化妝品GMPC簡介
發布時間：2025-08-13 點擊：4
化妝品GMPC簡介
1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范, 重點是確?；瘖y品生產過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染產品。
GMPC認證
化妝品GMPC認證，最早起源于美國。
在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）”，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ，從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為2008年版標準）。
歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧，使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。
現今，國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。
而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理；據息，有關部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后，準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。
化妝品GMPC認證的起源
化妝品GMPC認證，起源于美國和歐洲。
在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識，后來又由美國食品和化妝品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC，現行為1992年版標準）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧。
而在我國家暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；我們有關部門正在準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。
化妝品GMPC認證主要內容
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。
廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。
QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
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1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范, 重點是確?；瘖y品生產過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染產品。
GMPC認證
化妝品GMPC認證，最早起源于美國。
在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）”，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ，從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為2008年版標準）。
歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧，使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。
現今，國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。
而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理；據息，有關部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后，準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。
化妝品GMPC認證的起源
化妝品GMPC認證，起源于美國和歐洲。
在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識，后來又由美國食品和化妝品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC，現行為1992年版標準）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧。
而在我國家暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；我們有關部門正在準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。
化妝品GMPC認證主要內容
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。
廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。
QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
今天通過對《化妝品GMPC簡介》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
質量管理核心5大工具常用術語及縮略語中英文對照及簡介
軟件企業實施ISO9001認證的重點(如何查看iso9001)
ISO9001品質管理系統預定於2015年改版
FDA認證對藥品和醫療器械上市前后要求
注冊印度商標的注意事項
河南省怎么申報AAA信用等級證書和信用報告
做一個ISO9001認證需要多少錢做個ISO9001證書費用多少
ISO商品售后服務評價體系的標準是什么?