QSR820 - 設(shè)備與設(shè)施流程(Equipment &Facility)
企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)整,清潔,保養(yǎng)建立計(jì)劃.保養(yǎng)活動(dòng)應(yīng)有記錄(包括人員和日期).企業(yè)應(yīng)根據(jù)計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)作為選擇保養(yǎng)項(xiàng)目的依據(jù).檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)有記錄(包括人員和日期).有校正要求的設(shè)備上面或附近應(yīng)有有關(guān)適用范圍或允許公差的標(biāo)識(shí).
企業(yè)應(yīng)建立程序確保檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括機(jī)械的,電子的,自動(dòng)的)得到校正,檢驗(yàn),保養(yǎng),審批.程序中應(yīng)包括設(shè)備存儲(chǔ),防護(hù)和搬運(yùn)的有關(guān)規(guī)定.設(shè)備的校正應(yīng)盡可能可以溯源到美國(guó)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),沒有相關(guān)美國(guó)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的補(bǔ)救措施,并評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響.
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