就是在過程或子過程方面可能存在不充分的情況,
而管理評審就上要發(fā)現(xiàn)這種不充分性并使之得到改進。
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