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QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2017版要求的文件清單

發(fā)布時(shí)間:2025-07-16 點(diǎn)擊:26
QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2017版要求的文件清單
實(shí)施QC080000認(rèn)證體系人員都知道,QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求形成的文件是硬性規(guī)定是必不可少的,本篇參照QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2017版要求理整出要求文件清單供參考。
4.3 體系范圍應(yīng)作為成文信息
4.4.1必要時(shí),組織應(yīng)保持成文信息以支持其過(guò)程運(yùn)行,并保留成文信息作為證據(jù),證明以HSF 為目的過(guò)程運(yùn)行是按計(jì)劃進(jìn)行的
5.2.2 成文的方針應(yīng)可獲取,
6.1.1組織應(yīng)保持和保留與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇確定過(guò)程結(jié)果相關(guān)的成文信息
6.2.1組織應(yīng)保持和保留有關(guān)HSF 目標(biāo)的成文信息
7.1.5.1組織應(yīng)確保成文證據(jù)可證明監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途。
7.2h)根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF 成文信息
7.2組織應(yīng)保持和保留關(guān)于上述能力的成文信息。
7.4適宜時(shí),組織應(yīng)保留成文信息作為其溝通的證據(jù)
7.5.1HSPM 管理體系文檔應(yīng)包括:
a) HSF 方針和目標(biāo),適宜時(shí),包括消除對(duì)已識(shí)別HS 的使用的時(shí)間表;
b) 產(chǎn)品中包含的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有HS 的列表;
c) 適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF 控制相關(guān)的成文信息。
7.5.3應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求(如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。
8.1d)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以滿足以下目的:
1) 確信過(guò)程已按策劃進(jìn)行,包括對(duì)產(chǎn)品的HSF 特性可能有負(fù)面影響的過(guò)程的成文信息;
2) 證實(shí)產(chǎn)品符合其HSF 要求;
3) 滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS 管理的成文信息方面的要求。
8.2.1b) 提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門(mén)所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程的HSF 特性的信息,必要時(shí)包括HS 數(shù)據(jù)、HSF 成文信息、HSF 符合性證據(jù);
8.2.3適用時(shí),組織應(yīng)保留有關(guān)評(píng)審結(jié)果和任何針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新HSF要求的成文信息。
8.3.2e)證明HSF要求得到滿足所需的成文信息。
8.3.2在策劃設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)在成文信息中對(duì)任何HS 的使用予以識(shí)別,同時(shí)應(yīng)制定計(jì)劃以控制并最終取代或消除該HS。
8.3.3組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方面與HSF 要求相關(guān)的成文信息。
8.3.4組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制活動(dòng)的成文信息,包括確定HSF 要求、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。
8.3.5f)包含與法律法規(guī)或顧客HSF 要求相符的HSF 成文信息。
8.3.5組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息。
8.3.6這類更改的成文信息應(yīng)予以保留
(通過(guò)提前確定要求的文件清單以確保在QC080000認(rèn)證審核時(shí)沒(méi)有無(wú)遺漏。)
8.4.1組織應(yīng)保留有關(guān)已獲鑒定的HSF 外部供方的成文信息,其中應(yīng)包含該供方提供的且確認(rèn)過(guò)的HSF 過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。
8.4.2b) 只從經(jīng)過(guò)鑒定的外部供方采購(gòu)確認(rèn)過(guò)的HSF 過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)用于HSF 生產(chǎn),否則必須有成文的批準(zhǔn)信息;
8.4.3f) 符合顧客及法律法規(guī)主管部門(mén)接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息,例如HS 分析報(bào)告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù);
8.5.1 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn),適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:
a) 可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:
1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性;
2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過(guò)程的預(yù)防措施;
8.5.2組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí),并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。
8.5.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF 特性不合格時(shí),組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。
8.5.4e)與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。
8.5.5組織應(yīng)保留適宜的成文信息作為HSF 符合性的證據(jù),用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。
8.5.6評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留,同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。
8.6適用時(shí),成文信息、標(biāo)識(shí)、HSF 符合性聲明或HS 信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。
8.7.2 組織應(yīng)保留下列成文信息:
a) 描述HSF 不合格的,包括檢測(cè)到的HS、含有該種HS 的材料或輸出以及涉及該HS 的過(guò)程;
b) 描述已識(shí)別的相關(guān)外部供方和顧客;
c) 描述所采取的措施;
d) 適用時(shí),證明顧客對(duì)交付的批準(zhǔn)。
9.2應(yīng)保留如何獲得和評(píng)價(jià)該項(xiàng)能力的成文信息。
9.3.3應(yīng)將管理評(píng)審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)。
10.2對(duì)于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果,應(yīng)保留成文信息作為證據(jù)。
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