ISO9000:2015內(nèi)審如何基于過程方法來進(jìn)行？
基于條款的審核：
——檢查要求的符合性；
——檢查是否滿足要求。
基于過程的審核：
——從組織定義的過程及其順序、接口入手；
——基于經(jīng)驗，尤其是顧客關(guān)注的問題，優(yōu)化審核思路(audit Trail);
——重點關(guān)注過程結(jié)果,顧客滿意，持續(xù)改善行動；
——判定質(zhì)量系統(tǒng)（QMS）對于標(biāo)準(zhǔn)及顧客特殊要求的符合性。
顯然，第二種審核（基于過程的審核）才能很好地兼顧符合性與有效性的審核思路。
為了完成“基于過程”的審核，必須理解ISO9001中的過程方法。過程方法的要點如下：
a).理解并滿足要求；
b).需要從增值的角度考慮過程；
c).獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；
d).基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。
“理解”和“滿足”誰的要求？當(dāng)然是顧客的要求。誰是你的顧客？下道工序就是我的顧客！
非常正確！“下道工序就是顧客”。比如來料檢查過程，誰是顧客？當(dāng)然是生產(chǎn)制造單位。它們對來料檢查過程有什么要求？當(dāng)然是要求來料符合要求。這可以從一系列的過程業(yè)績指標(biāo)（KPI）中反映出來，如“上線不良率”，“一次合格率”，“顧客抱怨”等等。
那么如何對“來料檢查過程”進(jìn)行審核呢？ISO9001中推薦PDCA的思考方法如下：
P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)過程；
D—實施：實施過程；
C—檢查：獲得過程績效及有效性的結(jié)果；
A—處置：采取措施，以持續(xù)改善過程業(yè)績。
PDCA的方法當(dāng)然適用于審核過程，只是順序要重新考慮。汽車行業(yè)過程方法中提倡應(yīng)按照CAPD審核邏輯進(jìn)行審核。
再看看來料檢查的審核思路。
C—檢查：先從“來料檢查過程”的業(yè)績（KPI）入手。判斷指標(biāo)合理嗎？數(shù)據(jù)及統(tǒng)計的方法可以接受嗎？具體可以關(guān)注生產(chǎn)制造部門的“來料問題”“FTT”，“顧客抱怨”等等。
A—處置：對于這些問題，業(yè)績指標(biāo)及實績可以接受嗎？“來料檢查過程”的過程所有者意識到了嗎？之前的預(yù)防措施是什么？有什么糾正/措施嗎？有沒有改善的空間？
P—策劃：來料檢查過程是如何策劃的？考慮了以前的來料問題嗎？來料檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，抽樣數(shù)，檢查項目等能保持滿足生產(chǎn)部門的要求嗎？（合理性判斷）
D—實施: 來料檢查是按“策劃”的要求進(jìn)行的嗎？過程相關(guān)要素如人員能力，職責(zé)權(quán)限，資源，激勵等方面可以足以支持過程策劃的方法有效實施嗎？如果都“無懈可擊”，為什么仍然“顧客”不滿意？再從CAPD考慮審核線索。
CAPD的審核邏輯驅(qū)使審核員從“條款式”轉(zhuǎn)向“過程方法”，并重點關(guān)注“過程業(yè)績”。內(nèi)審核員如能掌握這種方法，可以極大地提高審核的有效性，使內(nèi)


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