GMP認證是一種特別注重在生產工程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
【GMP認證應滿足的基本要求】
1.生產設施必須保持清潔衛生的生產區域。
2.生產設施必須保持受控的環境條件，以防止交叉污染摻雜物和過敏原可能導致產品不安全，不適合人類食用或使用。
3.制造過程必須明確定義和控制。所有關鍵流程都是驗證確保一致性和符合規范。
4.制造過程必須受到控制，對過程的任何更改都必須進行評估。必要時對影響藥品質量的變更進行驗證。
5.必須使用清晰明確的語言編寫說明和程序良好的文件記錄實踐。
6.操作人員必須接受執行和記錄程序的培訓。
7.在生產過程中，必須以手工或電子方式進行記錄，以證明規定的程序和說明所要求的所有步驟均已執行，并且食品或藥品的數量和質量符合預期。必須調查和記錄偏差。
8.能夠追溯一個批次的完整歷史的生產記錄(包括分銷)必須以可理解和可查閱的形式保存。
9.任何產品的分銷都必須將質量風險降至最低。
10.必須有從銷售或供應中召回任何批次的系統。
11.必須對銷售產品的投訴進行調查，必須調查質量缺陷的原因，必須對有缺陷的產品采取適當的措施并防止其再次發生。GMP檢查一般由國家監管機構通過現場檢查完成，有的行業根據標準要求可由第三方審核。
【GMP認證基本流程如下】
應建立確定與GMP認證的文檔與紀錄，并能夠以文檔并記錄證明做到下列預訂總體目標。
采用新的生產制造處方或生產工藝流程前，理應認證其常規制造的適用范圍。生產工藝流程在使用規定的原輔材料及設備環境下，理應可以始終生產出符合預訂用途和注冊要求的產品。
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當影響產品品質的重要因素、如原輔材料、與藥品近距離接觸的包裝制品、生產設備、工作環境(或工業廠房)、生產工藝流程、檢測方法等發生變化時，理應進行核對或認證。如果需要，還應當經食藥監準許。
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清洗方法理應通過認證，證實其潔凈的實際效果，以有效防治污染和交叉感染。清潔驗證理應充分考慮設備運行狀況、所使用的清潔液和消毒液、取樣標準位置和方向及相應的取樣回收率、殘余物的特性和限度、殘余物檢測方法的敏感度等多種因素。
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確定和驗證不是一次性的行為。確定或通過GMP認證后，應根據產品品質回顧分析情況進行再確定或驗證確認。關鍵生產工藝流程和安全操作規程理應定期開展驗證確認，保證其可以達到預期結果。
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企業需要制訂認證總計劃，以文檔形式說明確定與認證工作的關鍵信息。
【GMP認證的好處】
-為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。
-為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
-為建立國際食品標準提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。
-滿足顧客的要求，便于食品的國際貿易。
-使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
-有助于食品生產企業采用新技術、新設備，從而保證食品質量。
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