質(zhì)量管理體系中預(yù)防措施的理解
組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；e)評審所采取的預(yù)防措施。A：定義預(yù)防措施：通過一定的工具或手段分析可能會發(fā)生不合格，組織為了防止不合格發(fā)生而采取的措施即為預(yù)防措施。（注：糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別在于前者是不合格也發(fā)生了采取的措施，而后者不合格可能會發(fā)生，但還未發(fā)生就采取的措施。）B：理解要點1、采取預(yù)防措施是為了消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生。2、預(yù)防措施可通過以下信息數(shù)據(jù)來確定。a.風(fēng)險分析b.市場評價c. 顧客隱含的需求評價d.管理評審的輸出。e.數(shù)據(jù)分析的結(jié)果。f. 滿意度的測量信息。g.以往的經(jīng)驗及教訓(xùn)。h.企業(yè)的自我評價。i. 內(nèi)外部審核發(fā)生的觀察項。j. 體系運行失控的早期報警信號。3、當(dāng)通過從a-j項數(shù)據(jù)得出需實施預(yù)防措施時按以下步驟實施：a. 確定潛在不合格。b. 分析潛在不合格的原因。c. 確定相適應(yīng)的預(yù)防措施。d.實施反采取的預(yù)防措施。e.記錄結(jié)果，包括原因、內(nèi)容和采取的措施。f. 跟蹤結(jié)果，驗證是否達(dá)到預(yù)期的目的。總結(jié)：為了體現(xiàn)預(yù)防為主的思想，標(biāo)準(zhǔn)在本節(jié)規(guī)定組織應(yīng)通過收集相關(guān)數(shù)據(jù)尋求潛在不合格并制定實施相應(yīng)的預(yù)防措施，從而更加提高體系運行效果。

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