TS16949適用范圍
ISO16949標準的適用范圍
（1）ISO/TS16949標準的適用范圍
a) 本技術規范能夠應用于整個汽車供應鏈，包括裝配中心。
b) 本技術規范適用于組織的顧客要求的生產件或服務件的制造現場
— 生產用原材料
— 生產或服務用零部件
— 熱處理、噴漆、電鍍或其它加工服務
c) 現場或外部的支持功能，例如設計中心、公司總部和配送中心，構成現場審核的一部分，但不能獨立獲得關于本技術規范的認證
d) 要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
（2）ISO/TS16949標準的用途
a) ISO/TS16949標準用作質量管理體系建立和第一方審核。汽車供應鏈組織或其它類似行業ISO/TS16949的組織（如通訊行業）按照ISO/TS16949要求，建立質量管理體系。也可按本標準要求對體系的符合性和有效性進行評價。
b) ISO/TS16949標準用作第二方質量管理體系審核。汽車行業處于上層地位的組織在選擇或評價供方，進行產品和服務采購時，按ISO/TS16949標準的要求，對供方進行質量管理體系審核，以滿足本標準要求作為合格供方評價的條件。
c) ISO/TS16949標準用作第三方質量管理體系審核。第三方認證機構對汽車行業的整車廠或配套廠的質量管理體系進行認證審核時，ISO/TS16949用作認證審核的準則之一，只有符合本標準的要求，才能獲得認證證書。
（3）ISO/TS16949標準的特點（相對于ISO9001標準）
a) 對于顧客的工程規格與工程標準要求組織在兩周時間內完成評審并發布；
b) 組織必須在生產過程和所有的作業班次設置質量控制人員，質量控制人員在出現重大質量事故時有停止生產的權力,這種權力不受其他外界因數干擾；
c) 組織應準備緊急應變計劃，當發現設施中斷、勞工短缺等狀況時,仍可確保準時交付；
d) 要求計數型數據,抽樣計劃的接受準則為零缺點，如果不是零缺點須顧客批準；
e) 最高管理者應指定專人擔任顧客代表，負責顧客要求，如對產品的特殊特性要求、質量目標、相關培訓、預防措施、供應商的選擇及設計與開發等提出分析實際和潛在缺陷對質量、安全和環境的影響，以作為管理評審及質量審核的依據；
f) 對產品技術人員提出資格與技能要求；
g) 組織應執行產品批準程序，產品批準程序同樣適用于供應商；
h) 要求組織使用多方論證方法制定控制計劃，如果顧客要求，控制計劃要提交顧客評審與批準；
i) 組織應規定內部實驗室的業務范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應國家實驗室要求；
j) 規定量具不僅僅要校準，還要求對控制計劃規定的量具進行量測系統分析；
k) 內部審核除對審核質量管理體系之外，還應有產品審核與過程審核；
l) 要求對計數值與計量值的過程能力進行監控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數；
m) 要求按規定的頻率對所有的產品進行全尺寸檢驗與功能測試；
n) 提倡防錯法，要求對退回的產品進行試驗與分析。


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