IATF16949:2016國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系認證咨詢
一、IATF16949:2016認證介紹由于汽車供應(yīng)商通過了QS-9000或VDA6.1質(zhì)量體系認證后,其證書在全世界范圍內(nèi)并不能得到所有國家的承認和認可(至目前為止,美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的OEMs僅就"內(nèi)部審核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的開發(fā)"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)達成相互認可),且QS-9000和VDA6.1均不是經(jīng)國際標準組織(ISO)頒布發(fā)行的。為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施,國際汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001:1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(意大利)95等質(zhì)量體系的要求制定了IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范,并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行適用。IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會2/3成員國的投票同意,每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標準。IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車質(zhì)量體系要求,并可避免多重認證審核,IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范的發(fā)行可供汽車行業(yè)臨時應(yīng)用,以便收集使用中的信息和經(jīng)驗。IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范中,帶方框的文本為ISO著作權(quán),是引自ISO9001:1994條款4和附錄A的原文,行業(yè)特殊補充要求在方框外。為了獲得國際汽車特別工作組(IATF)的顧客成員對IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范認證的認可,ISO技術(shù)委員會已開發(fā)出一個全球統(tǒng)一的認證方案(IATF16949:2016汽車認證計劃和實現(xiàn)IATF認可的準則)并要求必須按照執(zhí)行。若有對IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在審核中,以獲得顧客的對IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范認證的認可。二、IATF16949:2016認證適用范圍這份技術(shù)規(guī)范結(jié)合ISO9001:2000,敘述了汽車相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系需求.IATF16949:2016適用于提供以下項目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方"現(xiàn)場":a)部件或材料。b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)。c)其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。注:“遙遠的位置”例如設(shè)計中心和公司總部也是現(xiàn)場審核的一部分。同樣,在新標準中他們不能單獨獲取認證.IATF16949:2016也適用于整個汽車供應(yīng)鏈。除了包括被客戶定義的特定產(chǎn)品(比如:半導(dǎo)體,工具裝設(shè)備制造等)和汽車工業(yè)直接的供應(yīng)者(層級一)之外的組織IATF16949:2016的范圍相對QS-9000沒有變動太大。符合IATF16949:2016+客戶的特殊要求+IATF認可的注冊=符合所有公司的質(zhì)量要求.三、TS16949的背景和動態(tài)為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構(gòu),稱為國際汽車工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成員包括了國際標準化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(DaimlerChrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(GeneralMotors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國),VSQ(意大利),EAQF(法國)和QS9000(北美)進行了協(xié)調(diào),在ISO9001:2000版標準結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認可下,制定出了TS16949:2002這個規(guī)范。2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002,這項技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠,2002年版的TS16949已經(jīng)生效,并展開認證工作。在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會,宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范,這個規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到TS16949的認證,也將意味著失去作為一個供應(yīng)商的資格。目前,法國雪鐵龍(Citroen),標志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應(yīng)商通過TS16949的認證。四、IATF16949:2016認證目標1.在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進★質(zhì)量改進★生產(chǎn)力改進★成本的降低2.強調(diào)缺點的預(yù)防★SPC的應(yīng)用★防錯措施3.減少變差和浪費★確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量★質(zhì)量成本★非質(zhì)量的額外成本(待線時間,過多搬運…etc)五、IATF16949:2016的特點TS16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。TS16949是國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得TS16949:2002的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認證。因此,TS16949:2002的實施,對三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是,它特別注重一個機構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似于第二方的審核。TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,TS16949更注重過程的審核。由于TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得TS16949:2002的認證,也標志著符合ISO9001:2000標準。六、IATF16949:2016認證益處1.促進產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進.2.綜合全球的汽車王國最好的經(jīng)驗3.增加全球供應(yīng)商信心.4.確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量體系的全球一致性5.減少變化和浪費,并全面改進生產(chǎn)效率.6.減少第二方審核的次數(shù).7.消除重復(fù)的第三方審核的要求.8.為全世界的質(zhì)量體系需求提供一個通用平臺.9.為方便轉(zhuǎn)換到ISO9001/2000格式化.10.有利于現(xiàn)有質(zhì)量體系的升級.IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范,是汽車生產(chǎn)件以及相關(guān)維修件生產(chǎn)廠家進行質(zhì)量管理的現(xiàn)代化工具。按照該技術(shù)規(guī)范建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,將給企業(yè)帶來很多的好處和顯著的效益。主要表現(xiàn)在以下幾個方面:第一,有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方,特別是為主機廠配套。汽車主機廠目前普遍提出了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供方的質(zhì)量管理體系要求,依據(jù)IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范或其它質(zhì)量體系標準建立質(zhì)量管理體系,取得認證,才有可能進入國際、國內(nèi)汽車顧客的采購圈。第二,提高企業(yè)的工作效率。IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范告訴企業(yè)的不僅僅是質(zhì)量管理體系各過程的要求,提出并規(guī)定了許多有效的、切實可行的控制程序和方法,如質(zhì)量先期策劃、測量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)件批準程序等,合理的使用這些方法,可以有效的提高工作效率,增強企業(yè)的戰(zhàn)斗力。第三,有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客要求質(zhì)量意識的形成。通過人力資源管理,培訓(xùn)管理的加強,形成與質(zhì)量有關(guān)的各級管理人員、崗位員工整體素質(zhì)不斷提高的發(fā)展局面。第四,能不斷提高顧客對企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進與提高,百分之百按時交付產(chǎn)品的機制,以及對顧客要求的關(guān)注、溝通與滿足,IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范將幫助企業(yè)不斷提高顧客的滿意程度。第五,預(yù)防產(chǎn)品缺陷,減少不合格品。IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范從產(chǎn)品的策劃、設(shè)計與開發(fā)、制造過程設(shè)計、生產(chǎn)過程的確認、不合格品的分析與控制、糾正措施、預(yù)防措施諸多過程進行控制。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程潛在的缺陷進行識別、分析,制定相應(yīng)的措施,防止不合格的發(fā)生,減少不合格品,降低廢品損失,減少成本,使產(chǎn)品實物質(zhì)量明顯提高。落實并實施ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范,采取質(zhì)量先期策劃、控制計劃等手段,對產(chǎn)品從原輔材料采購到產(chǎn)品實現(xiàn)過程直至交付的全過程規(guī)定控制要求,實施過程控制,能有效的提高產(chǎn)品的實物質(zhì)量。從而提高企業(yè)產(chǎn)品的市場競爭力。第六,減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗證。IATF16949:2016在ISO9001:2000標準的基礎(chǔ)上,集QS9000、VDA6.1等汽車質(zhì)量體系標準的管理思路和要求,已被全球的汽車顧客所接受,“共同的標準,共同的第三方認證,相互承認”已是大勢所趨。過去不同汽車管理體系標準的重復(fù)認證,將逐步過渡到單一的認證,這為廣大汽車生產(chǎn)件企業(yè)減輕了負擔(dān)。第七,有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題,尋求改進,自我完善的管理機制。內(nèi)部審核員隊伍建立和保持,將為企業(yè)質(zhì)量管理水平的不斷提升、持續(xù)改進提供保證七、時間范圍:1、IATF16949:2016:2002已于2004年4月份起開始在全球推行;第一版的ISO/TS16949:1999將在2003年12月15日廢止;2、IATF對已經(jīng)注冊了IATF16949:2016:1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期:2004年12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認證更新為IATF16949:2016:2002。這個所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內(nèi),認證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進行;3、QS-9000第三版(在ISO9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。4、2003年12月15日之后,QS-9000認證將變成一個單獨的認證,它不再包括ISO-9001認證。IATF16949:2016:2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容;5、IATF16949:2016汽車行業(yè)新版質(zhì)量管理體系標準,將于2016年10月1日發(fā)布。所有具備有效ISO/TS16949認證的組織需要在2018年9月14日前完成新版標準的換版,同時,自2017年10月1日,所有審核都將開始按照IATF16949:2016進行。八、認證所需的六大工具:APQP,FMEA,SPC,MSA,PPAP、QSA1.生產(chǎn)件批準程序(PPAP)2.質(zhì)量體系評審(QSA)3.產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃和控制計劃(APQP)4.測量系統(tǒng)分析(MSA)5.失效模式和效果分析(FMEA)6.統(tǒng)計過程控制(SPC)九、TS16949常見問題1.TS16949與QS9000標準的一些區(qū)別和要求第一,因為QS9000是以ISO900094版為基礎(chǔ),而16949是以ISO90002000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949:2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。第三,IATF要求,必須有最少12個月“運行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。第四,必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。2.QS9000證書能夠轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949證書嗎?不可以。認證機構(gòu)及其認證過程是不相同的。3.汽車標準同認證之間是否互相獨立的?不是。QS-9000和ISO/TS16949都是以ISO9001/2:1994或ISO9001:2000為基礎(chǔ)的。滿足ISO900X的要求是汽車認證的前提。在特定情況下,一個認證過程可以取得兩個證書。4.QS-9000的手冊文件適用于ISO/TS16949嗎?同樣適用5.ISO/TS中的TS指的是什么?ISO/TS16949不是一個國際標準,而是一個技術(shù)規(guī)范(TechnicalSpecification)。這樣就使得文件和變化的審批過程更為簡單。十、IATF16949:2016認證技術(shù)規(guī)范汽車行業(yè)相關(guān)企業(yè)盼望已久的ISO/TS16949:2002版技術(shù)規(guī)范于4月1全球公開發(fā)布了。ISO/TS16949:2002是由國際汽車推動小組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)在國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)的支持下共同制定的,為供應(yīng)鏈提供持續(xù)改進、加強缺陷預(yù)防、減少變差和浪費方法的質(zhì)量體系規(guī)范。目前,世界上的汽車大國為保護本國汽車主機廠的利益,分別由本國的行業(yè)協(xié)會制定了用于汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證的標準,如:北美的QS-9000、德國的VDA6.1、法國的EAQF94、意大利的AVSQ94等。為保證汽車主機廠的產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟性,這些標準都要求為汽車主機廠供貨的供應(yīng)商強制實施并通過經(jīng)認可的認證機構(gòu)的第三方認證。但隨著國際貿(mào)易的飛速發(fā)展,越來越多的汽車零部件供應(yīng)商都面臨著多家供貨的情況,即會給各國的汽車主機廠同時供貨。在這種情況下,一家供應(yīng)商可能會按照不同的標準要求建立多套的質(zhì)量體系,并接受多次第三方認證審核,從而既導(dǎo)致了行業(yè)內(nèi)的國際性貿(mào)易壁壘,又為供應(yīng)商的工作帶來了不便并增加了供應(yīng)鏈的成本。為避免多重認證,并與相應(yīng)的主機廠的顧客特殊要求相配合,在國際標準化組織的支持和協(xié)調(diào)下,國際標準化組織(ISO)于1999年頒布ISO/TS16949:1999技術(shù)規(guī)范。本次頒布的規(guī)范是第二版,它將取代ISO/TS16949:1999技術(shù)規(guī)范。2002年版技術(shù)規(guī)范于頒布之日起正式實施。據(jù)悉,迄今為止,全世界經(jīng)注冊合格的IS0/TS16949:2002審核員不超過10位,故尚不能開展認證工作。面向我國的審核員培訓(xùn)考試工作須在今年8月才開始進行,因此該技術(shù)規(guī)范的認證審核工作預(yù)計將于今年第4季度在國內(nèi)正式展開。十一、IATF16949:2016認證流程IATF16949:2016咨詢流程1.企業(yè)需求分析:a.明確企業(yè)需求b.企業(yè)需求分析c.潛在需求分析2.咨詢過程策劃:a.全期工作計劃b.咨詢階段計劃c.定期工作效果評價3.體系診斷:a.診斷計劃b.現(xiàn)場實施c.診斷報告d.改進建議4.體系分析:a.企業(yè)顧客需求分析b.現(xiàn)有管理體系分析c.薄弱環(huán)節(jié)分析d.運作效率分析e.管理體系整合分析5.體系設(shè)計:a.確定體系運作流程b.確定流程接口c.確定組織結(jié)構(gòu)及職能d.明確資源要求e.體系整合設(shè)計f.系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計6.培訓(xùn)提供:a.管理層培訓(xùn)b.標準理解培訓(xùn)c.文件編寫培訓(xùn)d.體系運行培訓(xùn)e.內(nèi)審員培訓(xùn)f.認證準備培訓(xùn)g.專項培訓(xùn)7.文件編寫指導(dǎo):a.分級分部門的輔導(dǎo)b.符合性實用性操作性審查c.書面修改意見d.文件適用性接口性討論e.文件審批發(fā)布8.ASNs系統(tǒng)建立:a.ASNs需求確定b.ASNs系統(tǒng)分析c.ASNs系統(tǒng)建立d.ASNs計算機系統(tǒng)的運行9.體系運行指導(dǎo):a.運行前獨立的輔導(dǎo)b.運行中效果的檢查c.改進建議d.跟蹤改進效果10.體系評價及改進:a.二次體系內(nèi)審b.體系內(nèi)審糾正措施提出c.糾正措施跟蹤及評價d.指導(dǎo)管理評審e.與其它管理體系整合效果評價f.整合體系的改進11.咨詢/實施效果的評價:a.企業(yè)書面的評價b.企業(yè)顧客滿意級度對比c.企業(yè)質(zhì)量損失成本對比d.咨詢/實施方法的調(diào)整與改進12.預(yù)審及認證準備:a.指導(dǎo)選擇認證機構(gòu)b.提出認證申請c.模擬現(xiàn)場審核d.糾正措施跟蹤e.認證準備輔導(dǎo)f.接受正式認證十二、認證受理執(zhí)行國家認可委對認證機構(gòu)的認可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:質(zhì)量手冊最近12個月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果認可的內(nèi)審員清單顧客特殊要求清單顧客抱怨狀況最近至少12個月的運行情況十三、IATF16949:2016認證審核特點1.3年復(fù)審.2.IATF16949:2016注冊審核會包含客戶的特殊要求.3.不接受QS9000認可的審核員和認證機構(gòu)4.書寫的審核報告會更廣泛
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