ISO14971認證機構 1. Intertek天祥集團
Intertek天祥集團是一家提供ISO14971認證的服務機構，位于上海市上海市。他們提供的服務包括標準檢測，檢測周期為3-7天，檢測價格需要通過電話咨詢。他們的服務領域包括醫療/衛生和電子/電氣/通訊/半導體。Intertek在評估風險管理流程方面有著豐富的經驗，可以幫助企業確保其風險管理系統符合關鍵要求。
2. RASOO認證
RASOO認證是一家位于江蘇省蘇州市工業園區的認證機構，他們提供的服務范圍廣泛，包括ISO9000、ISO/TS16949、VDA6.1(汽車行業)、VDA6.4(汽車行業工裝設備)、AS9100/9110/9120(航空航天)、IRIS(鐵路行業)TL9000(通信行業)等30多個標準認證的咨詢顧問服務。他們可以幫助企業完成從管理水平提高到經營業績提升的轉換，并提供超值服務。
3. Emergo
Emergo是一家在全球范圍內提供質量保證(QA)/監管事務(RA)咨詢服務的公司，他們的團隊可以在全世界不同市場中評估企業的質量體系、實施ISO14971認證體系并遵守風險管理的相關要求。他們的咨詢團隊已經在制造各種不同的I類、II類和III類器械的醫療器械公司實施過上百次美國食品藥品監督管理局(FDA)質量體系規定(QSR)和ISO13485質量體系。
4. 深圳市騰標檢測
深圳市騰標檢測是一家專業辦理企業標準備案產品檢測認證的公司，他們可以幫助企業申請ISO14971醫療器械認證。他們的服務包括產品檢測認證聯系人提供的咨詢服務，可以幫助企業在國際市場尋求規管許可。
以上信息是根據最近的時間標記(2022年)提供的，具體的認證流程和要求可能會隨著ISO14971標準的更新而發生變化。因此，在選擇認證機構時，建議直接咨詢相關機構或訪問ISO14971標準的官方網站獲取最準確的信息。
ISO14971認證的費用是多少? ISO14971認證的費用并不是固定的，它取決于多種因素，包括企業的規模、所選的認證機構、以及是否需要額外的咨詢輔導服務。以下是根據搜索結果得出的一些具體費用信息：
1. 咨詢費用
根據搜索結果，一般來說，ISO14971認證的咨詢費用是根據企業的體系基礎、面積、人數等因素進行核算的。這部分費用主要用于幫助企業在滿足ISO14971標準的基礎上建立和實施質量管理體系。
2. 認證費用
認證費用是ISO14971認證總費用的重要組成部分。這部分費用可能包括認證審核費、認證注冊費、認證輔導培訓費等。不同的認證公司品牌和定價不同，因此具體的費用會有所差異。
3. 監督審核和年金費用
在獲得ISO14971認證后，企業每年需要進行一次監督審核以保持認證的有效性。監督審核管理費通常包括年度監督審核費和在證書有效期內每年的年金費。
4. 復評費用
如果證書到期后需要進行換證復評，那么復評的費用會比年度監督審核貴。通常情況下，復評費用是按照國家收費標準的23來收取的。
5. 差旅費和培訓差旅費
在進行ISO14971認證的過程中，可能還需要支付審核員到現場審核的差旅費或派車接送、安排食宿等額外費用。
6. 其他費用
除了上述費用之外，企業在進行ISO14971認證時可能還需要支付一定的證書費、審定與申報費等。
注意事項
在選擇認證機構和服務時，企業應謹慎考慮，避免被不合理的預付定金或匯款要求所欺騙。同時，也建議選擇有實力、資深經驗的老牌公司進行認證，以確保認證過程的專業性和有效性。
綜上所述，ISO14971認證的費用并不是一個固定的數值，它會根據企業的具體情況和所選的認證機構而有所不同。企業在考慮認證費用時，還應該考慮到后期的監督審核和維護成本。最重要的是選擇一個信譽良好、專業的認證機構，以確保認證過程的質量和效果。


一文了解供應鏈安全管理體系認證
設備維修保養服務認證證書主要用途
ISO9001質量管理體系內審不符合項的跟蹤
注冊德國商標的流程是怎樣的？
去哪可以申報重合同守信用企業多少錢
食堂承包公司投標競標的加分資質證書有哪些
代辦中國品牌證書要多少費用
節能產品認證采用什么的原則,節能產品認證后的監督