ISO9001認(rèn)證體系的文件架構(gòu)分類(lèi)
構(gòu)成ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系文件的架構(gòu)可分為兩大系統(tǒng)：英國(guó)系統(tǒng)和德國(guó)系統(tǒng)。1. 英國(guó)系統(tǒng) 英國(guó)系統(tǒng)是由BS-5750等有關(guān)文件發(fā)展而來(lái)的，文件架構(gòu)也是根據(jù)BS-5750的架構(gòu)演變而成，大體上可分為四層： 一階文件：質(zhì)量手冊(cè)； 二階文件：程序文件； 三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 四階文件：質(zhì)量記錄。 在國(guó)內(nèi)目前的認(rèn)證審核公司中，沿用英國(guó)系統(tǒng)的有DNV、LRQA、BVQI、BSI等。2. 德國(guó)系統(tǒng) 德國(guó)系統(tǒng)以TUV CERT為中心，是由ISO9001、ISO9004、ISO/TR10013（質(zhì)量管理體系文件指南）等對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行補(bǔ)充的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有半質(zhì)量要求加以匯總整理而發(fā)展出來(lái)的，大體上可分為三層： 一階文件：質(zhì)量手冊(cè)； 二階文件：程序文件； 三階文件：各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，包括質(zhì)量記錄或表格。 目前國(guó)內(nèi)在TUV CERT所轄的所有分支機(jī)構(gòu)以德國(guó)系統(tǒng)的分類(lèi)方式進(jìn)行認(rèn)證，如RW TUV、萊茵TUV、TUVPS等。 不論是英國(guó)系統(tǒng)還是德國(guó)系統(tǒng)，其文件的內(nèi)容都分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各種作為指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄或表格四部分，所以本書(shū)均以這四種內(nèi)容架構(gòu)加以介紹和說(shuō)明。

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