疫苗臨床試驗，如何辦理疫苗臨床試驗？
疫苗臨床試驗，如何辦理疫苗臨床試驗？
疫苗是控制傳染病有力的技術手段，習 近平總書記在疫苗研發的每個重要時間節點都作出重要的指示批示，要求要加快疫苗的研發，強調疫苗作為給健康人使用的特殊產品，要把安全性放在位?？蒲泄リP組時間把疫苗研發作為重中之重，布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺載體疫苗和減毒流感載體疫苗和核酸疫苗五個技術路線并行研發，組織全國12個優勢團隊進行聯合攻關，嚴格按照相關的法律法規的要求，在不減少程序、不降低標準，保證安全的前提下，規范有序地開展研發工作。
目前，我國的疫苗研發工作總體上是處于領先地位，我們每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗，具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。4個進入III期臨床試驗階段的疫苗，總體上進展順利，截止到目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。III期臨床試驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性的指標，在目前我國疫情得到有效控制、不具備開展III期臨床試驗條件的情況下，如何選擇合適的地區和受試人群，以及順利地組織實施III期臨床試驗，是目前開展III期臨床試驗面臨的主要問題。下一步，科研攻關組將遵照科學規律，依法合規的原則，積極推進疫苗的研發工作。
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