ISO9001:2015版標準的適用范圍
ISO9001質(zhì)量管理體系的定義：ISO 9001被定義為指定質(zhì)量管理體系要求的國際標準。能夠滿足企業(yè)使用該標準來展示持續(xù)提供滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。它是ISO 9000系列中最受歡迎的標準，也是 該組織可以認證的唯一標準。
ISO 9001于1987年由國際標準化組織（ISO）首次發(fā)布，該組織是由160多個國家的國家標準機構(gòu)組成的國際機構(gòu)。在ISO 9001的最新版本 發(fā)布于2015年9月。
質(zhì)量管理體系通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。
一、ISO9001標準適用的范圍。
ISO9001標準第1.1條《總則》有規(guī)定凡是符合以下要求的組織，都可以選擇ISO9001標準作為建立質(zhì)量管理體系的標準。
1、需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；
2、通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應(yīng)用、保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意；
3、由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減，刪減要符合1.2條規(guī)定。
二、ISO9001體系的范圍。當(dāng)一個組織決定按照ISO9001標準建立體系的時候，組織可以自己決定體系的貫徹執(zhí)行范圍。比如組織是一個集團公司，下屬三個公司。可以在某一個公司執(zhí)行，其他兩個不執(zhí)行；該公司向顧客提供A、B、C三種產(chǎn)品，公司決定只在A、B兩個產(chǎn)品中貫徹，C產(chǎn)品不貫徹；公司有南北兩個生產(chǎn)現(xiàn)場，公司決定南邊貫徹，北邊不貫徹；公司有設(shè)計、制造等職能，公司決定只在制造職能貫徹，設(shè)計不貫徹等等，這些都是從地域、產(chǎn)品和職能來界定質(zhì)量管理體系的范圍，這就是體系的范圍。
三、ISO9001認證的范圍。當(dāng)組織貫徹了ISO9001質(zhì)量管理體系后，可以在體系范圍內(nèi)，選擇整體、或者部分通過獨立第三方的認證。比如，以上貫徹ISO9001標準的公司生產(chǎn)A、B兩種產(chǎn)品，但是認證的時候，可以只認證A產(chǎn)品有關(guān)的體系，B產(chǎn)品雖然也貫徹ISO9001標準，如果顧客沒有要求，組織自己也沒有要求的話，可以貫徹執(zhí)行標準，但不認證。體系認證的范圍必須在證書中描述清楚。包括產(chǎn)品和職能。


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