ISO質(zhì)量管理體系到底是什么？
發(fā)布時(shí)間：2025-04-25 點(diǎn)擊：38
ISO質(zhì)量管理體系到底是什么？
ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵和構(gòu)成 （一）內(nèi)涵
◆組織內(nèi)部建立
◆為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式（資源與過程結(jié)合，以“過程管理方法”管理）
◆是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策
一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
（二）2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成
◆核心標(biāo)準(zhǔn)（4個(gè)）
◆其他標(biāo)準(zhǔn)（1個(gè)）
◆技術(shù)報(bào)告（若干個(gè)）
◆小冊(cè)子
2008版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)
【補(bǔ)充】ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫，ISO9001:2008 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織組織編寫的9001《質(zhì)量管理體系要求》2008版標(biāo)準(zhǔn)，已于2009年發(fā)布并實(shí)施。
中國將其轉(zhuǎn)化為GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，其中“idt”是“等同”之意，“GB/T”是“推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)”代號(hào)，即：中國的“GB/T19001-2008”標(biāo)準(zhǔn)等同采用“ISO9001:2008”標(biāo)準(zhǔn)之意。
1.GB/T19000—2008 idt ISO 9000：2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》
◆作用－奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念、明確指導(dǎo)思想的作用，具有很重要的地位
◆“引言”提出8項(xiàng)質(zhì)量管理原則
◆標(biāo)準(zhǔn)提供12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和84個(gè)術(shù)語及其定義
2.GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求
◆規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求
◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)
◆作用
證實(shí)自身能力—提供滿足要求的產(chǎn)品。
組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意目標(biāo)。
可用于內(nèi)外部評(píng)價(jià)組織提供滿足自身、顧客、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和能力。
要求是通用的，適合不同類型、不同規(guī)模提供不同產(chǎn)品的組織，當(dāng)存在不適用時(shí)，可以考慮對(duì)這些不適用的要求進(jìn)行刪減。僅限于刪減標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求。
3. GB/T19004-2009 idt ISO 9004 ：2009《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》
◆充分考慮了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)改進(jìn)組織績效的潛能
◆是指南性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，不能用于認(rèn)證、審核、法規(guī)或合同的目的
◆以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理，在改進(jìn)及提高有效性和效率時(shí)，采用“過程方法”，滿足要求提高滿意度
◆附錄：自我評(píng)定指南、持續(xù)改進(jìn)的過程
4.GB/T19011-2013 idt ISO 19011:2011 《管理體系審核指南》
此標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求，而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組能力和評(píng)價(jià)的指南。
標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者。
引入管理體系審核風(fēng)險(xiǎn)的概念。標(biāo)準(zhǔn)不提供針對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理過程的具體指南，鼓勵(lì)組織審核時(shí)關(guān)注管理體系的重大事項(xiàng)。
GB/T19011與GB/T27021范圍之間的關(guān)系
企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證常見的問題有哪些？
醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的流程
CCC強(qiáng)制認(rèn)證證書的費(fèi)用是多少
ISO14000介紹，ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成及ISO14000系列原則
享受最高1億元購房扶持！羅湖區(qū)促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施
ISO14001認(rèn)證/ISO14000認(rèn)證英文證書含義介紹
TS16949設(shè)計(jì)開發(fā)過程審核的關(guān)注有哪些
ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中企業(yè)的內(nèi)部因素和外部因素
ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵和構(gòu)成 （一）內(nèi)涵
◆組織內(nèi)部建立
◆為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式（資源與過程結(jié)合，以“過程管理方法”管理）
◆是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策
一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
（二）2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成
◆核心標(biāo)準(zhǔn)（4個(gè)）
◆其他標(biāo)準(zhǔn)（1個(gè)）
◆技術(shù)報(bào)告（若干個(gè)）
◆小冊(cè)子
2008版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)
【補(bǔ)充】ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫，ISO9001:2008 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織組織編寫的9001《質(zhì)量管理體系要求》2008版標(biāo)準(zhǔn)，已于2009年發(fā)布并實(shí)施。
中國將其轉(zhuǎn)化為GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，其中“idt”是“等同”之意，“GB/T”是“推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)”代號(hào)，即：中國的“GB/T19001-2008”標(biāo)準(zhǔn)等同采用“ISO9001:2008”標(biāo)準(zhǔn)之意。
1.GB/T19000—2008 idt ISO 9000：2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》
◆作用－奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念、明確指導(dǎo)思想的作用，具有很重要的地位
◆“引言”提出8項(xiàng)質(zhì)量管理原則
◆標(biāo)準(zhǔn)提供12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和84個(gè)術(shù)語及其定義
2.GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求
◆規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求
◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)
◆作用
證實(shí)自身能力—提供滿足要求的產(chǎn)品。
組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意目標(biāo)。
可用于內(nèi)外部評(píng)價(jià)組織提供滿足自身、顧客、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和能力。
要求是通用的，適合不同類型、不同規(guī)模提供不同產(chǎn)品的組織，當(dāng)存在不適用時(shí)，可以考慮對(duì)這些不適用的要求進(jìn)行刪減。僅限于刪減標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求。
3. GB/T19004-2009 idt ISO 9004 ：2009《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》
◆充分考慮了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)改進(jìn)組織績效的潛能
◆是指南性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，不能用于認(rèn)證、審核、法規(guī)或合同的目的
◆以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理，在改進(jìn)及提高有效性和效率時(shí)，采用“過程方法”，滿足要求提高滿意度
◆附錄：自我評(píng)定指南、持續(xù)改進(jìn)的過程
4.GB/T19011-2013 idt ISO 19011:2011 《管理體系審核指南》
此標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求，而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組能力和評(píng)價(jià)的指南。
標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者。
引入管理體系審核風(fēng)險(xiǎn)的概念。標(biāo)準(zhǔn)不提供針對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理過程的具體指南，鼓勵(lì)組織審核時(shí)關(guān)注管理體系的重大事項(xiàng)。
GB/T19011與GB/T27021范圍之間的關(guān)系
企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證常見的問題有哪些？
醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的流程
CCC強(qiáng)制認(rèn)證證書的費(fèi)用是多少
ISO14000介紹，ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成及ISO14000系列原則
享受最高1億元購房扶持！羅湖區(qū)促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條措施
ISO14001認(rèn)證/ISO14000認(rèn)證英文證書含義介紹
TS16949設(shè)計(jì)開發(fā)過程審核的關(guān)注有哪些
ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中企業(yè)的內(nèi)部因素和外部因素