FDA認證紙尿褲出口美國注冊
發(fā)布時間：2025-06-03 點擊：22
FDA認證紙尿褲出口美國注冊
FDA認證找環(huán)測威檢測， FDA(Food and Drug Administration)認證，是美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書，由于其科學性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會即聯(lián)邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。
FDA對自己的工作解釋的很清楚“只有一些品類的產(chǎn)品在上市前都需要被批準，而其他大多數(shù)產(chǎn)品都可以自主上市，F(xiàn)DA只會針對市場進行監(jiān)管。”
很多產(chǎn)品、公司在廣告中所說的“FDA認證”其實只是“FDA注冊”。大部分產(chǎn)品想正常在美國市場銷售并不難，只要你沒什么“新奇特”的成分，又沒像國內(nèi)這樣天天忽悠老太太包治百病，F(xiàn)DA都不攔著，只要在FDA官網(wǎng)上注冊登記一下就好。所以我們可以在FDA網(wǎng)站上查到一些廠家信息，但這并不是說明他們高大到得到FDA的認可，只是他們?nèi)ヌ钸^表而已。
哪些產(chǎn)品在上市前需要FDA批準/認證?下面我們一項項看FDA的自我辯白：
▲FDA會審批新藥和新的生物制劑。
FDA不是檢測機構，它不會檢查某種新藥的安全性和有效性，但它會審核這些藥物的動物實驗和人體實驗結果，確保對于患者利大于弊，之后才會批準上市。作為最嚴格的審批機構，獲得FDA審批可以在美國上市，可以算是對一個藥物療效的最大肯定。
▲FDA會審批食品添加劑。
▲FDA會審批所管理產(chǎn)品中使用的色素。
FDA會定期對食品公司，進口到美國的食品，進行抽樣檢測。確保食品中的添加劑、色素均在FDA的許可清單上，并符合要求。任何一種新的色素和食品添加劑在上市前必須經(jīng)過FDA的審核，證明其安全性。
▲FDA會審核獸藥及飼料添加劑。
FDA不會審核寵物食品或者飼料，但是會審核獸藥以及飼料中的添加劑。關于肉類還需要說明的是：含部分肉的食品歸FDA管，但純?nèi)鈩t是歸美國農(nóng)業(yè)部來管理的。
▲FDA會審核部分醫(yī)療器械。
FDA將醫(yī)療器械分為幾類，高風險的，比如人造器官這肯定是需要在上市前經(jīng)過FDA審核的。中度風險的，審核就簡單很多，但還是要走點申請流程的。
而還有一類雖然被叫做醫(yī)療器械，但是被認為基本沒什么風險，可以豁免審核，會被分到醫(yī)療器械510K的第I類，這種產(chǎn)品想進入美國，只要在FDA簡單注冊一下就可以了。比如“紙尿褲”。
有一個奇怪的現(xiàn)象是，宣稱通過FDA認證的紙尿褲，都是一些“新興”的國產(chǎn)品牌。而那些知名國際品牌，哪怕是美國品牌，都沒人提這個段子。原因就是：FDA是不會給你認證或者審核紙尿褲的質(zhì)量的，那些宣稱自己通過FDA認證的紙尿褲公司，都是在利用用戶對FDA審核機制的不了解而制造噱頭而已。搜一下關鍵字“FDA認證 紙尿褲”，誰這樣忽悠，就給誰負分就好了。
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FDA不會審核寵物食品或者飼料，但是會審核獸藥以及飼料中的添加劑。關于肉類還需要說明的是：含部分肉的食品歸FDA管，但純?nèi)鈩t是歸美國農(nóng)業(yè)部來管理的。
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