按ISO 9001:2000標準編制審核檢查表示例
按ISO 9001:2000標準編制審核檢查表示例
一、編制審核檢查表示例的目的
由于組織的內外部需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及規模和結構不同,其質量管理體系結構和文件也不盡相同,不可能擬定一個適用于各種組織的審核檢查表。但是,質量管理體系審核的準則都與ISO 9001:2008相關,可以根據標準的要求擬定具有參考價值的審核檢查表的框架和提綱提供給審核員,目的在于指出審核要點,不致遺漏應該考慮的主要問題,以提高審核的有效性和效率。
二、在實際審核中,審核員應該結合受審核組織及其質量管理體系和覆蓋產品的具體情況進行必要的過程重組、內容增減、方法細化、抽樣確定等工作,不宜直接使用本審核檢查表示例。
三、幾點說明
1、檢查表應體現出受審核組織所采用的過程,審核思路應盡量按過程方法展開,過程的流程應當清楚,體現出PDCA循環的方法。
2、編寫按部門審核的檢查表時,應對各部門審核的過程和活動作出妥善、合理的安排,對收集的客觀證據要進行匯總和綜合評價。特別是對標準“4.1總要求”、“4.2.1總則”、“5管理職責”、“6資源管理”、“8.2.3過程的監視和測量”、“8.4數據分析”、“8.5.1持續改進”等條款的審核,檢查的內容可以集中表述,但要在相關的過程審核中分別取證,以便進行匯總和綜合評價,不可只根據一個部門的取證情況就給出結論。
3、檢查表應重點反映管理過程、產品形成過程和各項策劃要求的審核內容,審核時要逐一進行。管理過程除審核管理層外,還應通過對產品實現過程的審核來證實。對于支持過程(包括培訓、設備維護、監視、測量、分析、改進等),除在主管部門中反映外,還應通過對產品實現過程的審核發現問題。
4、對于標準所要求的過程(刪減的除外)和質量管理體系覆蓋的產品,在檢查表中均應有相應的樣本。抽樣僅適用于同一類型的產品、相同的活動或控制方式,抽樣的數量應視樣本的多少而定。
5、在評價質量管理體系時,記錄是實施的證據之一。但是,證據不一定必須是文字記錄,也可以是觀察、測量和試驗的結果。因此,審核記錄中不僅要有文字記錄的證據,還應該有其他客觀證據,如當事人口述、觀察到的結果、測量和試驗的有關數據等。
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