深圳ISO9001:2015認(rèn)證中風(fēng)險(xiǎn)評估控制
深圳ISO9001:2015認(rèn)證中新增加的風(fēng)險(xiǎn)評估及控制要求，這是質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)第一次提出的新要求，
很多需要換版的企業(yè)感到不知所措，不知道從何下手。很多企業(yè)問題點(diǎn)會各不相同，但我們從生產(chǎn)行業(yè)
來進(jìn)行分析，在質(zhì)量管理體系中應(yīng)怎樣去策劃風(fēng)險(xiǎn)管理和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施？應(yīng)怎樣去確定風(fēng)險(xiǎn)的范圍？
又應(yīng)怎樣來建立合適的風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序文件去管控風(fēng)險(xiǎn)來“確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果”
；來“增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響”；來“實(shí)現(xiàn)改進(jìn)”呢？
風(fēng)險(xiǎn)范圍十分廣泛，不同的行業(yè)會面對不同的風(fēng)險(xiǎn)，但有風(fēng)險(xiǎn)就有機(jī)遇，關(guān)鍵是如何結(jié)合企業(yè)的實(shí)際
情況，建立自己可操作的程序文件，確定風(fēng)險(xiǎn)范圍，判定風(fēng)險(xiǎn)來源，識別風(fēng)險(xiǎn)，分析風(fēng)險(xiǎn)，判定分析擬
制不可接受風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)急計(jì)劃來避免或降低風(fēng)險(xiǎn)的不利影響。
1、識別風(fēng)險(xiǎn)范圍。
行業(yè)面對的主要風(fēng)險(xiǎn)：
一是產(chǎn)品的按期交付風(fēng)險(xiǎn)：如逾期交付會面臨取消訂單、客戶罰款、賠償工程延期損失、取消供應(yīng)商資
格等風(fēng)險(xiǎn)。
二是產(chǎn)品質(zhì)量潛在問題的風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的安全環(huán)境事故、質(zhì)量損失賠償、吊銷行業(yè)資質(zhì)
、取消供應(yīng)商資格、取消行業(yè)從業(yè)資格等風(fēng)險(xiǎn)。
2、建立風(fēng)險(xiǎn)管理控程序文件。
在程序文件中確定目的、范圍、部門職責(zé)，明確風(fēng)險(xiǎn)管理工作流程，確定風(fēng)險(xiǎn)來源，規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)評估頻率
，識別風(fēng)險(xiǎn)因素，規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)等級評價(jià)準(zhǔn)則，明確風(fēng)險(xiǎn)評估輸入與輸出要求，明確對輸出風(fēng)險(xiǎn)防患的溝通
與執(zhí)行要求等內(nèi)容
3、程序文件應(yīng)該明確所識別的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評估和降低風(fēng)險(xiǎn)的措施等內(nèi)容，風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括評估風(fēng)險(xiǎn)大
小的系統(tǒng)方法（風(fēng)險(xiǎn)分析），和將估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)與給定的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則加以比較，以確定風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性的過程（
風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)）。
4、風(fēng)險(xiǎn)因素的識別
主要識別影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素。如：
1）產(chǎn)品交付潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素包括：系列生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施備問題導(dǎo)致產(chǎn)品不能按計(jì)劃
交付；供應(yīng)商不按期交付和產(chǎn)品質(zhì)量不可用。
2）產(chǎn)品質(zhì)量潛在的風(fēng)險(xiǎn)包括：過程不合格品的控、過程不合格品的交付、職能崗位勝任的人員的可
用性（需要有相應(yīng)的培訓(xùn)和資質(zhì)、崗位要求的滿足、人員的能力等）。
5、風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)對照風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則和組織相關(guān)目標(biāo)，識別、量化并區(qū)分的優(yōu)先次序。風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果應(yīng)
指導(dǎo)并確定適當(dāng)?shù)墓芾泶胧┘捌鋬?yōu)先等級來管理風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)施，以防范這些風(fēng)險(xiǎn)而選擇控措施，來降
低這些風(fēng)險(xiǎn)。評估風(fēng)險(xiǎn)和選擇控措施的過程可能需要執(zhí)行多次，也就是說對所采取的措施進(jìn)行驗(yàn)證
，以覆蓋企業(yè)的不同部門或各個(gè)過程，風(fēng)險(xiǎn)評估還應(yīng)定期進(jìn)行。
6、風(fēng)險(xiǎn)管理
企業(yè)應(yīng)事先確定風(fēng)險(xiǎn)是否能被接受的準(zhǔn)則，如果經(jīng)評估顯示：風(fēng)險(xiǎn)較高，且處理成本太高或根本就無法
處理，則風(fēng)險(xiǎn)不可接受；風(fēng)險(xiǎn)較低或處理成本對于企業(yè)來說較低，則風(fēng)險(xiǎn)可以被接受，這些決定應(yīng)加以
記錄。對風(fēng)險(xiǎn)評估所識別的每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，必須做出風(fēng)險(xiǎn)處理決定：
1）應(yīng)用適當(dāng)?shù)目刂拼胧┮越档惋L(fēng)險(xiǎn)。如：為防止產(chǎn)品的表面光潔度質(zhì)量問題，可采用定期保養(yǎng)設(shè)備的
措施來完成；為防止供應(yīng)商因按期交付或質(zhì)量問題影響訂單的按期交付風(fēng)險(xiǎn)，可預(yù)備兩家級以上供應(yīng)商
以應(yīng)急等等。
2）避免風(fēng)險(xiǎn)。如：不能滿足顧客要求的訂單禁止接單；供應(yīng)商提供的產(chǎn)品必須全部復(fù)檢合格后才能使
用；新員工上崗必須培訓(xùn)合格，崗位不能勝任的人員立即更換等
3）風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移。如：產(chǎn)品出廠前保險(xiǎn)；在產(chǎn)品主要零部件采購合同中約定質(zhì)量保證要求等。
7、對企業(yè)實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)管理與相關(guān)的措施等相關(guān)記錄要進(jìn)行保留，以備追溯。
8、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估的輸出可以建立應(yīng)急計(jì)劃，保證風(fēng)險(xiǎn)一旦呈現(xiàn)，就馬上啟動應(yīng)急計(jì)劃，將風(fēng)險(xiǎn)的影響
降到最低限度。


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