海口ISO9001:2015認證中“過程方法”的變化
海口ISO9001:2015認證對“過程方法”新表述為：
組織應將過程方法應用于質量管理體系。組織應：
a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用;
b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；
c)確定這些過程的順序和相互作用；
d)確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務和顧客滿意帶來的風險；
e)確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；
f)確定和提供資源；
g)規定職責和權限；
h)實施所需的措施以實現策劃的結果；
i)監測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續產生期望的結果；
j)確保持續改進這些過程。
相對于ISO9001：2008版，紅色為增加和調整部分。
1、增加b是必然的選擇，以前的老版本令人費解，感覺過程方法有兩套，一套是輸入+輸出+轉換活動，一套是PDCA，現在，將兩套有機地組合在一起了。
2、要對非預期的輸出進行控制（如消化過程將食物轉化為營養的同時產生了排泄物，企業生產產品的同時產生了環境污染），這體現了相關方的關注，也將ISO14000統一于過程方法之下。
3、過程失效的風險這一點與卓越績效模式“運營焦點”有相近之處，但又不同，卓越績效模式強調的是突發和例外，這里強調的失效。
4、職責和權限，以往這一條隱含在“運行和控制的方法和準則”中，現在把它明確出來了，事實上這是正確的選擇，程序文件的寫作是在職能分配表產生之后的事情。


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