ISO13485認證意義 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度;
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;
3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證;
4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。
5、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。
6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻精神。
ISO13485認證流程 ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，具體如下： 　一、初次認證 　1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們認證中心。以免因此影響進度)。 　4、現(xiàn)場檢查情況、提交技術(shù)委員會審查。 　5、匯總審查意見。 　6、證書，組織公告和宣傳。 　7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求。 　8、 　二、年度監(jiān)督檢查 　1、認證中心組成檢查組。 　2、現(xiàn)場檢查時　3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告。 　4、年度檢查每年一次。 　三、復(fù)評認證 。


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