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iso9000:2015標準中8.7與10.2.2條款的五大區別

發布時間:2025-07-09 點擊:8
ISO9000:2015標準中8.7與10.2.2條款的五大區別
1.目的不同,8.7是為確保不合格輸出得到識別和控制,防止非預期的使用或交付,不得流入下一階段或顧客。10.2不合格和糾正措施為了確定和選擇改進機會,減少非預期的影響,提升組織的績效和有效性,最求的是永久消除可能造成負面影響的問題的原因和后果。 2.范圍不同,8.7針對的是運行過程的不合格輸出,特別是生產和服務提供過程,包括了組織內的過程輸出,組織的產品和服務。10.2.2范圍更廣包括了未滿足的產品要求、質量管理要求、顧客要求,質量要求等所有要求,要求可以是不同的相關方或組織自己提出。 3.來源不同,8.7的來源與生產和服務上的一個過程,確保不合格輸出不得流入下一階段,確定依據是8.1建立的準則,特別是8.5.1的驗證活動產生的不合格輸出,10.2.2囊括了管理過程中的所有未滿足要求的,確定的依據是4.4中確定的準則和方法,如通過組織日常的監視管理9.1體系審核9.2或其他相關方的來源。 4.處置不同,8.7只要求防止不合格交付或使用,不影響下個輸入源就可以,并針對不合格輸出,進行糾正、隔離、限制退貨或暫停等,以消除對后序的影響。10.2先應對,在適用時,控制和糾正并處置所產生的后果,即控制后果影響的擴大化,分析、評價是否需要采取糾正措施,以保證不再發生或不再其他地方發生,以降低非預期的影響或負面影響。 5.形成的文件化信息不同,8.7強調紀律不合格輸出是什么,針對不合格的輸出怎么做了,如何讓步的,誰批準的等。10.2強調的是什么樣的不合格,不合格影響是什么,有沒有更大的負面影響。怎么應對的,如果影響較大,是否需要針對原因采取糾正措施,舉一反三,減少影響,如果采取了效果如何。 生產過程中發現的不合格輸出,一定要識別,一定要防止交付到下一個過程,一定要處理。不要因為是判斷批產品的抽樣內的不合格而沒有節制地讓步,沒有控制的讓步。 對于8運行條款,特別是8.5環節的不合格輸出除執行8.7外,適用時,還應根據10.2.1a)、b)進行控制,考慮10.2,當然也可以不考慮10.2。 而對于其他條款的不合格(不符合),執行10.2。為什么有很多的企業在審核時不愿意接受不符合。這除了基于自我保護的人本性原因外,怕麻煩,怕做一些流于形式的無用功也是原因之一。企業認為有不合格(不符合)就必須采取糾正措施,太麻煩,所以在審核時就說沒有不符合。有了不合格(不符合)有了問題,不一定需要采取太多的額外措施,要視情況進行處理。現在有了8.7與10.2條款,完全可以根據其影響評估后區別應用。

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