什么是CNAS認(rèn)可證書？
中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是我國唯一的國家級認(rèn)可機構(gòu)。經(jīng)過CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的證書，在其證書上會帶有“CNAS”標(biāo)識。這個標(biāo)識代表該認(rèn)證機構(gòu)具備了符合國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)能力，認(rèn)證過程符合全球統(tǒng)一的質(zhì)量要求。簡言之，擁有這個標(biāo)識的證書意味著認(rèn)證的權(quán)威性和國際公信力。
擁有經(jīng)CNAS認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(帶標(biāo)證書)，不僅能夠增強客戶對企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的信任，還能在政府招投標(biāo)、行業(yè)競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位。
申請條件：
申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認(rèn)可。申請人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可：
1、具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；
2、符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求；
3、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。
實驗室若申請CNAS認(rèn)可,首先要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，建立管理體系。醫(yī)學(xué)實驗室適用CNAS-CL02（等同采用ISO15189）《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
1、實驗室建立管理體系及文件。除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域，同時滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。
2、實驗室的管理體系至少要正式、有效運行6個月后，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審。
·正式運行
所謂正式運行，是指初次建立管理體系的實驗室，一般要先進入試運行階段，通過內(nèi)審和管理評審，對管理體系進行調(diào)整和改進，然后再正式運行。
·有效運行
所謂有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行，且保留有相關(guān)記錄。對于實驗室不從事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動時，如分包校準(zhǔn)等，可按準(zhǔn)則要求進行刪減。
·內(nèi)審和管理評審
實驗室在策劃內(nèi)審時，要從機構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)入手，從風(fēng)險控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻次，制定內(nèi)審方案。內(nèi)審“檢查表”（或其他稱謂）要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》、CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》


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