關于ISO9001:2008的疑難理解(1)
1.關于ISO9001:2008標準2條款
問:ISO9000:2000標準中的術語和定義,是否只有經過條款2的引用才能構成ISO9001:2008標準的條文?
答:是(ISO/TC176N649r)
2.關于ISO9001:2008標準4.1a)條款
問:4.1a)中“質量管理體系所需的”這一表述是否僅僅要求組織識別與產品實現有關的質量管理體系過程?
答:否說明:質量管理體系所需的過程包括那些與產品實現有關的過程?以及與質量管理體系實施有關的過程,見4.1條款的“注”.(ISO/TC176N753)
3.關于ISO9001:2008標準4.2.1條款
問:根據4.2.1的規定,組織的質量管理體系文件應包括“質量手冊”和“本標準所要求的形成文件的程序”.如果組織沒有形成兩份文件,而將“本標準所要求的形成文件的程序”包括在質量手冊中,是否符合標準規定?
答:是(符合)(ISO/TC176N778)
4.關于ISO9001:2008標準4.2.3a)條款
問:4.2.3a)是否要求質量管理體系所要求的文件在發布前得到批準,同時還要進行評審?
答:否說明:4.2.3a)適用于新制定的文件.對文件的“充分與適宜”的要求包括了由有關人員對其進行的檢查?考核?評價.因此,不需要再進行如ISO9000:2000標準3.8.7條款所定義的“評審”.(ISO/TC176N774).


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