ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中企業(yè)的內(nèi)部因素和外部因素
ISO9001：2015
標(biāo)準(zhǔn)4.1中要求組織確定與組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略相關(guān)、影響組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的內(nèi)部、外部因素，并對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這是組織建立、保持質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和出發(fā)點(diǎn)。
由于組織面對(duì)的環(huán)境具有綜合性、不確定性、復(fù)雜性，對(duì)組織質(zhì)量管理體系具有重要影響，因此為了滿足這一要求，企業(yè)的最高管理者要全面、系統(tǒng)、科學(xué)、適時(shí)地分析組織所處的生態(tài)系統(tǒng)，從政治、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、自然等方面分析組織所處的外部商業(yè)環(huán)境(客觀因素);從資源(包括知識(shí))、文化、價(jià)值觀、績效等方面分析組織的內(nèi)部條件(主觀因素)，準(zhǔn)確、清晰地給自己一個(gè)定位，確定組織自身的優(yōu)勢(shì)(長處)、劣勢(shì)(短處)、機(jī)遇(挑戰(zhàn))、風(fēng)險(xiǎn)(威脅)，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)視和評(píng)審;從增強(qiáng)質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外環(huán)境的適宜性出發(fā)，策劃、建立、運(yùn)行、變更、改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理體系完全融入組織的業(yè)務(wù)活動(dòng)和內(nèi)外環(huán)境之中。
如組織在確定質(zhì)量目標(biāo)、決定開發(fā)新產(chǎn)品、配備資源、確定外部供方的控制方式時(shí)既要考慮政府鼓勵(lì)什么、允許什么、禁止什么，國家當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)政策、投融資環(huán)境、技術(shù)水平、當(dāng)?shù)氐淖匀毁Y源狀況等外部環(huán)境，又要考慮組織治理方式和能力、組織內(nèi)部的人員技術(shù)能力、組織的知識(shí)、組織對(duì)外包方的控制能力等內(nèi)部條件。


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