ISO9001認證即ISO9001質量管理體系認證，適用的組織類型廣泛，不論其規模大小、經營范圍、所屬行業，也不論是生產型企業還是貿易型企業，只要滿足以下基本條件，都可以申請認證。
首先，企業是合法經營的，需要有工商行政管理部門頒發的企業法人營業執照，如果行業內有其他行政法規規定的強制性許可，需要獲得相應的行政許可，且行政許可證明需要在有效期內;
其次，企業產品質量需穩定，近期未發生重大的質量事故，企業生產的產品，如果有國家標準、行業標準及其補充技術要求的，需要符合這些要求;
最后，企業需要建立ISO9001質量管理體系認證，即建立質量管理方針和目標，制定質量管理體系文件，有效運行3個月以上，形成完整連續的記錄，并已在企業內部開展內部審核和管理評審，這時就可以向第三方認證機構申請ISO9001認證。


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