HACCP與GMP/SSOP/SRFFE/ISO9000關系
1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含義
HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和關鍵控制點;
SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工貯藏廠庫登記注冊管理制度;
GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作規(guī)范;
SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure,即衛(wèi)生標準操作程序;
2.HACCP與GMP、SSOP關系
GMP是政府強制性的食品生產、貯存衛(wèi)生法規(guī)。
1994年衛(wèi)生部按照《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定,參照國際糧農組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)食品法典委員會《食品衛(wèi)生通則》[CAC/RCP Rev.2(1985)],結合我國國情制定了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-1994),作為我國食品企業(yè)必須執(zhí)行的國家標準發(fā)布。在此前后,衛(wèi)生部先后制定了19個食品加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范并以國家標準形式發(fā)布:《罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范》、《白酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《醬油廠衛(wèi)生規(guī)范》、《食醋廠衛(wèi)生規(guī)范》、《食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范》、《蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范》、《糕點廠衛(wèi)生規(guī)范》、《乳品廠衛(wèi)生規(guī)范》、《肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范》、《飲料廠衛(wèi)生規(guī)范》、《葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《果酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《面粉廠衛(wèi)生規(guī)范》、《飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范》、《巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范》、《膨化食品良好生產規(guī)范》、《保健食品良好生產規(guī)范》。
1994年國家商檢局發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》,隨后又陸續(xù)發(fā)布了九個專項衛(wèi)生規(guī)范:《出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》、《出口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》、《出口水產、品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》、《出口飲料加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》、《出口茶葉加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》、《出口糖類加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》、《出口面糖制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》、《出口腸衣加工企業(yè)注衛(wèi)生規(guī)范》、《出口速凍方便食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》。
2002年國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布了《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》,《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》同時廢止。
上述強制性實施的衛(wèi)生要求和規(guī)范構成了中國出口食品的GMP。
GMP構成了SSOP的立法基礎,GMP規(guī)定了食品生產的衛(wèi)生要求,食品生產企業(yè)必須根據GMP要求制定并執(zhí)行相關控制計劃,這些計劃構成了HACCP體系建立和執(zhí)行的前提。計劃包括:SSOP、人員培訓計劃、工廠維修保養(yǎng)計劃、產品回收計劃、產品的識別代碼計劃。
SSOP具體列出了衛(wèi)生控制的各項指標,包括食品加工過程及環(huán)境衛(wèi)生和為達到GMP要求所采取的行動。HACCP體系建筑在以GMP為基礎的SSOP上,SSOP可以減少HACCP計劃中的關鍵控制點(CCP)數量。事實上危害是通過SSOP和HACCP共同予以控制的。
3.HACCP與SRFFE、ISO9000關系
SRFFE分為國內登記注冊和國外登記注冊兩種,出口食品廠庫必須按照頒布的GMP規(guī)定,建立食品衛(wèi)生和安全控制體系,在執(zhí)行SSOP基礎上實施HACCP并申請辦理SRFFE手續(xù)。
雖然HACCP與ISO9000都屬于控制體系,但不能簡單等同或取代,ISO9000有助于產品質量的穩(wěn)定,但不能替代危害分析和HACCP計劃。目前多數認證機構認為建立HACCP-ISO9000體系比較科學合理,以達到確保食品的安全性和達到食品預定的品質要求。
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通
環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
GSP品保系統的建構是依管理者的經營理念,配合客戶需求政府法令及服務標準訂定實施策略,并據以制訂目標。
GSP優(yōu)良商店的基本條件,商店必需備有營利事業(yè)登記證及安全合法經營的賣場,并通過安全、衛(wèi)生等基本評核標準,才可取得GSP優(yōu)良商店認證的資格。
一般消費者或是店家對GSP的真正意義為何,尚處在懵懂的階段,甚至將GSP與ISO 9002混為一談。其實,這兩者雖同為品保系統,但精神卻大異其趣;目前國內在管理概念中有幾項與業(yè)者相關,GSP ( GOODSTORE PRACTICES ) 的概念是可以推展到其它的作業(yè)環(huán)節(jié),如試驗室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在產品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而產品使用規(guī)范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業(yè)商店、供銷、服務的質量保證系統。
與ISO 9002品保系統相較,相同之處在于GSP與ISO都是業(yè)者自愿性的申請認證,但不同的是ISO的作業(yè)規(guī)范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規(guī)范內容,也就是說,A公司與B公司雖同樣取得ISO 9002認證,但內容會因各公司的條件不同而有所差異;GSP剛好相反,由政府單位明確訂定規(guī)范(通則部分),再訂定出15種業(yè)別的專則,業(yè)者申請不僅要符合通則需要,更要符合專業(yè)屬性的規(guī)范才可通過。
GSP的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店實施GSP時整個管理架構,標準性則可摘錄直接用于店內各項作業(yè)標準或作業(yè)方法(程序)之規(guī)定中,而ISO 9002則無法做如此的轉換及適用。
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