ISO9001質量管理體系法律法規要求審核實踐指南
專業ISO9001認證咨詢幫助企業節省時間，優化資源規范提升管理。本篇摘要介紹ISO9001質量管理體系法律法規要求審核實踐指南，雖為舊版仍有參考意義。
審核法律法規要求
ISO9001：2000要求組織識別并控制適用于其產品（包括服務）的法律法規要求，而在其QMS內如何識別和控制這些要求則由組織自己決定。
組織應證實適用于其產品/服務的法律法規要求已被適當地識別、是可獲取的且易于檢索。
審核員需要了解適用于受審核方QMS所涵蓋產品/服務的通用及特定的法律法規要求。在審核準備階段，審核組應從內部或外部渠道獲取法律法規要求的相關信息，這樣可以使審核員對在QMS中引入這些要求的適宜性進行判斷。這些要求需要得到識別并整合到組織的資源管理和產品實現活動中。
在審核階段，審核組應：
•確保組織有用于識別、保持和更新所有適用法律法規要求的方法
•在監視“過程輸出 ”與要求的符合性時, 確保這些法律法規的要求被當作“過程輸入 ”。
•確保組織能夠恰當地證實與標準和法律法規要求的符合性。
•如果在審核時有證據表明組織遺漏了有關法律法規要求的特定信息，審核員應出具不符合項。
•如果直接識別出了與這些法律法規要求的不符合，審核員也應當出具不符合項。
由于可能會產生責任問題，審核員應避免聲稱什么樣的法律法規要求適用于該組織的產品/服務，或者應采用什么方法來滿足這些要求。
只有識別出與組織的產品/服務相關的法律法規要求方面的系統缺陷或者直接違背法律法規要求時，才應該開出不符合項。
當然，如果審核時恰巧發現了與其他法律法規（如健康安全、環境等）要求的不符合，審核組不應忽略這個事實。審核組應當及時向受審核方進行通報，有要求時，也要向審核委托方通報。
如果在審核之前、 審核過程中或審核實施之后，審核員意識到有任何影響質量管理體系形象和可信性的故意的與法律的不符合（包括，比如，違反反托拉斯法、違反勞動法、違反健康和安全或環境法規），那么應該適宜地考慮這些不符合，并對其進一步調查。除了執法？？？（法規）當局采取的措施外，審核員應該評估質量管理體系在滿足客戶要求方面（明示或通常隱含）的有效性，并把評估結果報告給認證/注冊機構以便其采取適當的措施。


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