現(xiàn)場審核中的“六要”
1、審核中要關(guān)注國家標準、行業(yè)標準或其他要求
審核中可關(guān)注以下問題：企業(yè)最終檢驗規(guī)范是否已充分考慮了國家標準、行業(yè)標準的檢測內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目；檢測方法是否與標準規(guī)定一致；是否實施了國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的型式實驗項目，并能出具檢測合格的證據(jù)。
2、要關(guān)注產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測方法和檢測點的變化
產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分，往往會引起質(zhì)量的波動。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3、要關(guān)注特殊、關(guān)鍵過程控制的有效性
特殊、關(guān)鍵過程控制的水平不僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個重要反映。審核員在審核過程應(yīng)充分關(guān)注：特殊過程有否被識別，或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
4、要關(guān)注不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進情況
觀察一個質(zhì)量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的最好判斷方法之一。
5、要關(guān)注受審核方與國際、行業(yè)先進生產(chǎn)方式、發(fā)展動態(tài)的差距
特別是設(shè)備采購時應(yīng)及早考慮各種可能的要求以適應(yīng)技術(shù)上的更新，規(guī)避采購風(fēng)險。
6、要關(guān)注企業(yè)效益及質(zhì)量成本、推動企業(yè)以管理出效益
企業(yè)管理者最關(guān)注的問題一般不外乎“效益”與“風(fēng)險”，審核員如能多從效益與風(fēng)險出發(fā)實施審核，就會達到增值審核的效果，受到企業(yè)的歡迎。
現(xiàn)場審核主要是審核什么？
現(xiàn)場審核的核心目的是查證體系標準和體系文件的實際執(zhí)行情況，對體系運行狀況是否符合標準和文件規(guī)定作出判斷。具體來說，現(xiàn)場審核主要關(guān)注以下幾個方面：
組織體系覆蓋范圍和過程：檢查企業(yè)的體系是否涵蓋了所有必要的過程和領(lǐng)域，是否有缺失。
體系的建立、實施、保持和改進：評估企業(yè)是否已建立、實施并持續(xù)改進其管理體系。
范圍明確與刪減：檢查企業(yè)是否對體系范圍進行了明確且可信的刪減，并提供了充分的說明。
質(zhì)量目標的建立：確認企業(yè)是否在組織的相關(guān)職能和層次上建立了明確的質(zhì)量目標。
此外，現(xiàn)場審核還會涉及生產(chǎn)流程、管理模式、文件記錄和員工操作等多個方面，以全面評估企業(yè)的實際運作情況。


FDA認證藥物主文件（DMF）|美國食品藥品管理局
專利禁止反悔原則適用淺析及企業(yè)實務(wù)啟示！
ISO9000族有四個核心標準
餐廳餐飲服務(wù)認證項目
造紙行業(yè)如何推行ISO14001環(huán)境管理體系
高新技術(shù)企業(yè)認定的條件和優(yōu)惠政策
3a信用企業(yè)等級認證機構(gòu)
ISO22000食品安全/HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點管理體系的意義