質量體系認證是指第三方(社會認證機構)對供應商的質量體系進行審核、評估和注冊的活動。

其目的是通過審核、評價和事后監督，證明供應商的質量體系符合一定的質量保證標準，并獨立證明供應商的質量保證能力。
質量體系認證在國際上也稱為企業認證、質量體系注冊、質量體系評審和質量體系審核。

在我國，質量體系認證是指由國家技術監督局認可和授權的認證機構，按照國家“質量管理與質量保證”系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊和認證的形式證明其質量體系和質量保證能力符合要求。

《中華人民共和國產品質量法》第二章第九條對認證管理、認證方式和認證對象作出原則性規定，明確質量體系認證是國家產品質量監督管理的宏觀調控措施之一。

質量體系認證源于產品質量認證中的“企業質量保證能力評價”。本次評估重點檢查質量保證條件，確認企業是否能夠保證其申請的產品能夠長期穩定滿足特定的產品標準。

因此，產品質量認證中的質量保證能力評價不能等同于獨立的質量體系認證，質量保證能力評價只是質量體系認證的一部分。

隨著經濟的發展和人民生活水平的不斷提高，產品質量成為社會關注的焦點，ISO越來越被世界各國公眾所認可和接受。

如今的發展，獲得ISO9001認證已成為很多企業贏得客戶和消費者信任的基本條件，這也說明ISO9001認證的影響力與認可度在不斷提高。




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