關于ISO9001:2008的疑難理解(1)
1.關于ISO9001:2008標準2條款
問:ISO9000:2000標準中的術語和定義,是否只有經(jīng)過條款2的引用才能構成ISO9001:2008標準的條文?
答:是(ISO/TC176N649r)
2.關于ISO9001:2008標準4.1a)條款
問:4.1a)中“質(zhì)量管理體系所需的”這一表述是否僅僅要求組織識別與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的質(zhì)量管理體系過程?
答:否說明:質(zhì)量管理體系所需的過程包括那些與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的過程?以及與質(zhì)量管理體系實施有關的過程,見4.1條款的“注”.(ISO/TC176N753)
3.關于ISO9001:2008標準4.2.1條款
問:根據(jù)4.2.1的規(guī)定,組織的質(zhì)量管理體系文件應包括“質(zhì)量手冊”和“本標準所要求的形成文件的程序”.如果組織沒有形成兩份文件,而將“本標準所要求的形成文件的程序”包括在質(zhì)量手冊中,是否符合標準規(guī)定?
答:是(符合)(ISO/TC176N778)
4.關于ISO9001:2008標準4.2.3a)條款
問:4.2.3a)是否要求質(zhì)量管理體系所要求的文件在發(fā)布前得到批準,同時還要進行評審?
答:否說明:4.2.3a)適用于新制定的文件.對文件的“充分與適宜”的要求包括了由有關人員對其進行的檢查?考核?評價.因此,不需要再進行如ISO9000:2000標準3.8.7條款所定義的“評審”.(ISO/TC176N774).


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