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深圳ISO認證:ISO9001質量體系認證的基本要求

發布時間:2025-07-06 點擊:12
深圳ISO認證:ISO9001質量體系認證的基本要求
深圳ISO認證公司建立和實施的ISO9001質量體系,應能滿足組織規定的
質量目標。確保產品和服務滿足標準要求和客戶要求。同時要讓企業的各種
管理因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的
控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。具體地體現在以下方面

一、深圳ISO認證控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基
礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的
,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而
進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,
然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和
方法。
二、深圳ISO認證控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有
過程的控制都體現了預防為主的思想。例如:
---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產
品, 防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。 ---控
制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保
設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題
,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品
所需 的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,防止使用不合格外
購產品而影響成品質量。
---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保
持設備正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,
確保制造符合設計規定的質量要求,防止不合格品的生產。
---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗
和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防
止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護
產品,防止損壞和變質。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和
試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質
量不正確的判定。
---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的,防
止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當發生不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴
時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過
各種質量信息的分析,主動地發現潛在的問題,防止問題的出現,從而改進
產品的質量。
---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能
勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體系的不合
格。
三、深圳ISO認證的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的,所以實施質量管理必須建立質量體系
。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。
要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件
的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手
冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質
量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。
質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效
的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書
、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內
容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫
所需,做所寫,記所做的九字真言。
四、深圳ISO認證目的是持續的質量改進:
質量改進是一個重要的質量體系要素,質量改進包括產品質量改進和工作質
量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的
永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量
。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目
標。
五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續保持該質量的能
力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質量。即滿
足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。
六、深圳ISO認證公司要定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持
續的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基
本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C、在提供預期結果方面,過程是否有效?


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