電子煙歐盟tpd申請(qǐng)(歐盟電子煙TPD認(rèn)證費(fèi)用)
發(fā)布時(shí)間：2025-07-26 點(diǎn)擊：13
電子煙歐盟tpd申請(qǐng)的通過(guò)，標(biāo)志著電子煙行業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的門(mén)檻大大降低。同時(shí)，也意味著中國(guó)電子煙產(chǎn)業(yè)正式邁入國(guó)際舞臺(tái)。這對(duì)于國(guó)內(nèi)電子煙企業(yè)來(lái)說(shuō)說(shuō)，是一個(gè)非常好的機(jī)會(huì)。因?yàn)樵诖酥埃瑖?guó)內(nèi)電子煙企業(yè)一直處于“不溫不火”的狀態(tài)，很多人甚至不知道電子煙這個(gè)行業(yè)。而現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)電電子煙市場(chǎng)迎來(lái)了爆發(fā)期，不少品牌開(kāi)始嶄露頭角，比如悅刻、魔笛等。在這樣的背景下，國(guó)內(nèi)電子煙市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)變得越來(lái)越激烈。
電子煙歐盟tpd申請(qǐng) 歐盟TPD指令關(guān)于電子煙認(rèn)證注冊(cè)詳解
TPD背景
2014年2月26日，歐洲議會(huì)正式批準(zhǔn)經(jīng)修訂的煙草產(chǎn)品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU)，取代了舊版的指令2001/37/EC，人們習(xí)慣把2001/37/EC稱(chēng)之為T(mén)PD I，把2014/40/EU稱(chēng)之為T(mén)PD II。2014/40/EU已經(jīng)于2016年5月20日正式生效，其首次將電子煙納入了煙草產(chǎn)品指令的管控范圍。其中第二十章節(jié)(Article 20)明確對(duì)電子煙產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售提出了要求，要求產(chǎn)品在上市前6個(gè)月提交注冊(cè)，并詳細(xì)說(shuō)明了注冊(cè)需要提交的資料清單。TPD是一個(gè)歐盟指令，指令的執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國(guó)，該指令要求成員國(guó)在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國(guó)內(nèi)法律，并執(zhí)行。在將歐盟指令轉(zhuǎn)換成歐盟成員國(guó)國(guó)內(nèi)法律的時(shí)候，各個(gè)國(guó)家的法律略有差異，因此會(huì)有不同的要求。產(chǎn)品出口歐盟前應(yīng)詳細(xì)了解目的國(guó)的法律要求，避免出現(xiàn)不合規(guī)情況。
歐盟TPD指令關(guān)于電子煙修訂內(nèi)容：
一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：
1.制造商名稱(chēng)和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明;
二、煙油與貯液器的要求：
含有尼古丁的煙油僅在專(zhuān)業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過(guò)10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
三、尼古丁的相關(guān)要求：
1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;
2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四、電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備：
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測(cè)試報(bào)告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4.可填充霧化器open&refill說(shuō)明;
注：煒燁檢測(cè)可提供電子煙整套測(cè)試解決方案。
五、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)
1、注冊(cè)(ECAS)網(wǎng)址：https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(xiě)(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員，說(shuō)明ID注冊(cè)成功，并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后，登錄賬戶(hù)開(kāi)通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫(xiě)信息，上傳附件，選擇不同國(guó)家分別提交資料。
六、可提供的服務(wù)
煒燁檢測(cè)是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行電子煙檢測(cè)的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，擁有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備先進(jìn)的檢測(cè)儀器。與全球最具影響力的電子煙品牌有著良好的合作關(guān)系。煒燁檢測(cè)針對(duì)電子煙油開(kāi)發(fā)的檢測(cè)方法已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的認(rèn)可，出具的報(bào)告在國(guó)際上得到廣泛認(rèn)可。針對(duì)電子煙釋放物(Emission)有害成分分析，采用客戶(hù)廣泛接受的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，率先開(kāi)發(fā)出了一整套完善的測(cè)試方案，可為客戶(hù)提供以下測(cè)試服務(wù)：
1.電子煙釋放物(Emission)成分測(cè)試;
2.電子煙煙油成分分析測(cè)試;
3.電子煙歐盟注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù);
4.電子煙食品接觸材料(FCM)測(cè)試;
5.電子煙成品歐盟RoHS、REACH等法規(guī)測(cè)試。
測(cè)試要求
測(cè)試電子煙釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量，不含煙油產(chǎn)品測(cè)試前3項(xiàng)，含煙油產(chǎn)品測(cè)試全部7項(xiàng)
注冊(cè)過(guò)程
1. 注冊(cè)EU Login賬號(hào)，提交Submitter ID申請(qǐng)表格，并獲得公司的Submitter ID
2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過(guò)程文件、霧化器添加煙油說(shuō)明文件、煙霧測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級(jí)以及TOX信息，給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件
3. 通過(guò)EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件
4. 各成員國(guó)收到注冊(cè)文件，發(fā)送INVOICE給申請(qǐng)者，申請(qǐng)者按照INVOCIE要求付費(fèi)，等待審核結(jié)果并公布
歐盟代表
TPD指令明確提到，歐盟境外的制造商在歐盟銷(xiāo)售電子煙產(chǎn)品，必須任命歐盟境內(nèi)的自然人或者法人為其代表。
1. 歐盟代表必須是歐盟境內(nèi)的自然人或法人
2. 歐盟代表必須獲得制造商的授權(quán)
3. 歐盟代表的職責(zé)：
a, 檢查產(chǎn)品的技術(shù)文檔和符合性聲明，以確保符合歐盟相關(guān)法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求
b, 如果市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)需要，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供必要的信息和文檔給他們
c, 如果知道產(chǎn)品涉及到某些風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告
d, 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，確保立即采取必要的糾正措施
4. 歐盟代表的信息：姓名或公司名稱(chēng)或注冊(cè)商標(biāo)，聯(lián)系信息，郵寄地址 必須體現(xiàn)在 產(chǎn)品或包裝，包裹或隨附文件上
FCM(Food Contact Material)食品接觸材料
電子煙的儲(chǔ)油倉(cāng)長(zhǎng)期跟電子煙油接觸，而后煙油會(huì)霧化之后被消費(fèi)者吸入，因此儲(chǔ)油倉(cāng)內(nèi)跟煙油接觸的材料需要符合食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)要求。
歐盟 (EC)No 1935/2004
適用于還沒(méi)有相應(yīng)食品級(jí)法規(guī)的歐盟成員國(guó)
各成員國(guó)在符合該法規(guī)的要求下可沿用和制訂本國(guó)的食品級(jí)法規(guī)
德國(guó) LFGB
德國(guó)食品和日用品法規(guī)
Section 30 - 保護(hù)健康的禁令：禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場(chǎng)
Section 31 - 物質(zhì)的遷移：禁止含有害人體健康的材料轉(zhuǎn)移至食品，或者影響食品的氣味和味道
Section 33 - 欺騙預(yù)防：若材料或制品的廣告、標(biāo)簽等會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，則禁止投放市場(chǎng)
法國(guó) DGCCRF
French Decree 2007-766 (要求與 (EC) No 1935/2004相同)
以上法規(guī)不涵蓋的材料，則參照 DGCCRF 2004-64. 后者的要求主要針對(duì)：鋁、不銹鋼、帶有或不帶有涂層的鋼、紙和紙板、硅膠、橡膠、木材等
CE
進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的一種強(qiáng)制性認(rèn)證，并不是所有的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟都需要CE標(biāo)識(shí)，目前歐盟只是規(guī)定下面鏈接列出來(lái)的產(chǎn)品需要符合CE要求。
https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en
一般來(lái)說(shuō)，電子煙產(chǎn)品需要符合RoHs指令和EMC指令才能張貼CE標(biāo)識(shí)，當(dāng)然，如果產(chǎn)品還有其他的功能或者配件，則可能還需要符合其他的指令。
比如帶有wifi或者藍(lán)牙功能需要符合RED指令，帶有電源適配器則需要符合LVD指令。
CLP-PCN-UFI
2020年8月31日，歐盟發(fā)布(EU) 2020/1677.對(duì)CLP法規(guī)(EC) No 1272/2008進(jìn)行修訂，該修訂出臺(tái)的主要目的是“提高與緊急衛(wèi)生響應(yīng)相關(guān)的信息要求的可操作性”。
CLP=The Classification, Labelling and Packaging(化學(xué)品的分類(lèi)，標(biāo)簽和包裝)
PCN=PoISOn Center Notification(毒物中心通報(bào))
UFI=Unique Formula Identifier(唯一配方標(biāo)識(shí)符)
電子煙煙油屬于健康或身體危害產(chǎn)品，需要符合(EU) 2020/1677的要求。
具體要求請(qǐng)參考下面鏈接
http://www.element-testing.com/news/tradenews/63.html
SDS
歐盟的CLP 法規(guī)(EC No 1272/2008)于 2009 年 1 月 20 日生效，涉及物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝。CLP 法規(guī)納入了聯(lián)合國(guó)全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度 (GHS) 的標(biāo)準(zhǔn)，并與歐盟 REACH 法規(guī)相輔相成。
制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和下游用戶(hù)必須確保其當(dāng)前和未來(lái)的物質(zhì)、制劑和混合物安全數(shù)據(jù)表符合 CLP 法規(guī)和 REACH 法規(guī) (1907/2006/EC) SDS 要求，以確保其產(chǎn)品符合歐盟要求市場(chǎng)。
電子煙產(chǎn)品中電池和煙油屬于CLP管控的混合物，需要符合CLP法規(guī)關(guān)于SDS的要求。
REACH SVHC
高度關(guān)注物質(zhì)的候選授權(quán)清單
https://echa.europa.eu/candidate-list-table
REACH 附錄XVII
REACH 限制物質(zhì)
https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach
電池指令
2006/66/EC關(guān)于電池和蓄電池以及廢電池和蓄電池的指令，該指令限制了電池里面鉛，鎘，汞元素的含量，同時(shí)對(duì)電池的標(biāo)簽也有詳細(xì)的規(guī)范要求。
電池安全I(xiàn)EC/EN62133
62133規(guī)定了在預(yù)期用途或合理可預(yù)見(jiàn)的誤用情況下，含堿性或非酸性電解液的便攜密封的二次電芯或電池(不包括紐扣電池)的安全要求。
包裝指令
指令94/62/EC 第十一條規(guī)定的有害重金屬(鉛，鉻，汞，六價(jià)鉻)含量最大允許極限為100 mg/kg，其目的在于保護(hù)地下水源和土壤。實(shí)施范圍涵蓋全部的包裝和包裝材料。
電池
根據(jù)《IATA的鋰電池運(yùn)輸指南》，電子煙的鋰電池屬于第9類(lèi)危險(xiǎn)品，所有需要通過(guò)航空運(yùn)輸?shù)匿囯姵鼗蛘吆囯姵氐漠a(chǎn)品，都必須通過(guò)UN38.3的測(cè)試。
歐盟電子煙TPD認(rèn)證費(fèi)用 歐盟電子煙指令TobaccoProductsDirective(TPD)
TPD煙草指令背景
煙草產(chǎn)品指令(TPD)是用來(lái)規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷(xiāo)售、展示(產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。
執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國(guó)，指令要求成員國(guó)在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國(guó)內(nèi)法律，并執(zhí)行。
歐盟TPD認(rèn)證是根據(jù)TPD檢測(cè)測(cè)試后得出電子煙產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，然后經(jīng)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格并頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明該電子煙產(chǎn)品已符合歐盟TPD指令中的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，從而才能獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可證。
電子煙歐盟TPD檢測(cè)注冊(cè)流程
一、煙油通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：
1.制造商名稱(chēng)和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;
6.安全負(fù)責(zé)的聲明;
二、煙油與貯液器的要求：
含有的煙油僅在的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過(guò)10mL，在一次性或單次使用的中，或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
三、尼古丁含量的相關(guān)要求：
1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;
2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四、申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備：
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測(cè)試報(bào)告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4.可填充霧化器open&refill說(shuō)明;
五、注冊(cè)流程概述歐盟TPD
1、注冊(cè)(ECAS)。
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(xiě)(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員，說(shuō)明ID注冊(cè)成功，并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后，登錄賬戶(hù)開(kāi)通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫(xiě)信息，上傳附件，選擇不同國(guó)家分別提交資料。
六、煙油產(chǎn)品報(bào)告辦理流程
1、確認(rèn)檢驗(yàn)產(chǎn)品，填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表;
2、將檢驗(yàn)產(chǎn)品快遞到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
3、審核無(wú)誤通知客戶(hù)付款;
4、付款確認(rèn)后檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試;
5、檢測(cè)測(cè)試完成出具測(cè)試報(bào)告;
6、客戶(hù)確認(rèn)草稿基本信息無(wú)誤
7、協(xié)助注冊(cè)ECAS，并遞交資料
歐盟各國(guó)TPD及英國(guó)MHRA注冊(cè)費(fèi)
ISO14001:2015環(huán)境管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布
科研行業(yè)提高質(zhì)量管理的思考
ISO20000認(rèn)證費(fèi)用是多少,ISO20000認(rèn)證對(duì)IT服務(wù)管理的影響
歐盟rohs2.0管控物質(zhì)有哪些
COCA COLA可口可樂(lè)驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)
涉密信息系統(tǒng)集成資質(zhì)證書(shū)應(yīng)在
我國(guó)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展現(xiàn)狀
9001質(zhì)量體系認(rèn)證是什么意思，請(qǐng)介紹一下ISO9001
電子煙歐盟tpd申請(qǐng) 歐盟TPD指令關(guān)于電子煙認(rèn)證注冊(cè)詳解
TPD背景
2014年2月26日，歐洲議會(huì)正式批準(zhǔn)經(jīng)修訂的煙草產(chǎn)品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU)，取代了舊版的指令2001/37/EC，人們習(xí)慣把2001/37/EC稱(chēng)之為T(mén)PD I，把2014/40/EU稱(chēng)之為T(mén)PD II。2014/40/EU已經(jīng)于2016年5月20日正式生效，其首次將電子煙納入了煙草產(chǎn)品指令的管控范圍。其中第二十章節(jié)(Article 20)明確對(duì)電子煙產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售提出了要求，要求產(chǎn)品在上市前6個(gè)月提交注冊(cè)，并詳細(xì)說(shuō)明了注冊(cè)需要提交的資料清單。TPD是一個(gè)歐盟指令，指令的執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國(guó)，該指令要求成員國(guó)在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國(guó)內(nèi)法律，并執(zhí)行。在將歐盟指令轉(zhuǎn)換成歐盟成員國(guó)國(guó)內(nèi)法律的時(shí)候，各個(gè)國(guó)家的法律略有差異，因此會(huì)有不同的要求。產(chǎn)品出口歐盟前應(yīng)詳細(xì)了解目的國(guó)的法律要求，避免出現(xiàn)不合規(guī)情況。
歐盟TPD指令關(guān)于電子煙修訂內(nèi)容：
一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：
1.制造商名稱(chēng)和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明;
二、煙油與貯液器的要求：
含有尼古丁的煙油僅在專(zhuān)業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過(guò)10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
三、尼古丁的相關(guān)要求：
1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;
2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四、電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備：
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測(cè)試報(bào)告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4.可填充霧化器open&refill說(shuō)明;
注：煒燁檢測(cè)可提供電子煙整套測(cè)試解決方案。
五、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)
1、注冊(cè)(ECAS)網(wǎng)址：https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(xiě)(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員，說(shuō)明ID注冊(cè)成功，并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后，登錄賬戶(hù)開(kāi)通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫(xiě)信息，上傳附件，選擇不同國(guó)家分別提交資料。
六、可提供的服務(wù)
煒燁檢測(cè)是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行電子煙檢測(cè)的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，擁有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備先進(jìn)的檢測(cè)儀器。與全球最具影響力的電子煙品牌有著良好的合作關(guān)系。煒燁檢測(cè)針對(duì)電子煙油開(kāi)發(fā)的檢測(cè)方法已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的認(rèn)可，出具的報(bào)告在國(guó)際上得到廣泛認(rèn)可。針對(duì)電子煙釋放物(Emission)有害成分分析，采用客戶(hù)廣泛接受的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，率先開(kāi)發(fā)出了一整套完善的測(cè)試方案，可為客戶(hù)提供以下測(cè)試服務(wù)：
1.電子煙釋放物(Emission)成分測(cè)試;
2.電子煙煙油成分分析測(cè)試;
3.電子煙歐盟注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù);
4.電子煙食品接觸材料(FCM)測(cè)試;
5.電子煙成品歐盟RoHS、REACH等法規(guī)測(cè)試。
測(cè)試要求
測(cè)試電子煙釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量，不含煙油產(chǎn)品測(cè)試前3項(xiàng)，含煙油產(chǎn)品測(cè)試全部7項(xiàng)
注冊(cè)過(guò)程
1. 注冊(cè)EU Login賬號(hào)，提交Submitter ID申請(qǐng)表格，并獲得公司的Submitter ID
2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過(guò)程文件、霧化器添加煙油說(shuō)明文件、煙霧測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級(jí)以及TOX信息，給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件
3. 通過(guò)EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件
4. 各成員國(guó)收到注冊(cè)文件，發(fā)送INVOICE給申請(qǐng)者，申請(qǐng)者按照INVOCIE要求付費(fèi)，等待審核結(jié)果并公布
歐盟代表
TPD指令明確提到，歐盟境外的制造商在歐盟銷(xiāo)售電子煙產(chǎn)品，必須任命歐盟境內(nèi)的自然人或者法人為其代表。
1. 歐盟代表必須是歐盟境內(nèi)的自然人或法人
2. 歐盟代表必須獲得制造商的授權(quán)
3. 歐盟代表的職責(zé)：
a, 檢查產(chǎn)品的技術(shù)文檔和符合性聲明，以確保符合歐盟相關(guān)法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求
b, 如果市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)需要，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供必要的信息和文檔給他們
c, 如果知道產(chǎn)品涉及到某些風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告
d, 當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，確保立即采取必要的糾正措施
4. 歐盟代表的信息：姓名或公司名稱(chēng)或注冊(cè)商標(biāo)，聯(lián)系信息，郵寄地址 必須體現(xiàn)在 產(chǎn)品或包裝，包裹或隨附文件上
FCM(Food Contact Material)食品接觸材料
電子煙的儲(chǔ)油倉(cāng)長(zhǎng)期跟電子煙油接觸，而后煙油會(huì)霧化之后被消費(fèi)者吸入，因此儲(chǔ)油倉(cāng)內(nèi)跟煙油接觸的材料需要符合食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)要求。
歐盟 (EC)No 1935/2004
適用于還沒(méi)有相應(yīng)食品級(jí)法規(guī)的歐盟成員國(guó)
各成員國(guó)在符合該法規(guī)的要求下可沿用和制訂本國(guó)的食品級(jí)法規(guī)
德國(guó) LFGB
德國(guó)食品和日用品法規(guī)
Section 30 - 保護(hù)健康的禁令：禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場(chǎng)
Section 31 - 物質(zhì)的遷移：禁止含有害人體健康的材料轉(zhuǎn)移至食品，或者影響食品的氣味和味道
Section 33 - 欺騙預(yù)防：若材料或制品的廣告、標(biāo)簽等會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，則禁止投放市場(chǎng)
法國(guó) DGCCRF
French Decree 2007-766 (要求與 (EC) No 1935/2004相同)
以上法規(guī)不涵蓋的材料，則參照 DGCCRF 2004-64. 后者的要求主要針對(duì)：鋁、不銹鋼、帶有或不帶有涂層的鋼、紙和紙板、硅膠、橡膠、木材等
CE
進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的一種強(qiáng)制性認(rèn)證，并不是所有的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟都需要CE標(biāo)識(shí)，目前歐盟只是規(guī)定下面鏈接列出來(lái)的產(chǎn)品需要符合CE要求。
https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en
一般來(lái)說(shuō)，電子煙產(chǎn)品需要符合RoHs指令和EMC指令才能張貼CE標(biāo)識(shí)，當(dāng)然，如果產(chǎn)品還有其他的功能或者配件，則可能還需要符合其他的指令。
比如帶有wifi或者藍(lán)牙功能需要符合RED指令，帶有電源適配器則需要符合LVD指令。
CLP-PCN-UFI
2020年8月31日，歐盟發(fā)布(EU) 2020/1677.對(duì)CLP法規(guī)(EC) No 1272/2008進(jìn)行修訂，該修訂出臺(tái)的主要目的是“提高與緊急衛(wèi)生響應(yīng)相關(guān)的信息要求的可操作性”。
CLP=The Classification, Labelling and Packaging(化學(xué)品的分類(lèi)，標(biāo)簽和包裝)
PCN=PoISOn Center Notification(毒物中心通報(bào))
UFI=Unique Formula Identifier(唯一配方標(biāo)識(shí)符)
電子煙煙油屬于健康或身體危害產(chǎn)品，需要符合(EU) 2020/1677的要求。
具體要求請(qǐng)參考下面鏈接
http://www.element-testing.com/news/tradenews/63.html
SDS
歐盟的CLP 法規(guī)(EC No 1272/2008)于 2009 年 1 月 20 日生效，涉及物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝。CLP 法規(guī)納入了聯(lián)合國(guó)全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度 (GHS) 的標(biāo)準(zhǔn)，并與歐盟 REACH 法規(guī)相輔相成。
制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和下游用戶(hù)必須確保其當(dāng)前和未來(lái)的物質(zhì)、制劑和混合物安全數(shù)據(jù)表符合 CLP 法規(guī)和 REACH 法規(guī) (1907/2006/EC) SDS 要求，以確保其產(chǎn)品符合歐盟要求市場(chǎng)。
電子煙產(chǎn)品中電池和煙油屬于CLP管控的混合物，需要符合CLP法規(guī)關(guān)于SDS的要求。
REACH SVHC
高度關(guān)注物質(zhì)的候選授權(quán)清單
https://echa.europa.eu/candidate-list-table
REACH 附錄XVII
REACH 限制物質(zhì)
https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach
電池指令
2006/66/EC關(guān)于電池和蓄電池以及廢電池和蓄電池的指令，該指令限制了電池里面鉛，鎘，汞元素的含量，同時(shí)對(duì)電池的標(biāo)簽也有詳細(xì)的規(guī)范要求。
電池安全I(xiàn)EC/EN62133
62133規(guī)定了在預(yù)期用途或合理可預(yù)見(jiàn)的誤用情況下，含堿性或非酸性電解液的便攜密封的二次電芯或電池(不包括紐扣電池)的安全要求。
包裝指令
指令94/62/EC 第十一條規(guī)定的有害重金屬(鉛，鉻，汞，六價(jià)鉻)含量最大允許極限為100 mg/kg，其目的在于保護(hù)地下水源和土壤。實(shí)施范圍涵蓋全部的包裝和包裝材料。
電池
根據(jù)《IATA的鋰電池運(yùn)輸指南》，電子煙的鋰電池屬于第9類(lèi)危險(xiǎn)品，所有需要通過(guò)航空運(yùn)輸?shù)匿囯姵鼗蛘吆囯姵氐漠a(chǎn)品，都必須通過(guò)UN38.3的測(cè)試。
歐盟電子煙TPD認(rèn)證費(fèi)用 歐盟電子煙指令TobaccoProductsDirective(TPD)
TPD煙草指令背景
煙草產(chǎn)品指令(TPD)是用來(lái)規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷(xiāo)售、展示(產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。
執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國(guó)，指令要求成員國(guó)在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國(guó)內(nèi)法律，并執(zhí)行。
歐盟TPD認(rèn)證是根據(jù)TPD檢測(cè)測(cè)試后得出電子煙產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，然后經(jīng)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格并頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明該電子煙產(chǎn)品已符合歐盟TPD指令中的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，從而才能獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可證。
電子煙歐盟TPD檢測(cè)注冊(cè)流程
一、煙油通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：
1.制造商名稱(chēng)和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;
6.安全負(fù)責(zé)的聲明;
二、煙油與貯液器的要求：
含有的煙油僅在的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過(guò)10mL，在一次性或單次使用的中，或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
三、尼古丁含量的相關(guān)要求：
1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;
2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四、申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備：
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測(cè)試報(bào)告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4.可填充霧化器open&refill說(shuō)明;
五、注冊(cè)流程概述歐盟TPD
1、注冊(cè)(ECAS)。
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(xiě)(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員，說(shuō)明ID注冊(cè)成功，并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后，登錄賬戶(hù)開(kāi)通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫(xiě)信息，上傳附件，選擇不同國(guó)家分別提交資料。
六、煙油產(chǎn)品報(bào)告辦理流程
1、確認(rèn)檢驗(yàn)產(chǎn)品，填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表;
2、將檢驗(yàn)產(chǎn)品快遞到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
3、審核無(wú)誤通知客戶(hù)付款;
4、付款確認(rèn)后檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試;
5、檢測(cè)測(cè)試完成出具測(cè)試報(bào)告;
6、客戶(hù)確認(rèn)草稿基本信息無(wú)誤
7、協(xié)助注冊(cè)ECAS，并遞交資料
歐盟各國(guó)TPD及英國(guó)MHRA注冊(cè)費(fèi)
ISO14001:2015環(huán)境管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布
科研行業(yè)提高質(zhì)量管理的思考
ISO20000認(rèn)證費(fèi)用是多少,ISO20000認(rèn)證對(duì)IT服務(wù)管理的影響
歐盟rohs2.0管控物質(zhì)有哪些
COCA COLA可口可樂(lè)驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)
涉密信息系統(tǒng)集成資質(zhì)證書(shū)應(yīng)在
我國(guó)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展現(xiàn)狀
9001質(zhì)量體系認(rèn)證是什么意思，請(qǐng)介紹一下ISO9001