ISO9001:2015認證如何對外部供方進行控制？
外部供應商質量控制總則
綜合辦公室應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
當以下情況時，綜合辦公室應確定要應用的對外部提供的過程、產品和服務的控制：
a) 外部供方的過程、產品和服務構成公司自身的產品和服務的一部分；
b) 外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客；
c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。
綜合辦公室應根據外部供方提供所要求的過程、產品和服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監視和再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，綜合辦公室應保留所需的形成文件的的信息。
外部供應商質量管理
體系控制類型和程度
綜合辦公室應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司穩定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。
公司應：
a) 確保外部提供的過程保持在其質量管理體系控制之中；
b) 規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；
c) 考慮：
1) 外部提供的過程、產品和服務對公司穩定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響；
2) 外部供方自身控制的有效性。
d) 確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
體系外部供方信息
在與外部供方溝通前，綜合辦公室應確保要求的充分性。
綜合辦公室應與外部供方溝通其以下方面的要求：
a) 將要提供的過程、產品和服務；
b) 以下批準：
1) 產品和服務；
2) 方法、過程和設備；
3) 產品和服務的放行；
c) 能力，包含所要求的人員資格；
d) 外部供方和公司得接口；
e) 公司實施的對外部供方績效的控制和監視；
f) 公司或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。
具體見《外部提供過程、產品和服務控制程序》。


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