何時需要在FDA認證機構向FDA提交注冊續期？
發布時間：2025-08-04 點擊：5
何時需要在FDA認證機構向FDA提交注冊續期？
何時需要在FDA注冊的機構需要向FDA提交注冊續期？
《 FD＆C法案》第415（a）（3）節要求在FDA注冊的設施必須每隔一年更新一次注冊，從10月1日開始，到12月31日止，每個非偶數編號都包含非約束性建議37。年。如果未按要求續簽注冊，FDA將認為食品設施的注冊將過期（21 CFR 1.241（b））。FDA將根據第415條（21 CFR 1.241（b））認為注冊過期的食品企業未能注冊。根據FD＆C法案（21 USC 331（dd））第301（dd）條，根據第415條未注冊食品設施是被禁止的行為。
新的食品設施是否需要等到兩年更新期的10月1日才能注冊？
不會。開始在美國生產/加工，包裝或保存供食用的設施的設施的所有者，經營者或負責人，必須在設施開始進行此類活動之前進行注冊（21 CFR 1.230）。設施的所有者，經營者或代理人可以授權個人代表其注冊設施（21 CFR 1.230）。如果初次注冊是在兩年一次的更新年的10月1日之前提交的，則仍必須在10月1日至12月31日的期間內對該設施進行更新。
FDA是否打算將注冊續期通知食品企業？
FDA打算在10月1日開始兩年一次的注冊續展（或“注冊續展”）期之前，與所有注冊機構和該機構的美國代理商進行溝通，以通知他們即將到來的注冊續展期。在這些通信中，我們計劃提供有關注冊續訂流程的一般信息，包括續訂的截止日期。續訂期開始后，如果設施尚未提交續約，我們計劃在12月31日注冊續訂期結束之前繼續發送通訊，提醒設施即將到來的截止日期。
在續簽注冊過程中，將向食品機構發放新的注冊號嗎？
不會。續訂當前注冊時，不會為食品工廠分配新的注冊號。
如果在12月31日截止日期之前或之前正確提交了注冊續簽，但在12月31日截止日期或之前沒有及時由FDA進行管理或接受，則FDA是否認為注冊續簽已過期？
在《注冊最終規則》中，我們增加了21 CFR 1.241（b），以指定FDA將按照21 CFR 1.230（b）的要求，考慮如果食品注冊未續簽，則該食品設施的注冊將過期。如果在更新期限之前或之前提交了食品設施注冊或續期注冊（或加蓋了郵戳，則以紙質形式提交），并且包含所有必需的信息，則我們不會認為此類注冊已過期。此外，21 CFR 1.241（c）規定，如果設施的注冊已過期，則FDA將取消注冊，因為該設施未能按照21 CFR 1.230（b）續簽其注冊。對于我們認為不過期的注冊，我們不會根據21 CFR 1.241（c）取消注冊（請參見《注冊最終規則》中的評論26； 45 927至45928的81 FR 45912）。
如何以電子方式提交注冊或續簽？
你，或者你授權的個人，可以在通過FURLS的食品設施注冊模塊（FFRM）提交電子設施的登記或續展注冊https://www.access.fda.gov。您將需要FDA工業系統（FIS）帳戶ID和密碼來訪問電子系統。
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何時需要在FDA注冊的機構需要向FDA提交注冊續期？
《 FD＆C法案》第415（a）（3）節要求在FDA注冊的設施必須每隔一年更新一次注冊，從10月1日開始，到12月31日止，每個非偶數編號都包含非約束性建議37。年。如果未按要求續簽注冊，FDA將認為食品設施的注冊將過期（21 CFR 1.241（b））。FDA將根據第415條（21 CFR 1.241（b））認為注冊過期的食品企業未能注冊。根據FD＆C法案（21 USC 331（dd））第301（dd）條，根據第415條未注冊食品設施是被禁止的行為。
新的食品設施是否需要等到兩年更新期的10月1日才能注冊？
不會。開始在美國生產/加工，包裝或保存供食用的設施的設施的所有者，經營者或負責人，必須在設施開始進行此類活動之前進行注冊（21 CFR 1.230）。設施的所有者，經營者或代理人可以授權個人代表其注冊設施（21 CFR 1.230）。如果初次注冊是在兩年一次的更新年的10月1日之前提交的，則仍必須在10月1日至12月31日的期間內對該設施進行更新。
FDA是否打算將注冊續期通知食品企業？
FDA打算在10月1日開始兩年一次的注冊續展（或“注冊續展”）期之前，與所有注冊機構和該機構的美國代理商進行溝通，以通知他們即將到來的注冊續展期。在這些通信中，我們計劃提供有關注冊續訂流程的一般信息，包括續訂的截止日期。續訂期開始后，如果設施尚未提交續約，我們計劃在12月31日注冊續訂期結束之前繼續發送通訊，提醒設施即將到來的截止日期。
在續簽注冊過程中，將向食品機構發放新的注冊號嗎？
不會。續訂當前注冊時，不會為食品工廠分配新的注冊號。
如果在12月31日截止日期之前或之前正確提交了注冊續簽，但在12月31日截止日期或之前沒有及時由FDA進行管理或接受，則FDA是否認為注冊續簽已過期？
在《注冊最終規則》中，我們增加了21 CFR 1.241（b），以指定FDA將按照21 CFR 1.230（b）的要求，考慮如果食品注冊未續簽，則該食品設施的注冊將過期。如果在更新期限之前或之前提交了食品設施注冊或續期注冊（或加蓋了郵戳，則以紙質形式提交），并且包含所有必需的信息，則我們不會認為此類注冊已過期。此外，21 CFR 1.241（c）規定，如果設施的注冊已過期，則FDA將取消注冊，因為該設施未能按照21 CFR 1.230（b）續簽其注冊。對于我們認為不過期的注冊，我們不會根據21 CFR 1.241（c）取消注冊（請參見《注冊最終規則》中的評論26； 45 927至45928的81 FR 45912）。
如何以電子方式提交注冊或續簽？
你，或者你授權的個人，可以在通過FURLS的食品設施注冊模塊（FFRM）提交電子設施的登記或續展注冊https://www.access.fda.gov。您將需要FDA工業系統（FIS）帳戶ID和密碼來訪問電子系統。
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