現場審核中的“六要”
1、審核中要關注國家標準、行業標準或其他要求
審核中可關注以下問題：企業最終檢驗規范是否已充分考慮了國家標準、行業標準的檢測內容，有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目；檢測方法是否與標準規定一致；是否實施了國家標準、行業標準規定的型式實驗項目，并能出具檢測合格的證據。
2、要關注產品、工藝、設備或檢測方法和檢測點的變化
產品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分，往往會引起質量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業質量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3、要關注特殊、關鍵過程控制的有效性
特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產品質量的重要反映，也是對企業質量控制能力的一個重要反映。審核員在審核過程應充分關注：特殊過程有否被識別，或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
4、要關注不合格品、退貨、返修、投訴反復出現的環節和改進情況
觀察一個質量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的最好判斷方法之一。
5、要關注受審核方與國際、行業先進生產方式、發展動態的差距
特別是設備采購時應及早考慮各種可能的要求以適應技術上的更新，規避采購風險。
6、要關注企業效益及質量成本、推動企業以管理出效益
企業管理者最關注的問題一般不外乎“效益”與“風險”，審核員如能多從效益與風險出發實施審核，就會達到增值審核的效果，受到企業的歡迎。
現場審核主要是審核什么？
現場審核的核心目的是查證體系標準和體系文件的實際執行情況，對體系運行狀況是否符合標準和文件規定作出判斷。具體來說，現場審核主要關注以下幾個方面：
組織體系覆蓋范圍和過程：檢查企業的體系是否涵蓋了所有必要的過程和領域，是否有缺失。
體系的建立、實施、保持和改進：評估企業是否已建立、實施并持續改進其管理體系。
范圍明確與刪減：檢查企業是否對體系范圍進行了明確且可信的刪減，并提供了充分的說明。
質量目標的建立：確認企業是否在組織的相關職能和層次上建立了明確的質量目標。
此外，現場審核還會涉及生產流程、管理模式、文件記錄和員工操作等多個方面，以全面評估企業的實際運作情況。


FDA認證藥物主文件（DMF）|美國食品藥品管理局
專利禁止反悔原則適用淺析及企業實務啟示！
ISO9000族有四個核心標準
餐廳餐飲服務認證項目
造紙行業如何推行ISO14001環境管理體系
高新技術企業認定的條件和優惠政策
3a信用企業等級認證機構
ISO22000食品安全/HACCP危害分析與關鍵控制點管理體系的意義