ISO 9001質量管理體系工廠審核通常包括以下流程：
一、審核準備
1. 確定審核目的、范圍和準則
明確審核是為了確認工廠的質量管理體系是否符合 ISO 9001 標準要求，確定審核所涉及的產品、服務、部門和場所范圍。
依據 ISO 9001 標準及工廠的質量手冊、程序文件等確定審核準則。
2. 組建審核組
選擇具備相應資質和經驗的審核員組成審核組，確定審核組長。
審核組成員應熟悉 ISO 9001 標準及工廠的行業特點和生產流程。
3. 通知受審核方
提前向工廠發送審核通知，告知審核的時間、范圍、審核組成員等信息。
要求工廠做好審核前的準備工作，如準備相關文件和記錄、安排陪同人員等。
二、審核實施
1. 首次會議
審核組與工廠管理層及相關部門負責人召開首次會議，介紹審核目的、范圍、準則和方法，確認審核計劃和日程安排，明確雙方的職責和溝通渠道。
2. 文件審核
審核組對工廠的質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄等質量管理體系文件進行審核，檢查文件的完整性、符合性和有效性。
3. 現場審核
審核組按照審核計劃對工廠的各個部門、生產現場進行實地檢查，觀察生產過程、設備設施、工作環境等，與員工進行交流，了解質量管理體系的實際運行情況。
重點審核工廠的質量管理體系在產品實現過程中的應用，包括設計開發、采購、生產、檢驗、銷售和服務等環節。
4. 審核發現
審核員在審核過程中記錄審核發現，包括符合項和不符合項。
對于符合項，給予肯定和確認；對于不符合項，詳細描述不符合的事實，并依據 ISO 9001 標準和審核準則確定不符合的性質（嚴重不符合或一般不符合）。
5. 末次會議
審核組與工廠管理層及相關部門負責人召開末次會議，通報審核發現，包括符合項和不符合項，提出整改要求和建議。
聽取工廠對審核發現的意見和反饋，確認審核結論。
三、審核報告
1. 編寫審核報告
審核組長在審核結束后編寫審核報告，內容包括審核目的、范圍、準則、審核組成員、審核過程、審核發現、審核結論等。
2. 審核報告審批
審核報告經審核組成員審核、審核機構技術負責人審批后正式發布。
3. 提交審核報告
將審核報告提交給受審核方和相關方，如認證機構、客戶等。
四、糾正措施及跟蹤驗證
1. 制定糾正措施
工廠針對審核中發現的不符合項，分析原因，制定糾正措施，并明確責任部門和完成時間。
2. 實施糾正措施
工廠按照制定的糾正措施計劃實施整改，對不符合項進行糾正。
3. 跟蹤驗證
審核組在規定的時間內對工廠的糾正措施實施情況進行跟蹤驗證，確認不符合項是否得到有效糾正。
如糾正措施有效，審核結束；如糾正措施無效，要求工廠重新制定和實施糾正措施，直至不符合項得到有效糾正。


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