ISO 9001質(zhì)量管理體系工廠審核通常包括以下流程：
一、審核準(zhǔn)備
1. 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則
明確審核是為了確認(rèn)工廠的質(zhì)量管理體系是否符合 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)要求，確定審核所涉及的產(chǎn)品、服務(wù)、部門和場所范圍。
依據(jù) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)及工廠的質(zhì)量手冊、程序文件等確定審核準(zhǔn)則。
2. 組建審核組
選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的審核員組成審核組，確定審核組長。
審核組成員應(yīng)熟悉 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)及工廠的行業(yè)特點(diǎn)和生產(chǎn)流程。
3. 通知受審核方
提前向工廠發(fā)送審核通知，告知審核的時(shí)間、范圍、審核組成員等信息。
要求工廠做好審核前的準(zhǔn)備工作，如準(zhǔn)備相關(guān)文件和記錄、安排陪同人員等。
二、審核實(shí)施
1. 首次會(huì)議
審核組與工廠管理層及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議，介紹審核目的、范圍、準(zhǔn)則和方法，確認(rèn)審核計(jì)劃和日程安排，明確雙方的職責(zé)和溝通渠道。
2. 文件審核
審核組對工廠的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核，檢查文件的完整性、符合性和有效性。
3. 現(xiàn)場審核
審核組按照審核計(jì)劃對工廠的各個(gè)部門、生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查，觀察生產(chǎn)過程、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等，與員工進(jìn)行交流，了解質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況。
重點(diǎn)審核工廠的質(zhì)量管理體系在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的應(yīng)用，包括設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售和服務(wù)等環(huán)節(jié)。
4. 審核發(fā)現(xiàn)
審核員在審核過程中記錄審核發(fā)現(xiàn)，包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)。
對于符合項(xiàng)，給予肯定和確認(rèn)；對于不符合項(xiàng)，詳細(xì)描述不符合的事實(shí)，并依據(jù) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)和審核準(zhǔn)則確定不符合的性質(zhì)（嚴(yán)重不符合或一般不符合）。
5. 末次會(huì)議
審核組與工廠管理層及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召開末次會(huì)議，通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)，包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)，提出整改要求和建議。
聽取工廠對審核發(fā)現(xiàn)的意見和反饋，確認(rèn)審核結(jié)論。
三、審核報(bào)告
1. 編寫審核報(bào)告
審核組長在審核結(jié)束后編寫審核報(bào)告，內(nèi)容包括審核目的、范圍、準(zhǔn)則、審核組成員、審核過程、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等。
2. 審核報(bào)告審批
審核報(bào)告經(jīng)審核組成員審核、審核機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后正式發(fā)布。
3. 提交審核報(bào)告
將審核報(bào)告提交給受審核方和相關(guān)方，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶等。
四、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證
1. 制定糾正措施
工廠針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，分析原因，制定糾正措施，并明確責(zé)任部門和完成時(shí)間。
2. 實(shí)施糾正措施
工廠按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改，對不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正。
3. 跟蹤驗(yàn)證
審核組在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對工廠的糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確認(rèn)不符合項(xiàng)是否得到有效糾正。
如糾正措施有效，審核結(jié)束；如糾正措施無效，要求工廠重新制定和實(shí)施糾正措施，直至不符合項(xiàng)得到有效糾正。


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