FSMA認證的要求是什么,如何開始FSMA認證流程
發(fā)布時間：2025-07-13 點擊：11
FSMA認證的要求是什么
FSMA認證的要求主要基于《食品安全現代化法案》(Food Safety Modernization Act, 簡稱FSMA)以及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的相應法規(guī)。以下是FSMA認證要求的具體內容，以清晰、分點的形式呈現：
一、FSMA認證適用范圍
適用對象：
適用于在FDA認證的食品追溯表(FTL)上制造、加工、包裝或保存人類食品的人員，包括零售商和分銷商。
適用于FTL定義的FDA認證已確定存在食源性疾病風險較高的產品，包括以所列食品為成分的任何食品。
FDA鼓勵公司將規(guī)則要求應用于他們所處理的其他產品，即使這些產品不直接列在FTL上。
豁免對象：
直接賣給消費者的農場。
以商業(yè)方式加工的產品的處理者，其方式足以減少有害微生物的數量。
某些很少食用生食的食品的處理者。
二、FSMA認證審核流程
現場考察：了解公司現有生產狀況、生產流程、食品安全管理體系等，對現有質量管理體系與FDA法規(guī)進行比對評估。
現場培訓：對公司相關負責人員進行FDA食品法規(guī)培訓。
文件審核：查閱公司現有食品安全管理體系文件、記錄，進行初步診斷、模擬審核，指出不足之處。
系統修改：收集公司現有食品安全管理體系文件，進行系統修改整理、文件編制，指導記錄的保持、指導生產現場整改。
模擬審核：美國FDA檢查官來臨前，再次進行現場模擬審核，指導突擊整改。
陪同審核：陪同美國FDA檢查官進行審核。
整改指導：如有不符合項發(fā)生，指導整改。
三、FSMA認證的具體要求
可追溯性要求：
對于某些關鍵跟蹤事件(CTE)，如增長、接收、創(chuàng)建、轉換和運輸，要求記錄關鍵數據元素(KDE)。
QIC合格進口商認證（針對進口商）：
進口商的外國供應商應持有有效的FSMA認證。
進口商應滿足VQIP(自愿性合格進口商計劃)的相關條件，如進口食品經驗、擁有鄧氏編碼(DUNS number)、具有FDA評估合格的進口申報人或代理人等。
四、其他要求
企業(yè)需要遵守FSMA的7個配套法規(guī)要求，包括《國外供應商驗證計劃》(FSVP)等。
企業(yè)應確保食品鏈的食品安全操作，并更新調整企業(yè)政策、流程和所實施措施。
總結
FSMA認證要求企業(yè)建立完善的食品安全管理體系，確保食品從生產到消費的每一個環(huán)節(jié)都符合FDA的法規(guī)和標準，以提高食品的安全性，保護消費者的健康。
如何開始FSMA認證流程 開始FSMA認證流程的步驟
FSMA(Food Safety Modernization Act)認證是確保食品供應中食品安全的關鍵步驟，下面是根據搜索結果整理的FSMA認證流程：
1. 理解FSMA認證的重要性
FSMA是美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的一項重要法規(guī)，旨在建立問責制機制，主動識別和控制美國食品供應中的食品安全風險。未遵守FSMA預防控制法規(guī)的公司可能會面臨一系列后果，包括發(fā)出勸諭信、法院訴訟、行政行動等。
2. 了解FSMA認證要求
熟悉FSMA認證的標準、要求、流程、資料和注意事項是開始認證的第一步。這包括了解FDA食品法規(guī)、食品安全管理體系文件和記錄等。
3. 進行內部審核
準備FDA審核的最佳方法之一是始終掌握自身的狀況，企業(yè)的內部審核是預測FDA審核過程中漏洞的良好方法。內部審核也可以通過聘請外部專家進行。
4. 培訓相關工作人員
您的工廠需要至少有人參加過FSMA“人類食品預防控制法規(guī)”培訓，并獲得“預防控制合格人員”(PCQI)培訓證書。此外，工廠的工人都需要了解“人類食品預防控制法規(guī)”法規(guī)的基本要求。
5. 制定迎檢計劃和禮儀
制定一個迎接審核員計劃，包括迎檢審核員的禮儀。審核過程中，FDA官員還可能會邀請工人及其他工作人員面談，因此，所有員工都必須知道在審核過程中他們應該如何與審核員互動。
6. 準備公司簡介及相關信息
在您準備FDA檢查時，請準備好公司的簡介和與審核相關的信息。
7. 準備食品安全計劃
確定負責制定工廠食品安全計劃的技術人員，建立具有明確角色和職責的團隊。準備書面的食品安全計劃，記錄并描述貴公司用于遵守法案要求的程序，包括分析危害并確定為解決這些危害而采取的預防性控制措施。
8. 收集和整理文件
收集公司現有食品安全管理體系文件，進行系統修改整理、文件編制，指導記錄的保持、指導生產現場整改。
9. 系統整改和文件編制
根據內部審核的結果，對不足之處進行系統整改，并指導記錄的保持、指導生產現場整改。
10. 模擬審核和突擊整改
在FDA檢查官來臨前，再次進行現場模擬審核，指導突擊整改。
11. 陪同美國FDA檢查官進行審核
陪同美國FDA檢查官進行審核，并對不符合項進行指導整改。
以上步驟是根據搜索結果整理的FSMA認證流程，具體的實施細節(jié)可能需要根據FDA的具體要求和企業(yè)的實際情況進行調整。同時，可以考慮尋求專業(yè)的認證咨詢和輔導服務，以確保認證過程的順利進行。
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一、FSMA認證適用范圍
適用對象：
適用于在FDA認證的食品追溯表(FTL)上制造、加工、包裝或保存人類食品的人員，包括零售商和分銷商。
適用于FTL定義的FDA認證已確定存在食源性疾病風險較高的產品，包括以所列食品為成分的任何食品。
FDA鼓勵公司將規(guī)則要求應用于他們所處理的其他產品，即使這些產品不直接列在FTL上。
豁免對象：
直接賣給消費者的農場。
以商業(yè)方式加工的產品的處理者，其方式足以減少有害微生物的數量。
某些很少食用生食的食品的處理者。
二、FSMA認證審核流程
現場考察：了解公司現有生產狀況、生產流程、食品安全管理體系等，對現有質量管理體系與FDA法規(guī)進行比對評估。
現場培訓：對公司相關負責人員進行FDA食品法規(guī)培訓。
文件審核：查閱公司現有食品安全管理體系文件、記錄，進行初步診斷、模擬審核，指出不足之處。
系統修改：收集公司現有食品安全管理體系文件，進行系統修改整理、文件編制，指導記錄的保持、指導生產現場整改。
模擬審核：美國FDA檢查官來臨前，再次進行現場模擬審核，指導突擊整改。
陪同審核：陪同美國FDA檢查官進行審核。
整改指導：如有不符合項發(fā)生，指導整改。
三、FSMA認證的具體要求
可追溯性要求：
對于某些關鍵跟蹤事件(CTE)，如增長、接收、創(chuàng)建、轉換和運輸，要求記錄關鍵數據元素(KDE)。
QIC合格進口商認證（針對進口商）：
進口商的外國供應商應持有有效的FSMA認證。
進口商應滿足VQIP(自愿性合格進口商計劃)的相關條件，如進口食品經驗、擁有鄧氏編碼(DUNS number)、具有FDA評估合格的進口申報人或代理人等。
四、其他要求
企業(yè)需要遵守FSMA的7個配套法規(guī)要求，包括《國外供應商驗證計劃》(FSVP)等。
企業(yè)應確保食品鏈的食品安全操作，并更新調整企業(yè)政策、流程和所實施措施。
總結
FSMA認證要求企業(yè)建立完善的食品安全管理體系，確保食品從生產到消費的每一個環(huán)節(jié)都符合FDA的法規(guī)和標準，以提高食品的安全性，保護消費者的健康。
如何開始FSMA認證流程 開始FSMA認證流程的步驟
FSMA(Food Safety Modernization Act)認證是確保食品供應中食品安全的關鍵步驟，下面是根據搜索結果整理的FSMA認證流程：
1. 理解FSMA認證的重要性
FSMA是美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的一項重要法規(guī)，旨在建立問責制機制，主動識別和控制美國食品供應中的食品安全風險。未遵守FSMA預防控制法規(guī)的公司可能會面臨一系列后果，包括發(fā)出勸諭信、法院訴訟、行政行動等。
2. 了解FSMA認證要求
熟悉FSMA認證的標準、要求、流程、資料和注意事項是開始認證的第一步。這包括了解FDA食品法規(guī)、食品安全管理體系文件和記錄等。
3. 進行內部審核
準備FDA審核的最佳方法之一是始終掌握自身的狀況，企業(yè)的內部審核是預測FDA審核過程中漏洞的良好方法。內部審核也可以通過聘請外部專家進行。
4. 培訓相關工作人員
您的工廠需要至少有人參加過FSMA“人類食品預防控制法規(guī)”培訓，并獲得“預防控制合格人員”(PCQI)培訓證書。此外，工廠的工人都需要了解“人類食品預防控制法規(guī)”法規(guī)的基本要求。
5. 制定迎檢計劃和禮儀
制定一個迎接審核員計劃，包括迎檢審核員的禮儀。審核過程中，FDA官員還可能會邀請工人及其他工作人員面談，因此，所有員工都必須知道在審核過程中他們應該如何與審核員互動。
6. 準備公司簡介及相關信息
在您準備FDA檢查時，請準備好公司的簡介和與審核相關的信息。
7. 準備食品安全計劃
確定負責制定工廠食品安全計劃的技術人員，建立具有明確角色和職責的團隊。準備書面的食品安全計劃，記錄并描述貴公司用于遵守法案要求的程序，包括分析危害并確定為解決這些危害而采取的預防性控制措施。
8. 收集和整理文件
收集公司現有食品安全管理體系文件，進行系統修改整理、文件編制，指導記錄的保持、指導生產現場整改。
9. 系統整改和文件編制
根據內部審核的結果，對不足之處進行系統整改，并指導記錄的保持、指導生產現場整改。
10. 模擬審核和突擊整改
在FDA檢查官來臨前，再次進行現場模擬審核，指導突擊整改。
11. 陪同美國FDA檢查官進行審核
陪同美國FDA檢查官進行審核，并對不符合項進行指導整改。
以上步驟是根據搜索結果整理的FSMA認證流程，具體的實施細節(jié)可能需要根據FDA的具體要求和企業(yè)的實際情況進行調整。同時，可以考慮尋求專業(yè)的認證咨詢和輔導服務，以確保認證過程的順利進行。
一份標準作業(yè)流程SOP詳解，附流程圖繪制規(guī)范，不愁不會畫！
ISO9001簡介
iso9001-2015體系文件，iso9001 2015文件
ISO14001管理體系認證范圍
辦理ISO9001質量管理體系低費用多少
ISO13485質量管理體系是什么認證?
關于專精特新申報階段中容易存在的問題與解答
北京去哪可以申報中國綠色環(huán)保產品