醫療器械IVDR申請流程
1、分析該器械的特點，確定它所屬的指令范圍
2、確定該器械的分類(風險分級)
3、選擇相應的符合性評價程序
4、選擇公告機構
5、確認適用的基本要求/有關的協調標準
6、確認該器械滿足基本要求/協調標準, 并使證據文件化
7、歐盟授權代表。
8、歐洲注冊。
9、對于需要公告機構評審的器械，通過公告機構的符合性程序
10、起草符合性聲明并加貼CE標志


標準作業三要素！
企業AAA信用等級證書如何申請
申請中國綠色環保產品證書條件
淺談為什么說三體系認證對企業很有用
深圳ISO9001質量管理體系認證怎么辦理
cqc認證官網, 如何提交有效的CQC申請
質量管理體系內部審核的目的
什么是3C認證？3C認證包括哪些內容？