ISO質量管理體系到底是什么？
ISO質量管理體系的內涵和構成 （一）內涵
◆組織內部建立
◆為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式（資源與過程結合，以“過程管理方法”管理）
◆是組織的一項戰略決策
一般以文件化的方式，成為組織內部質量管理工作的要求。
（二）2008版ISO 9000族標準的構成
◆核心標準（4個）
◆其他標準（1個）
◆技術報告（若干個）
◆小冊子
2008版 ISO 9000族標準的文件結構
【補充】ISO是國際標準化組織的英文縮寫，ISO9001:2008 是由國際標準化組織組織編寫的9001《質量管理體系要求》2008版標準，已于2009年發布并實施。
中國將其轉化為GB/T19001-2008標準，其中“idt”是“等同”之意，“GB/T”是“推薦性國家標準”代號，即：中國的“GB/T19001-2008”標準等同采用“ISO9001:2008”標準之意。
1.GB/T19000—2008 idt ISO 9000：2005《質量管理體系 基礎和術語》
◆作用－奠定理論基礎、統一術語概念、明確指導思想的作用，具有很重要的地位
◆“引言”提出8項質量管理原則
◆標準提供12項質量管理體系基礎和84個術語及其定義
2.GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008 質量管理體系 要求
◆規定了質量管理體系的要求
◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成為用于審核和第三方認證的唯一標準
◆作用
證實自身能力—提供滿足要求的產品。
組織通過質量管理體系的有效應用，持續改進，實現增強顧客滿意目標。
可用于內外部評價組織提供滿足自身、顧客、法律法規要求的產品和能力。
要求是通用的，適合不同類型、不同規模提供不同產品的組織，當存在不適用時，可以考慮對這些不適用的要求進行刪減。僅限于刪減標準第7章的要求。
3. GB/T19004-2009 idt ISO 9004 ：2009《質量管理體系 業績改進指南》
◆充分考慮了提高質量管理體系的有效性和效率，進而考慮開發改進組織績效的潛能
◆是指南性質的標準，不能用于認證、審核、法規或合同的目的
◆以過程為基礎的質量管理，在改進及提高有效性和效率時，采用“過程方法”，滿足要求提高滿意度
◆附錄：自我評定指南、持續改進的過程
4.GB/T19011-2013 idt ISO 19011:2011 《管理體系審核指南》
此標準不陳述要求，而是提供關于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實施以及審核員和審核組能力和評價的指南。
標準擬適用于廣泛的潛在使用者。
引入管理體系審核風險的概念。標準不提供針對組織的風險管理過程的具體指南，鼓勵組織審核時關注管理體系的重大事項。
GB/T19011與GB/T27021范圍之間的關系


企業申請ISO9001質量管理體系認證常見的問題有哪些？
醫療器械企業實施ISO13485認證的流程
CCC強制認證證書的費用是多少
ISO14000介紹，ISO14000系列標準的組成及ISO14000系列原則
享受最高1億元購房扶持！羅湖區促進醫療美容產業發展的十條措施
ISO14001認證/ISO14000認證英文證書含義介紹
TS16949設計開發過程審核的關注有哪些
ISO9001：2015標準中企業的內部因素和外部因素