什么是CNAS認(rèn)可證書？
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是我國唯一的國家級(jí)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。經(jīng)過CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，在其證書上會(huì)帶有“CNAS”標(biāo)識(shí)。這個(gè)標(biāo)識(shí)代表該認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備了符合國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)能力，認(rèn)證過程符合全球統(tǒng)一的質(zhì)量要求。簡言之，擁有這個(gè)標(biāo)識(shí)的證書意味著認(rèn)證的權(quán)威性和國際公信力。
擁有經(jīng)CNAS認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(帶標(biāo)證書)，不僅能夠增強(qiáng)客戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的信任，還能在政府招投標(biāo)、行業(yè)競(jìng)爭中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。
申請(qǐng)條件：
申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下，自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可：
1、具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；
2、符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求；
3、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室若申請(qǐng)CNAS認(rèn)可,首先要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，建立管理體系。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL02（等同采用ISO15189）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
1、實(shí)驗(yàn)室建立管理體系及文件。除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，還要根據(jù)所開展的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。
2、實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行6個(gè)月后，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
·正式運(yùn)行
所謂正式運(yùn)行，是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段，通過內(nèi)審和管理評(píng)審，對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，然后再正式運(yùn)行。
·有效運(yùn)行
所謂有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運(yùn)行，且保留有相關(guān)記錄。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室不從事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí)，如分包校準(zhǔn)等，可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。
·內(nèi)審和管理評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室在策劃內(nèi)審時(shí)，要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)入手，從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻次，制定內(nèi)審方案。內(nèi)審“檢查表”（或其他稱謂）要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件：CNAS-GL011《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》、CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》


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